Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de OM y Trauma (OMTP)

10 de octubre de 2022 actualizado por: Institute of OM Foundation

Un estudio piloto intervencionista de un solo grupo, no ciego, no controlado, de 1 mes, para evaluar la posibilidad de que la práctica de la meditación orgásmica se utilice como una posible intervención para el TEPT.

El objetivo principal de este estudio es utilizar un estudio piloto de un solo grupo intervencionista, no ciego, no controlado, de 1 mes de duración, para evaluar la posibilidad de que la práctica de la Meditación Orgásmica se utilice como una posible intervención para el PTSD. El propósito secundario de este estudio es examinar si la OM se asocia con una disminución de los síntomas y las experiencias autoevaluadas asociadas con el trauma.

El Protocolo de Trauma OM (OMTP) está diseñado para sistematizar la aplicación de la Meditación Orgásmica (OM) para personas que buscan alivio de una amplia variedad de problemas y/o ayudarlos en su búsqueda de eudaimonía. El protocolo del estudio evaluará si OMing (el acto de practicar OM) muestra potencial para ser una intervención efectiva para las personas que sufren de Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos ≥18 años
  • Uno o más participantes del par con diagnóstico de PTSD durante > 6 meses
  • Relación por > 6 meses
  • Yo o pareja de sexo femenino
  • residentes de Massachusetts
  • Acceso y capacidad de uso de internet y una plataforma de video llamada Zoom
  • Sin antecedentes de hacer la práctica de OM

Criterio de exclusión:

  • Uso continuo o activo de drogas ilícitas en el momento del estudio
  • Autoidentificarse como embarazada
  • Incapacidad para hablar inglés
  • Hospitalización reciente < 12 meses
  • Ideación suicida < 12 meses
  • Autolesiones < 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de MO
Conductual: Meditación orgásmica
La Meditación orgásmica (OM) es una práctica de entrenamiento de atención estructurada que se realiza con otra persona siguiendo un conjunto predefinido de instrucciones detalladas. Una de las dos personas que participan en el OM debe tener clítoris. En esta práctica en pareja, una persona acaricia el clítoris de otra persona con la punta de su dedo índice izquierdo durante 15 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre OM y síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambio en la puntuación PCL-5
4 semanas
Número de participantes que se retiran del estudio
Periodo de tiempo: 4 semanas
La seguridad se medirá por la tasa de finalización
4 semanas
Número de participantes que obtienen una puntuación de 39 o más utilizando la encuesta de valor percibido de OM
Periodo de tiempo: 4 semanas
factibilidad medida por la encuesta de valor percibido de OM
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre Eudaimonia y OM
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en la evaluación de Eudaimonia
4 semanas
Correlación entre depresión y OM
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en el Cuestionario de Salud del Paciente: Escala de Depresión (PHQ-9)
4 semanas
Correlación entre ansiedad y OM
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
4 semanas
Correlación entre funcionamiento psicosocial y OM
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en el Inventario Breve de Funcionamiento Psicosocial (B-IPF)
4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre OM y tumescencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en la Evaluación de la Tumescencia. La tumescencia es la medida de la energía interna disponible en una persona para ser utilizada con fines creativos y de propósito.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of OM Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Kriegman, PhD, Institute of OM Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00061665

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TEPT

Ensayos clínicos sobre Meditación orgásmica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Türkiye

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir