- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05373160
Wartości referencyjne różnych testów funkcjonalnych z dwuzadaniowością poznawczą lub bez niej u młodych dorosłych
12 września 2022 zaktualizowane przez: Cigdem Emirza, Istanbul Bilgi University
Określenie wartości referencyjnych dla różnych grup wiekowych i płciowych różnych testów funkcjonalnych z dwuzadaniowością poznawczą lub bez niej u młodych dorosłych
W tym badaniu zostaną określone wartości referencyjne dla pięciu podstawowych testów funkcjonalnych, które są powszechnie stosowane, z dodatkiem i bez dodatku aktywności dwuzadaniowej.
Zapewnione zostaną zdrowe dane normatywne, które badacze i klinicyści będą mogli porównywać w celu określenia skutków w różnych patologiach za pomocą łatwych do wykonania ocen.
Celem tego badania jest określenie wartości referencyjnych wykonanych z i bez podwójnego zadania pięciu testów funkcjonalnych dla młodych dorosłych w zależności od wieku i płci, biorąc pod uwagę interakcję między zadaniami ruchowymi i poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi młodzi ludzie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat
- Osoby, u których nie zdiagnozowano zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego
- Wolontariusze
Kryteria wyłączenia:
- Korzystanie z urządzenia wspomagającego chodzenie
- Mając problemy poznawcze
- Osoby, które przeszły operację kończyn dolnych z powodu problemów mięśniowo-szkieletowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowa młoda grupa
Osoby w wieku 18-35 lat, bez zdiagnozowanej choroby układu mięśniowo-szkieletowego oraz ochotnicy
|
Ocena testów funkcjonalnych z podwójnymi zadaniami i bez
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Timed Up and Go Test bez podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test mierzy czas (w sekundach) potrzebny uczestnikowi na wstanie z krzesła, przejście 3 m, obrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Aby wykonać test, uczestnicy siadają na krześle, opierając się plecami o oparcie i opierając ręce na podłokietnikach.
Na komendę „Idź” uczestnicy wstają z krzesła, podchodzą do linii/bloku na podłodze oddalonej o 3 m, odwracają się, wracają i siadają z powrotem na krześle.
|
Linia bazowa
|
4-metrowy test szybkości chodu bez podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnik przejdzie energicznie przez 1-metrową strefę „testową” przyspieszenia, centralną 4-metrową strefę „testową” i 1-metrową strefę zwalniania.
Czas rozpoczyna się pierwszym odcinkiem po linii 0 metrów, a czas jest zatrzymywany pierwszym odcinkiem po linii 4 metrów.
W tym teście wynik jest zapisywany w metrach na sekundę (m/s).
|
Linia bazowa
|
10-metrowy test marszu bez podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W tym teście uczestnik będzie szedł z największą możliwą prędkością na wcześniej zmierzonym 10-metrowym obszarze.
Czas rozpoczyna się, gdy stopa uczestnika znajdzie się na linii startu, a kończy się, gdy przekroczy on linię mety.
W tym teście wynik jest zapisywany w łącznej liczbie sekund.
|
Linia bazowa
|
Czasowy test marszu na 25 stóp bez podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnik przechodzi dystans 7,62 metra tak szybko, jak to możliwe, ale bez biegu.
Czas pokonania dystansu zostanie zapisany w sekundach.
|
Linia bazowa
|
1-minutowy test siadania i stania bez podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy kładli ręce na biodrach i musieli w ciągu jednej minuty wstać i usiąść całkowicie i jak najwięcej razy z krzesła (wysokość = 46 cm) bez podłokietników.
Uczestnikom nie wolno używać ramion jako wsparcia.
Liczba przysiadów wykonanych w ciągu 1 minuty zostanie zarejestrowana.
|
Linia bazowa
|
Timed Up and Go Test z podwójnym zadaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test mierzy czas (w sekundach) potrzebny uczestnikowi na wstanie z krzesła, przejście 3 m, obrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Aby wykonać test, uczestnicy siadają na krześle, opierając się plecami o oparcie i opierając ręce na podłokietnikach.
Na komendę „Idź” uczestnicy wstają z krzesła, podchodzą do linii/bloku na podłodze oddalonej o 3 m, odwracają się, wracają i siadają z powrotem na krześle.
Uczestnicy wystąpią z podwójnym zadaniem.
To podwójne zadanie będzie polegało na wypowiedzeniu nazw zwierząt.
|
Linia bazowa
|
4-metrowy test prędkości chodu z podwójnym zadaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnik przejdzie energicznie przez 1-metrową strefę „testową” przyspieszenia, centralną 4-metrową strefę „testową” i 1-metrową strefę zwalniania.
Czas rozpoczyna się pierwszym odcinkiem po linii 0 metrów, a czas jest zatrzymywany pierwszym odcinkiem po linii 4 metrów.
W tym teście wynik jest zapisywany w metrach na sekundę (m/s).
Uczestnicy wystąpią z podwójnym zadaniem.
To podwójne zadanie będzie polegało na odliczaniu miesięcy w roku począwszy od grudnia.
|
Linia bazowa
|
10-metrowy test marszu z podwójnym zadaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W tym teście uczestnik będzie szedł z największą możliwą prędkością na wcześniej zmierzonym 10-metrowym obszarze.
Czas rozpoczyna się, gdy stopa uczestnika znajdzie się na linii startu, a kończy się, gdy przekroczy on linię mety.
W tym teście wynik jest zapisywany w łącznej liczbie sekund.
Uczestnicy wystąpią z podwójnym zadaniem.
To podwójne zadanie polega na liczeniu liczb wstecz od 100 przez trzy.
|
Linia bazowa
|
Czasowy test marszu na dystansie 25 stóp z podwójnym zadaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnik przechodzi dystans 7,62 metra tak szybko, jak to możliwe, ale bez biegu.
Czas pokonania dystansu zostanie zapisany w sekundach.
Uczestnicy wystąpią z podwójnym zadaniem.
To podwójne zadanie polega na liczeniu liczb wstecz od 100 do siódemek.
|
Linia bazowa
|
1-minutowy test siadania i stania z podwójnym zadaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy kładli ręce na biodrach i musieli w ciągu jednej minuty wstać i usiąść całkowicie i jak najwięcej razy z krzesła (wysokość = 46 cm) bez podłokietników.
Uczestnikom nie wolno używać ramion jako wsparcia.
Liczba przysiadów wykonanych w ciągu 1 minuty zostanie zarejestrowana.
Uczestnicy wystąpią z podwójnym zadaniem.
To podwójne zadanie polega na liczeniu nazw miast.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yildiz Analay Akbaba, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- qH25cGJv
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie oceniające
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia