Bezpieczny rejestr potencjalnych klientów
Sekretoneuryna jako biomarker nawrotu migotania przedsionków po ablacji cewnikowej/kardiowersji elektrycznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest pobranie próbki SN przed i po ablacji przezcewnikowej (CA) w kierunku migotania przedsionków (Afib) w celu przewidywania nawrotu po CA. Oceniony zostanie również stosunek kwasu moczowego do albumin jako marker nawrotu migotania przedsionków. Ponieważ wykazano, że stosunek kwas moczowy/albumina jest predyktorem Afib u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, ponadto częstość występowania migotania przedsionków jest wyższa u pacjentów z dną moczanową. Jako marker gałęzi bocznej dla cichego uszkodzenia mózgu, oceniona zostanie specyficzna dla neuronów enolaza (NSE) i białko S100B. NSE wykazało w małych badaniach znaczny wzrost po ablacji przezcewnikowej, jak również po S100B. Moc prognostyczna nie jest jeszcze jasna. Z przeglądu systematycznego wynika, że najsilniejszymi predyktorami wydają się być N-końcowy (NT)-prohormon typu B peptyd natriuretyczny (NT-Pro-BNP/BNP), białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP), interleukina- 6 (IL-6) i C-końcowy telopeptyd kolagenu typu I. Biomarkery dzielą się na 3 główne typy: przekrwienie, zapalenie i czynność nerek.
Pacjenci będą rejestrowani przed ablacją przezcewnikową/kardiowersją elektryczną w przypadku Afib po podpisaniu IS, a pobieranie krwi zostanie przeprowadzone dzień przed i dzień po ablacji przezcewnikowej. W ramieniu kardiowersji elektrycznej pobieranie krwi zostanie wykonane przed kardiowersją elektryczną i 2 godziny po kardiowersji przed wypisem.
Pacjenci będą obserwowani pod kątem nawrotu – wszyscy pacjenci będą mieli 24-godzinny holter EKG i zewnętrzny rejestrator pętli (MDT) przez dwa tygodnie po trzech miesiącach okresu ślepej próby. Kliniczna kontrola ambulatoryjna nastąpi w 4., 8., 12. i 24. miesiącu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiří Hynčica
- Numer telefonu: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
Lokalizacje studiów
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 70852
- Rekrutacyjny
- University Hospital Ostrava
-
Główny śledczy:
- Jiří Plášek, MD,PhD,FESC
-
Kontakt:
- Jiří Hynčica
- Numer telefonu: 2587 0042059737
- E-mail: eticka.komise@fno.cz
-
Pod-śledczy:
- Jan Václavík, prof.,MD,PhD,FESC
-
Pod-śledczy:
- David Stejskal, prof.,MD,PhD,EurChem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- migotanie przedsionków (migotanie przedsionków); (napadowy, uporczywy)
- Pacjenci wskazani do ablacji przezcewnikowej i/lub kardiowersji elektrycznej
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Długotrwałe lub trwałe migotanie przedsionków
- Ciężka niedomykalność mitralna
- Niewydolność serca z trwale zmniejszoną frakcją wyrzutową
- Udar niedokrwienny mózgu w ciągu <3 miesięcy
- Ciężkie uszkodzenie nerek
- Ciężka niewydolność nerek
- Niewydolność wątroby ograniczająca pobieranie biomarkerów
- Zawał mięśnia sercowego < 3 miesiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ablacja cewnika i/lub kardiowersja elektryczna
Pacjenci wskazani do ablacji przezcewnikowej i/lub kardiowersji elektrycznej zostaną włączeni do tej grupy badawczej.
|
Ablacja przezcewnikowa i/lub elektryczna wersja kardio to procedury przeznaczone do leczenia migotania przedsionków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót migotania przedsionków na podstawie poziomu sekretoneuryny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Nawrót migotania przedsionków zostanie oceniony na podstawie poziomu sekretoneuryny
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie urazu mózgu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Uszkodzenie mózgu zostanie wykryte przy użyciu białka surowicy S100B i enolazy swoistej dla neuronów.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jiří Plášek, MD,PhD,FESC, University Hospital Ostrava
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anderson ME. Will secretoneurin be the next big thing? J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 3;65(4):352-354. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.028. No abstract available.
- Ottesen AH, Louch WE, Carlson CR, Landsverk OJB, Kurola J, Johansen RF, Moe MK, Aronsen JM, Hoiseth AD, Jarstadmarken H, Nygard S, Bjoras M, Sjaastad I, Pettila V, Stridsberg M, Omland T, Christensen G, Rosjo H. Secretoneurin is a novel prognostic cardiovascular biomarker associated with cardiomyocyte calcium handling. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 3;65(4):339-351. doi: 10.1016/j.jacc.2014.10.065.
- Selcuk M, Cinar T, Saylik F, Akbulut T, Asal S, Cicek V, Hayiroglu MI, Tanboga IH. Predictive value of uric acid/albumin ratio for the prediction of new-onset atrial fibrillation in patients with ST-Elevation myocardial infarction. Rev Invest Clin. 2022 May 2;74(3):156-164. doi: 10.24875/RIC.22000072.
- Zhong X, Jiao H, Zhao D, Teng J. Serum Uric Acid Levels in Relation to Atrial Fibrillation: A Case-Control Study. Med Sci Monit. 2022 Feb 27;28:e934007. doi: 10.12659/MSM.934007. Erratum In: Med Sci Monit. 2022 Mar 24;28:e936696.
- Kuo YJ, Tsai TH, Chang HP, Chua S, Chung SY, Yang CH, Lin CJ, Wu CJ, Hang CL. The risk of atrial fibrillation in patients with gout: a nationwide population-based study. Sci Rep. 2016 Sep 7;6:32220. doi: 10.1038/srep32220.
- Acibuca A, Vurgun VK, Gerede DM, Altin AT, Gul IS, Candemir B, Isikay Togay C, Kilickap M, Akyurek O. Serum neuron-specific enolase, a marker of neuronal injury, increases after catheter ablation of atrial fibrillation. J Int Med Res. 2018 Nov;46(11):4518-4526. doi: 10.1177/0300060518767768. Epub 2018 Sep 5.
- Boyalla V, Harling L, Snell A, Kralj-Hans I, Barradas-Pires A, Haldar S, Khan HR, Cleland JGF, Athanasiou T, Harding SE, Wong T. Biomarkers as predictors of recurrence of atrial fibrillation post ablation: an updated and expanded systematic review and meta-analysis. Clin Res Cardiol. 2022 Jun;111(6):680-691. doi: 10.1007/s00392-021-01978-w. Epub 2022 Jan 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FNO-IKK-SAFE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .