Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki po sakrokolpopeksji z Burchem i bez Burcha w zapobieganiu wysiłkowemu nietrzymaniu moczu w wypadaniu wierzchołka macicy 3. i 4. stopnia

10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Wyniki po sakrokolpopeksji z Burchem i bez niego w celu zapobiegania wysiłkowemu nietrzymaniu moczu w wypadaniu koniuszka macicy III i IV stopnia. Randomizowana kontrolowana próba

Nietrzymanie moczu rozwinie się po naprawie wypadania u około jednej czwartej pacjentek z zaawansowanym wypadaniem narządów miednicy mniejszej, które pozostają w kontynuacji pomimo znacznej utraty przedniego podparcia pochwy i narządów miednicy. Wiele kobiet z zaawansowanym wypadaniem narządów miednicy mniejszej, które decydują się na leczenie chirurgiczne, decyduje się również na operację usunięcia nietrzymania moczu, aby zapobiec ponownemu pojawieniu się nietrzymania moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipt, 002
        • Ahmed Abbas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kobiety z wypadnięciem wierzchołka 3. i 4. stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszą nieudaną interwencją chirurgiczną
  • Pacjenci z zaburzeniami medycznymi, które mogą zakłócać interwencje chirurgiczne.
  • Pacjenci z wypadaniem wierzchołka kości uskarżający się na wysiłkowe nietrzymanie moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Sakrokolpopeksja jamy brzusznej techniką Burcha
Procedura: Burch
Przez więzadło Coopera obustronnie przeciągnięto szew poliglaktynowy pod kierunkiem zastawki
Procedura: Sakrokolpopeksja jamy brzusznej
  • Ostrożnie rozcinając (aby uniknąć dużych żył w tym obszarze), odsłonić tylną część kości łonowej i boczne części cewki moczowej.
  • Operator praworęczny zakłada podwójne rękawiczki i umieszcza lewą rękę w pochwie.
  • Trzymając palce po obu stronach cewnika w pochwie, zdefiniuj połączenie cewkowo-pęcherzowe (na balonie).
  • Umieścić trzy szwy Ethibond w kształcie litery J po obu stronach połączenia cewkowo-pęcherzowego.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Sakrokolpopeksja jamy brzusznej bez techniki Burcha
Procedura: Sakrokolpopeksja jamy brzusznej
  • Ostrożnie rozcinając (aby uniknąć dużych żył w tym obszarze), odsłonić tylną część kości łonowej i boczne części cewki moczowej.
  • Operator praworęczny zakłada podwójne rękawiczki i umieszcza lewą rękę w pochwie.
  • Trzymając palce po obu stronach cewnika w pochwie, zdefiniuj połączenie cewkowo-pęcherzowe (na balonie).
  • Umieścić trzy szwy Ethibond w kształcie litery J po obu stronach połączenia cewkowo-pęcherzowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek wysiłkowego nietrzymania moczu po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
(objawy, testy warunków skrajnych lub leczenie)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCBU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Burch

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj