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Rolle der IL-5R-Signalgebung in nicht-eosinophilen Zellen der oberen Atemwege bei CRSwNP (RECAP-5)

5. Januar 2023 aktualisiert von: Tanya Laidlaw, MD, Brigham and Women's Hospital

Rolle von Interleukin 5 (IL-5) und IL-5R-Signalisierung in nicht-eosinophilen Zellen der oberen Atemwege bei chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

Die übergreifende Hypothese dieses Vorschlags ist, dass IL-5 auf mehrere Arten von Nebenhöhlengewebezellen wirkt, einschließlich Plasmazellen und Epithelzellen, um eine Fehlregulation des Immunsystems zu fördern, und dass die Hemmung von IL-5 mehrere relevante Effektorwege beeinflusst, die zu klinischem Nutzen führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine weitere Charakterisierung der Rolle der IL-5Rα-Expression und -Funktion auf menschliche Plasmazellen wird bestimmen, ob die Hemmung der IL-5-Signalgebung auf diesen Zellen therapeutisches Versprechen bei anderen Erkrankungen bietet, die mit der Proliferation von Plasmazellen zusammenhängen. Die weitere Charakterisierung der IL-5Rα-Expression und -Funktion von menschlichen Epithelzellen der oberen Atemwege wird bestimmen, ob die Hemmung der IL-5-Signalgebung auf diesen Zellen therapeutisches Versprechen bei anderen Erkrankungen im Zusammenhang mit epithelialer Dysfunktion bietet oder nicht. Wir haben die IL-5Rα-Expression auf mehreren relevanten Nebenhöhlengewebe-Effektorzellen identifiziert, einschließlich auf Nasenpolypen-Plasmazellen und Epithelzellen, und zielen darauf ab, das Feld voranzutreiben, indem wir die Folgen der IL-5-Signalübertragung auf diese Zellen bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

AERD, CRSwNP, gesunde Kontrollpersonen, die sich einer geplanten elektiven Nasennebenhöhlenoperation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AERD, CRSwNP, gesunde Kontrollen

Ausschlusskriterien:

  • Keine systemischen Steroide oder respiratorischen Biologika zum Zeitpunkt der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aspirin-verschlimmerte Atemwegserkrankung (AERD)
Sonstiges: Nicht-interventionell
Kein Eingriff.
Aspirin-tolerante chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP)
Sonstiges: Nicht-interventionell
Kein Eingriff.
Gesunde Kontrollen
Personen ohne AERD oder CRSwNP
Sonstiges: Nicht-interventionell
Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmazellen-Transkriptom des nasalen Polypen
Zeitfenster: An der Grundlinie
Transkriptionsprofil von Nasenpolypen-Plasmazellen in Nasenpolypen von Patienten mit AERD und Aspirin-toleranter CRSwNP
An der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion von IL-5Ra auf Plasmazellen von nasalen Polypen.
Zeitfenster: An der Grundlinie
Funktionelle Bedeutung der IL-5Rα-Expression und der IL-5-Signalgebung auf den Plasmazellen in nasalem Polypengewebe
An der Grundlinie
IL-5Ra-Signalisierung auf nasalen Epithelzellen
Zeitfenster: An der Grundlinie
Definieren Sie die durch IL-5 ausgelösten molekularen Merkmale des Nasenepithelgewebes der oberen Atemwege von Probanden mit gesunder Nebenhöhlenschleimhaut, CRSwNP und AERD.
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanya Laidlaw, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003P002088

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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