Realne zastosowanie selinexoru, daratumumabu i deksametazonu u chińskich pacjentów ze szpiczakiem mnogim przy pierwszym nawrocie

Kryteria przyjęcia:

1. Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi szpiczaka mnogiego Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG) istnieje wstępne rozpoznanie szpiczaka mnogiego.
2. Pacjenci musieli wcześniej otrzymać 1 schemat leczenia przeciw szpiczakowi. Pacjenci muszą mieć udokumentowaną progresję choroby
3. Wiek ≥18 lat;
4. Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy;
5. pacjenci powinni udostępniać dostępne akta przypadków klinicznych i/lub szczegółowe zapisy historii choroby, informacje dotyczące diagnozy i leczenia oraz współpracować z kierownictwem klinicznym;
6. Płodne kobiety i mężczyźni, których partnerka może zajść w ciążę lub są w ciąży, powinni wyrazić zgodę na zachowanie całkowitej abstynencji lub stosowanie prezerwatywy podczas leczenia i przerw w dawkowaniu oraz przez 90 dni po ostatnim zabiegu.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z przeciwwskazaniami zgodnie z etykietą produktu XDd;
2. Znany pozytywny wynik na obecność wirusa HIV lub aktywnego wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C lub innych chorób zakaźnych;
3. Ciąża lub laktacja;
4. Pacjenci z nowotworem złośliwym w wywiadzie, który może mieć wpływ na realizację lub analizę wyników tego badania (z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry, raka in situ szyjki macicy, raka in situ piersi, raka śródśluzówkowego in situ przewodu pokarmowego) i zlokalizowanego raka prostaty);
5. Wszelkie inne schorzenia, w tym choroba psychiczna lub nadużywanie substancji, uznane przez badacza(ów) za prawdopodobnie zakłócające zdolność pacjenta do podpisania świadomej zgody, współpracy i uczestnictwa w badaniu lub zakłócające interpretację wyników;
6. Pacjenci niekwalifikujący się do tego badania oceniani przez klinicystów.