Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OM i badanie traumy (OMTP)

10 października 2022 zaktualizowane przez: Institute of OM Foundation

Niezaślepione, niekontrolowane, 1-miesięczne interwencyjne badanie pilotażowe jednej grupy, mające na celu ocenę możliwości zastosowania praktyki medytacji orgazmicznej jako możliwej interwencji w przypadku zespołu stresu pourazowego.

Głównym celem tego badania jest wykorzystanie niezaślepionego, niekontrolowanego, 1-miesięcznego interwencyjnego badania pilotażowego jednej grupy, aby ocenić możliwość zastosowania praktyki medytacji orgazmicznej jako możliwej interwencji w przypadku PTSD. Drugorzędnym celem tego badania jest zbadanie, czy OM wiąże się ze zmniejszeniem objawów i samooceny doświadczeń związanych z traumą.

Protokół OM Trauma Protocol (OMTP) ma na celu usystematyzowanie stosowania Medytacji Orgazmicznej (OM) dla osób szukających ulgi w wielu różnych problemach i/lub pomocy im w dążeniu do eudajmonii. Protokół badania oceni, czy OMing (akt praktykowania OM) wykazuje potencjał skutecznej interwencji dla osób cierpiących na zespół stresu pourazowego (PTSD).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ≥18 lat
  • Jeden lub więcej uczestników z pary z diagnozą PTSD przez > 6 miesięcy
  • Związek > 6 miesięcy
  • Ja lub partner płci żeńskiej
  • mieszkańcy Massachusetts
  • Dostęp i możliwość korzystania z internetu i platformy wideo o nazwie Zoom
  • Brak historii praktykowania OM

Kryteria wyłączenia:

  • Ciągłe lub aktywne używanie nielegalnych narkotyków w czasie badania
  • Zidentyfikuj się jako ciężarna
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku
  • Niedawna hospitalizacja < 12 miesięcy
  • Myśli samobójcze < 12 miesięcy
  • Samookaleczenie < 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja OM
Behawioralne: Medytacja orgazmu
Medytacja orgazmiczna (OM) to ustrukturyzowana praktyka treningu uwagi, którą wykonujesz z inną osobą, postępując zgodnie z wcześniej określonym zestawem szczegółowych instrukcji. Jedna z dwóch osób biorących udział w OM musi mieć łechtaczkę. W tej wspólnej praktyce jedna osoba gładzi łechtaczkę drugiej osoby czubkiem palca wskazującego lewej ręki przez 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między objawami OM i PTSD
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana wyniku PCL-5
4 tygodnie
Liczba uczestników, którzy wycofali się z badania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Bezpieczeństwo będzie mierzone wskaźnikiem ukończenia
4 tygodnie
Liczba uczestników, którzy uzyskali wynik 39 lub wyższy za pomocą ankiety dotyczącej postrzeganej wartości OM
Ramy czasowe: 4 tygodnie
wykonalność mierzona za pomocą badania postrzeganej wartości OM
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między Eudajmonią a OM
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w ocenie eudajmonii
4 tygodnie
Korelacja między depresją a OM
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta: Skala Depresji (PHQ-9)
4 tygodnie
Korelacja między lękiem a OM
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
4 tygodnie
Korelacja między funkcjonowaniem psychospołecznym a OM
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w Krótkim Inwentarzu Funkcjonowania Psychospołecznego (B-IPF)
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między OM a tumescencją
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w ocenie tumescencji. Obrzmienie jest miarą energii wewnętrznej dostępnej u osoby, którą można wykorzystać do kreatywności i celu
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of OM Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Kriegman, PhD, Institute of OM Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00061665

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Medytacja orgazmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj