Skuteczność kliniczna akupunktury na południku wątroby u mężczyzn z rezerwą zaburzeń erekcji (GJZLBQGNZA)
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Badanie kliniczne południka wątroby w leczeniu męskiej impotencji i przedwczesnej niewydolności jajników u kobiet
Zaburzenia erekcji (ED) to rodzaj ogólnoświatowej i powszechnej choroby dysfunkcji seksualnych, która dotyka głównie mężczyzn powyżej czterdziestego roku życia. Cechą kliniczną zaburzeń erekcji jest niezdolność do utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Wiek, wykształcenie, cukrzyca, udar mózgu, otyłość i nadciśnienie to czynniki wywołujące zaburzenia erekcji. W ostatnich latach częstość występowania zaburzeń erekcji rośnie, a coraz więcej mężczyzn w wieku poniżej czterdziestu lat cierpi na zaburzenia erekcji. Opublikowany przegląd wykazał, że częstość występowania zaburzeń erekcji wynosiła 40,56% wśród chińskich mężczyzn w wieku powyżej czterdziestu lat. Badanie przeprowadzone w Chinach wykazało, że 40,56% mężczyzn w wieku powyżej czterdziestu lat cierpiało na zaburzenia erekcji. Inne międzynarodowe badanie wykazało, że 21,48% aktywnych seksualnie uczestników cierpiało na zaburzenia erekcji. Kilka badań wykazało, że zaburzenia erekcji wpływają na zdrowie i jakość życia pacjentów i partnera. Poza tym zaburzenia erekcji powodują u pacjentów problemy psychospołeczne, w tym depresję i lęk, oraz zmniejszają wydajność pracy. Zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego opublikowanymi w 2018 r. kliniczne terapie zaburzeń erekcji obejmują inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5i), urządzenie do erekcji próżniowej i implantację protezy prącia. PDE5i (takie jak sildenafil, wardenafil i tadalafil) to lek pierwszego rzutu w zaburzeniach erekcji, zalecany przez lekarzy i pacjentów. Jednak najczęstszymi działaniami niepożądanymi PDE5i były bóle głowy, niestrawność, uderzenia gorąca i niewyraźne widzenie. Ponadto idealna dawka i rodzaj PDE5i nadal wymagają dalszych badań. Korzystanie z PDE5i jest ograniczone z tych powodów.
Akupunktura jest ważną rolą Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM), a akupunktura zyskała ostatnio na znaczeniu. Korelacja między meridianami a wnętrznościami jest centrum naukowego problemu akupunktury. Stymulacja punktów akupunkturowych może regulować czucie trzewne i ruchliwość w celu leczenia chorób.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to trójramienna, wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba.
Uczestnicy będą rekrutowani w tym badaniu, z uczestnikami w każdej grupie.
To badanie zostało opisane na podstawie wytycznych Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) i jest zgodne z zasadami Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) oraz Standards for Reporting Interventions in Clinical Trial of Acupuncture (STRICTA). Badanie będzie prowadzone od stycznia do grudnia 2023 roku w pięciu szpitalach w Chinach.
Szpitale te obejmują pierwszy szpital Uniwersytetu Medycyny Chińskiej Hunan, Uniwersytet Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Chengdu, Szpital Medycyny Chińskiej Prowincji Jiangsu, Szpital Stowarzyszony Uniwersytetu Jiangxi TCM oraz Uniwersytet TCM w Guizhou.
Badania te będą rekrutować uczestników z zaburzeniami erekcji przez oddziały ambulatoryjne i szpitalne oraz media społecznościowe.
Do badania zostaną włączeni pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego.
Kwalifikujący się pacjenci z zaburzeniami erekcji zostaną przydzieleni do trzech grup: grupa meridianów wątroby, grupa meridianów żołądka i grupa nieakupunkturowa w stosunku 1:1:1.
Całkowity okres obserwacji wynosi dwadzieścia tygodni, w tym jednotygodniowa linia bazowa, ośmiotygodniowy okres leczenia i dwunastotygodniowy okres obserwacji.
Ocena wyników zostanie wdrożona na początku leczenia, w okresie leczenia iw okresie obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
159
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410007
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Wei Ms Zhang, Doctor
- Numer telefonu: 0731 86-13548639198
- E-mail: 507395550@qq.com
-
Kontakt:
- Feng Mr Zhong, Doctor
- Numer telefonu: 0731 86-18711009633
- E-mail: ahtcmzhong@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 22 do 50 lat
- Posiadanie partnera seksualnego i regularne życie seksualne co najmniej dwa razy w tygodniu
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych ED
- Wyniki IIEF-5 od 8 do 21 punktów
- PDE5i lub podobne leki nie były przyjmowane na miesiąc przed rozpoczęciem leczenia
- Pacjenci wyrażają zgodę na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzone wady rozwojowe narządów płciowych i dysplazja
- Ciężkie zakażenie układu rozrodczego
- ED wywołane przez operację układu moczowo-płciowego i operację dolnej części brzucha
- Ciężka choroba układu krążenia, choroba wątroby, choroba nerek
- Ciężkie nadciśnienie, cukrzyca i choroby krwi nie były kontrolowane
- Ciężka choroba psychiczna
- Przeciwwskazania PDE5i.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zespół meridianów wątroby
Cztery punkty akupunkturowe; LR3 Taichong, LR5 Ligou, LR8 Ququan i LR12 Jiman.
W oparciu o normę krajową Chińskiej Republiki Ludowej z 2006 r. (GB/T 12346-2006).
Pacjent będzie leżał w pozycji leżącej.
Taichong zostanie nakłuty na głębokość 25 mm za pomocą igły nitkowatej 0,35 × 25 mm, Ligou zostanie nakłuty na głębokości 15–20 mm za pomocą igły nitkowatej 0,35 × 25 mm, Ququan nakłuty zostanie na głębokości 20–25 mm głębokości igłą nitkowatą 0,30×40 mm i ostrym impulsem 15-20 mm.
Każdy punkt akupunkturowy będzie podlegał niewielkiej ilości równomiernego podnoszenia i skręcania do stopnia lokalnego rozdęcia kwasu.
Igła pomocnicza (0,16×13 mm) zostanie wprowadzona około 5 mm w igłę, 2 mm proksymalnie od serca każdego punktu akupunkturowego wzdłuż południka.
Elektroda ujemna zostanie podłączona do głównego punktu, a elektroda dodatnia zostanie podłączona do igły pomocniczej i podłączy instrument do elektroakupunktury.
Igły będą trzymane odpowiednio przez 30 minut, raz na drugi dzień, 24 zabiegi.
|
Elektroakupunktura (EA) to metoda leczenia chorób polegająca na wbijaniu igły (zwykle igły nitkowatej) w skórę lub tkankę pacjenta pod pewnym kątem, a następnie przepuszczaniu przez igłę (wykrywaniu) fal mikroprądowych ludzkiej bioelektryczności w celu stymulują określone części ciała człowieka (punkty akupunkturowe).
W przypadku grupy innej niż akupunktura wewnętrzny przewód instrumentu do elektroakupunktury zostanie przerwany, przez który nie przepływa żaden prąd.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: zespół meridianów żołądka
Wybrano cztery punkty akupunkturowe dla grupy meridianów żołądka, w tym ST42 Chongyang, ST40 Fenglong, ST36 Zusanli i ST31 Biguan.
Lokalizacje punktów akupunkturowych są oparte na krajowym standardzie Chińskiej Republiki Ludowej z 2006 r. (GB/T 12346-2006).
Podczas zabiegu pacjent będzie leżał na wznak, a igły będą rutynowo sterylizowane.
Igły proste zostaną wykonane w okolicy bioder za pomocą igły nitkowatej 0,30 x 50 mm, igły nitkowatej 0,30 x 50 mm w Zusanli i igły nitkowatej 0,30 x 40 mm w Fenglong.
Igła nitkowata 0,35 x 25 mm zostanie użyta do stymulacji Chongyang na 10-15 mm, a każdy punkt akupunktury zostanie delikatnie i równomiernie podniesiony, wprowadzony i skręcony w celu miejscowego rozdęcia kwasu.
Elektroakupunktura zostanie zastosowana w taki sam sposób jak dla grupy meridianów wątroby.
Igły będą trzymane odpowiednio przez 30 minut, raz co drugi dzień, a następnie trzy razy w tygodniu, co daje w sumie 24 zabiegi w trzech grupach.
|
Elektroakupunktura (EA) to metoda leczenia chorób polegająca na wbijaniu igły (zwykle igły nitkowatej) w skórę lub tkankę pacjenta pod pewnym kątem, a następnie przepuszczaniu przez igłę (wykrywaniu) fal mikroprądowych ludzkiej bioelektryczności w celu stymulują określone części ciała człowieka (punkty akupunkturowe).
W przypadku grupy innej niż akupunktura wewnętrzny przewód instrumentu do elektroakupunktury zostanie przerwany, przez który nie przepływa żaden prąd.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: grupa nieakupunkturowa
Cztery punkty: (1) Na bocznej części uda, między mięśniem obszernym bocznym a mięśniem dwugłowym uda, środkiem prążka podkolanowego i najwyższym punktem krętarza większego.
(2) Na bocznej stronie łydki, obok poziomu Zusanli i na bocznej krawędzi kości piszczelowej.
(3) Po strzałkowej stronie łydki, w punkcie środkowym południka żołądka i południka żółciowego, 3 cm powyżej czubka kostki bocznej i przed wiszącym dzwonkiem.
(4) Po bocznej stronie kości piętowej, a sługa wchodzi w środek linii łączącej tylną krawędź kości piętowej na tym samym poziomie.
Igły nitkowate 0,30×25 mm są wbijane prosto na 3-5 mm w punktach, igły mogą stać bez Deqi.
Zostanie wprowadzona igła pomocnicza i podłączona zostanie elektroakupunktura (tak samo jak w drugiej grupie).
Wewnętrzny przewód instrumentu do elektroakupunktury zostanie przerwany, przez który nie będzie przepływać prąd.
Czas leczenia jest taki sam jak w pozostałych dwóch grupach.
|
Elektroakupunktura (EA) to metoda leczenia chorób polegająca na wbijaniu igły (zwykle igły nitkowatej) w skórę lub tkankę pacjenta pod pewnym kątem, a następnie przepuszczaniu przez igłę (wykrywaniu) fal mikroprądowych ludzkiej bioelektryczności w celu stymulują określone części ciała człowieka (punkty akupunkturowe).
W przypadku grupy innej niż akupunktura wewnętrzny przewód instrumentu do elektroakupunktury zostanie przerwany, przez który nie przepływa żaden prąd.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5-itemowa wersja Międzynarodowego Indeksu Funkcji Erekcji (IIEF-5)
Ramy czasowe: Okres podstawowy, rejestracja 2 tygodnie, rejestracja 4 tygodnie, rejestracja 6 tygodni, rejestracja 8 tygodni, rejestracja 12 tygodni, rejestracja 16 tygodni, rejestracja 20 tygodni (zmiany w stosunku do punktu początkowego po 8 tygodniach leczenia i 12 tygodniach obserwacji)
|
W tej próbie 5-itemowa wersja IIEF zostanie zastosowana jako główny wynik.
IIEF-5 zawiera 5 pytań i mierzy funkcję erekcji i satysfakcję ze stosunku.
Odpowiedzi są oceniane na 5-punktowej skali Likerta dla każdej pozycji.
Suma punktów ze wszystkich 5 pozycji to ogólny wynik IIEF-5.
|
Okres podstawowy, rejestracja 2 tygodnie, rejestracja 4 tygodnie, rejestracja 6 tygodni, rejestracja 8 tygodni, rejestracja 12 tygodni, rejestracja 16 tygodni, rejestracja 20 tygodni (zmiany w stosunku do punktu początkowego po 8 tygodniach leczenia i 12 tygodniach obserwacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienniki profili spotkań seksualnych (SEP).
Ramy czasowe: Okres podstawowy, rejestracja 2 tygodnie, rejestracja 4 tygodnie, rejestracja 6 tygodni, rejestracja 8 tygodni, rejestracja 12 tygodni, rejestracja 16 tygodni, rejestracja 20 tygodni (zmiany w stosunku do punktu początkowego po 8 tygodniach leczenia i 12 tygodniach obserwacji)
|
W tej próbie rozwój aktywności seksualnej będzie oceniany za pomocą dzienników profili spotkań seksualnych (SEP) (pytania 2 i 3 SEP).
Po każdym stosunku płciowym uczestnicy będą proszeni o zapisanie następujących dwóch pytań tak/nie w teście: SEP Pytanie 2: „Czy byłeś w stanie włożyć penisa do pochwy partnera?”
SEP3 Pytanie 3: „Czy twoja erekcja trwała wystarczająco długo, abyś mógł odbyć udany stosunek?
".
|
Okres podstawowy, rejestracja 2 tygodnie, rejestracja 4 tygodnie, rejestracja 6 tygodni, rejestracja 8 tygodni, rejestracja 12 tygodni, rejestracja 16 tygodni, rejestracja 20 tygodni (zmiany w stosunku do punktu początkowego po 8 tygodniach leczenia i 12 tygodniach obserwacji)
|
|
Skala oceny twardości erekcji (EHS)
Ramy czasowe: Okres podstawowy, rejestracja 2 tygodnie, rejestracja 4 tygodnie, rejestracja 6 tygodni, rejestracja 8 tygodni, rejestracja 12 tygodni, rejestracja 16 tygodni, rejestracja 20 tygodni (zmiany w stosunku do punktu początkowego po 8 tygodniach leczenia i 12 tygodniach obserwacji)
|
Aby zbadać twardość erekcji, w tej próbie zastosowano skalę oceny twardości erekcji (EHS).
Według EHS twardość erekcji jest podzielona na cztery stopnie.
Stopień pierwszy EHS polega na tym, że penis jest powiększony, ale nie twardy.
Drugi stopień EHS polega na tym, że penis jest lekko wyprostowany, ale niewystarczający do penetracji.
Trzeci stopień EHS polega na tym, że erekcja penisa jest trudna do penetracji, ale nie całkowicie twarda.
Czwarty stopień EHS polega na tym, że penis jest całkowicie twardy iw pełni sztywny.
|
Okres podstawowy, rejestracja 2 tygodnie, rejestracja 4 tygodnie, rejestracja 6 tygodni, rejestracja 8 tygodni, rejestracja 12 tygodni, rejestracja 16 tygodni, rejestracja 20 tygodni (zmiany w stosunku do punktu początkowego po 8 tygodniach leczenia i 12 tygodniach obserwacji)
|
|
Skala satysfakcji z leczenia (TSS)
Ramy czasowe: Okres podstawowy, rejestracja 2 tygodnie, rejestracja 4 tygodnie, rejestracja 6 tygodni, rejestracja 8 tygodni, rejestracja 12 tygodni, rejestracja 16 tygodni, rejestracja 20 tygodni (zmiany w stosunku do punktu początkowego po 8 tygodniach leczenia i 12 tygodniach obserwacji)
|
Skuteczność leczenia zarówno dla pacjentów, jak i partnerów będzie mierzona za pomocą Skali Satysfakcji z Leczenia (TSS).
Kwestionariusz TSS składa się z czterech części, obejmujących moduły pacjenta nieleczonego, pacjenta leczonego, partnera nieleczonego i partnera leczonego.
Treść TSS obejmuje satysfakcję ze spontaniczności seksualnej, jakość erekcji, jakość wytrysku, przyjemność seksualną, orgazm, pewność siebie, niezawodność leczenia, skutki uboczne, wygodę, ogólną satysfakcję, zgodność z oczekiwaniami leczenia oraz chęć kontynuowania leczenia.
|
Okres podstawowy, rejestracja 2 tygodnie, rejestracja 4 tygodnie, rejestracja 6 tygodni, rejestracja 8 tygodni, rejestracja 12 tygodni, rejestracja 16 tygodni, rejestracja 20 tygodni (zmiany w stosunku do punktu początkowego po 8 tygodniach leczenia i 12 tygodniach obserwacji)
|
|
Skala Lęku Hamiltona (HAMA)
Ramy czasowe: Okres początkowy, rejestracja 4 tygodnie, rejestracja 8 tygodni, rejestracja 12 tygodni, rejestracja 16 tygodni, rejestracja 20 tygodni (zmiany w stosunku do punktu początkowego po 8 tygodniach leczenia i 12 tygodniach obserwacji)
|
Objawy niepokoju wywołanego zaburzeniami erekcji zostaną ocenione oddzielnie za pomocą Skali Lęku Hamiltona (HAMA).
Im wyższy wynik, tym większy niepokój.
|
Okres początkowy, rejestracja 4 tygodnie, rejestracja 8 tygodni, rejestracja 12 tygodni, rejestracja 16 tygodni, rejestracja 20 tygodni (zmiany w stosunku do punktu początkowego po 8 tygodniach leczenia i 12 tygodniach obserwacji)
|
|
Skala Depresji Hamiltona (HAMD)
Ramy czasowe: Okres początkowy, rejestracja 4 tygodnie, rejestracja 8 tygodni, rejestracja 12 tygodni, rejestracja 16 tygodni, rejestracja 20 tygodni (zmiany w stosunku do punktu początkowego po 8 tygodniach leczenia i 12 tygodniach obserwacji)
|
Objawy depresji wywołanej zaburzeniami erekcji zostaną ocenione oddzielnie za pomocą Skali Depresji Hamiltona (HAMD).
Im wyższy wynik, tym cięższa depresja.
|
Okres początkowy, rejestracja 4 tygodnie, rejestracja 8 tygodni, rejestracja 12 tygodni, rejestracja 16 tygodni, rejestracja 20 tygodni (zmiany w stosunku do punktu początkowego po 8 tygodniach leczenia i 12 tygodniach obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mulhall JP, Goldstein I, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Hvidsten K. Validation of the erection hardness score. J Sex Med. 2007 Nov;4(6):1626-34. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00600.x. Epub 2007 Sep 21.
- Rosen RC, Cappelleri JC, Smith MD, Lipsky J, Pena BM. Development and evaluation of an abridged, 5-item version of the International Index of Erectile Function (IIEF-5) as a diagnostic tool for erectile dysfunction. Int J Impot Res. 1999 Dec;11(6):319-26. doi: 10.1038/sj.ijir.3900472.
- Maier W, Buller R, Philipp M, Heuser I. The Hamilton Anxiety Scale: reliability, validity and sensitivity to change in anxiety and depressive disorders. J Affect Disord. 1988 Jan-Feb;14(1):61-8. doi: 10.1016/0165-0327(88)90072-9.
- Rong P, Zhu B, Li Y, Gao X, Ben H, Li Y, Li L, He W, Liu R, Yu L. Mechanism of acupuncture regulating visceral sensation and mobility. Front Med. 2011 Jun;5(2):151-6. doi: 10.1007/s11684-011-0129-7. Epub 2011 Jun 22.
- Araujo AB, Allen KR, Ni X, Rosen RC. Minimal clinically important differences in the vaginal insertion and successful intercourse items of the sexual encounter profile. J Sex Med. 2012 Jan;9(1):169-79. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02506.x. Epub 2011 Oct 7.
- Kubin M, Trudeau E, Gondek K, Seignobos E, Fugl-Meyer AR. Early conceptual and linguistic development of a patient and partner treatment satisfaction scale (TSS) for erectile dysfunction. Eur Urol. 2004 Dec;46(6):768-74; discussion 774-5. doi: 10.1016/j.eururo.2004.08.001.
- Gjerris A, Bech P, Bojholm S, Bolwig TG, Kramp P, Clemmesen L, Andersen J, Jensen E, Rafaelsen OJ. The Hamilton Anxiety Scale. Evaluation of homogeneity and inter-observer reliability in patients with depressive disorders. J Affect Disord. 1983 May;5(2):163-70. doi: 10.1016/0165-0327(83)90009-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
11 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019YFC1709104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nasza tematyczna baza danych nazywa się Zintuikang Integrated Big Data Application Platform, a inni badacze mogą uzyskać do niej dostęp za pośrednictwem strony internetowej.
Administrator założył konto, a inni badacze mogą się zalogować, zmieniając hasło po rejestracji.
Ich konto ma uprawnienia dostępu do danych i wejścia do formularza CRF.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .