Skuteczność testu immunochemicznego w kale przy użyciu cyfrowego badania rektalnego (FIT-DRE)

Testy immunochemiczne w kale (FIT) to zatwierdzone przez FDA badanie przesiewowe w kale na raka jelita grubego. Oferuje mniej inwazyjną opcję przesiewową raka jelita grubego dla pacjentów, którzy nie zgadzają się na kolonoskopię i mierzy poziom kompleksów Ab-globina w kale bez bezpośredniej ingerencji w dietę lub leki. Wykazano, że FIT jest selektywny w przypadku krwawienia z jelita grubego, ponieważ globina z górnego odcinka przewodu pokarmowego jest trawiona przez enzymy proteolityczne. Metaanaliza badań analizujących FIT wykazała zbiorczą czułość na poziomie 0,79 (95% CI 0,69-0,86) a specyficzność wyniosła 0,94 (CI 0,92-0,95). W dużym badaniu porównującym FIT z innym testem przesiewowym na podstawie kału, gFOBT, czułość FIT wynosiła 0,53-0,73 dla CRC i 0,20-0,25 dla zaawansowanej neoplazji w porównaniu z gFOBT, które wykazało 33,3% dla CRC i 8,6% dla zaawansowanej neoplazji. Ponadto FIT wymaga mniejszej liczby próbek kału i braku modyfikacji diety lub leków. W rezultacie zgodność prawdopodobnie będzie wyższa, co ma kluczowe znaczenie dla wykrywania raka.

Wyzwaniem nieodłącznym dla testów przesiewowych na podstawie kału jest przestrzeganie przedłożenia próbki przez pacjentów. FIT ma na celu poprawę barier logistycznych w badaniach przesiewowych, ponieważ potrzebna jest tylko jedna próbka, jednak wskaźniki zgodności ze standardem opieki FIT (FIT-SOC) wynoszą około 50%. FIT z użyciem stolca z badania per rectum (DRE) przeprowadzonego podczas wizyty w klinice może być skutecznym narzędziem przesiewowym dla pacjentów preferujących badania przesiewowe na podstawie kału. FIT został zatwierdzony przez FDA do badania kału wydalanego spontanicznie, jak również kału zebranego przez DRE. Producenci FIT twierdzą, że DRE zapewnia wystarczającą ilość kału do pobrania próbki, jednak według naszej wiedzy nie ma zatwierdzonych badań, które wykazałyby odpowiednią skuteczność. W rezultacie FIT z wykorzystaniem DRE nie jest powszechnie wykonywany w praktyce klinicznej. Niniejsze badanie ma na celu ocenę korelacji FIT przy użyciu DRE (FIT-DRE) ze standardową opieką FIT (FIT-SOC) jako metodą pobierania próbek kału.