- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05672030
Rola sygnalizacji IL-5R w nieeozynofilowych komórkach górnych dróg oddechowych w CRSwNP (RECAP-5)
5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital
Rola sygnalizacji interleukiny 5 (IL-5) i IL-5R w nieeozynofilowych komórkach górnych dróg oddechowych w przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych z polipami nosa
Nadrzędną hipotezą tej propozycji jest to, że IL-5 działa na wiele typów komórek tkanki zatoki, w tym komórki plazmatyczne i komórki nabłonka, w celu promowania dysregulacji immunologicznej, oraz że hamowanie IL-5 wpływa na kilka istotnych szlaków efektorowych, które prowadzą do korzyści klinicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dalsza charakterystyka roli ekspresji i funkcji IL-5Rα w ludzkich komórkach plazmatycznych określi, czy hamowanie sygnalizacji IL-5 na tych komórkach daje nadzieję terapeutyczną w innych chorobach związanych z proliferacją komórek plazmatycznych.
Dalsza charakterystyka ekspresji i funkcji ludzkich komórek nabłonka górnych dróg oddechowych IL-5Rα określi, czy hamowanie sygnalizacji IL-5 na tych komórkach daje obietnicę terapeutyczną w innych chorobach związanych z dysfunkcją nabłonka.
Zidentyfikowaliśmy ekspresję IL-5Rα na kilku odpowiednich komórkach efektorowych tkanki zatok, w tym na komórkach plazmatycznych polipów nosa i komórkach nabłonka, i dążymy do dalszego rozwoju dziedziny poprzez określenie konsekwencji sygnalizacji IL-5 na tych komórkach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tanya M Laidlaw
- Numer telefonu: 617-525-1034
- E-mail: tlaidlaw@bwh.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tessa Ryan
- Numer telefonu: 857-307-1166
- E-mail: tryan6@bwh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Tessa Ryan
- Numer telefonu: 857-307-1166
- E-mail: tryan6@bwh.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
AERD, CRSwNP, zdrowe kontrole poddawane planowej planowej operacji zatok.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- AERD, CRSwNP, zdrowe kontrole
Kryteria wyłączenia:
- Nie na żadnych systemowych sterydach ani lekach biologicznych na układ oddechowy w czasie operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Choroba układu oddechowego zaostrzona przez aspirynę (AERD)
|
Brak interwencji.
|
Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa z tolerancją na aspirynę (CRSwNP)
|
Brak interwencji.
|
Zdrowe kontrole
Osoby, które nie mają AERD ani CRSwNP
|
Brak interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Transkryptom komórek plazmatycznych polipa nosa
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Profil transkrypcyjny komórek plazmatycznych polipa nosa w polipach nosa od pacjentów z AERD i CRSwNP tolerującym aspirynę
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja IL-5Ra na komórkach plazmatycznych polipów nosa.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Funkcjonalne znaczenie ekspresji IL-5Rα i sygnalizacji IL-5 na komórkach plazmatycznych w tkance polipów nosa
|
Na linii bazowej
|
Sygnalizacja IL-5Ra na komórkach nabłonka nosa
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zdefiniować wywołane przez IL-5 cechy molekularne tkanki nabłonka górnych dróg oddechowych od osób ze zdrową błoną śluzową zatok, CRSwNP i AERD.
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tanya Laidlaw, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003P002088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieinterwencyjne
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationZakończonyPorażenie mózgowe | Urazy mózgu | Dysrafizm kręgosłupaKanada
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupZakończonyPrzerywana egzotropiaStany Zjednoczone
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... i inni współpracownicyZakończonyZespół neurotoksyczności, maniok | Zespół neurotoksyczności, cyjanian | Zespół neurotoksyczności, cyjanek | Zespół neurotoksyczności, tiocyjanianKongo, Demokratyczna Republika
-
The University of Hong KongZakończony
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyOstra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowiChiny
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony