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Papel da sinalização de IL-5R em células não eosinófilas das vias aéreas superiores na RSCcPN (RECAP-5)

5 de janeiro de 2023 atualizado por: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital

Papel da sinalização de interleucina 5 (IL-5) e IL-5R em células não eosinófilas das vias aéreas superiores na rinossinusite crônica com pólipos nasais

A hipótese abrangente desta proposta é que a IL-5 atua em vários tipos de células do tecido sinusal, incluindo células plasmáticas e células epiteliais, para promover a desregulação imunológica, e que a inibição da IL-5 afeta várias vias efetoras relevantes que levam ao benefício clínico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A caracterização adicional do papel da expressão e função de IL-5Rα em células plasmáticas humanas determinará se a inibição da sinalização de IL-5 nessas células oferece promessa terapêutica em outras doenças relacionadas à proliferação de células plasmáticas. A caracterização adicional da expressão e função de IL-5Rα das células epiteliais das vias aéreas superiores humanas determinará se a inibição da sinalização de IL-5 nessas células oferece uma promessa terapêutica em outras doenças relacionadas à disfunção epitelial. Identificamos a expressão de IL-5Rα em várias células efetoras relevantes do tecido sinusal, incluindo células plasmáticas de pólipos nasais e células epiteliais, e pretendemos aprofundar o campo determinando as consequências da sinalização de IL-5 nessas células.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

AERD, CRScPN, controles saudáveis ​​submetidos a cirurgia sinusal eletiva planejada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • AERD, CRSwNP, controles saudáveis

Critério de exclusão:

  • Não está em uso de esteróides sistêmicos ou biológicos respiratórios no momento da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença respiratória exacerbada por aspirina (AERD)
Outro: Não Intervencionista
Nenhuma intervenção.
Rinossinusite crônica tolerante à aspirina com pólipos nasais (CRSwNP)
Outro: Não Intervencionista
Nenhuma intervenção.
Controles saudáveis
Indivíduos que não têm AERD ou CRSwNP
Outro: Não Intervencionista
Nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transcriptoma de células plasmáticas de pólipos nasais
Prazo: Na linha de base
Perfil transcricional de células plasmáticas de pólipos nasais em pólipos nasais de pacientes com DREA e RSCcPN tolerante à aspirina
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de IL-5Ra em células plasmáticas de pólipos nasais.
Prazo: Na linha de base
Significado funcional da expressão de IL-5Rα e sinalização de IL-5 nas células plasmáticas no tecido do pólipo nasal
Na linha de base
Sinalização de IL-5Ra em células epiteliais nasais
Prazo: Na linha de base
Definir as características moleculares induzidas por IL-5 do tecido epitelial nasal das vias aéreas superiores de indivíduos com mucosa sinusal saudável, CRSwNP e AERD.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tanya Laidlaw, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2003P002088

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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