El Registro Prospectivo SAFE
Secretoneurina como biomarcador de recurrencia de fibrilación auricular después de ablación con catéter/cardioversión eléctrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es muestrear el GC antes y después de la ablación con catéter (CA) por fibrilación auricular (AFib) para predecir la recurrencia después de la CA. Además, se evaluará la relación ácido úrico/albúmina como marcador de recurrencia de Afib. Dado que se ha demostrado que la relación ácido úrico/albúmina es predictiva de Afib en pacientes con infarto de miocardio, además, la incidencia de fibrilación auricular es mayor en pacientes con gota. Como marcador de rama lateral para la lesión cerebral silenciosa, se evaluarán la enolasa específica de neuronas (NSE) y la proteína S100B. NSE mostró en ensayos pequeños un aumento significativo después de la ablación con catéter, así como S100B. El poder pronóstico aún no está claro. A partir de la revisión sistemática, los predictores más potentes parecen ser el péptido natriurético de tipo B con prohormona N-terminal (NT) (NT-Pro-BNP/BNP), la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP), la interleucina- 6 (IL-6) y telopéptido carboxi-terminal de colágeno tipo I. Los biomarcadores se dividen en 3 tipos principales: congestión, inflamación y función renal.
Los pacientes se inscribirán antes de la ablación con catéter/cardioversión eléctrica para Afib después de firmar IS, y la muestra de sangre se realizará el día anterior y el día posterior a la ablación con catéter. En el brazo de cardioversión eléctrica, la extracción de sangre se realizará antes de la cardioversión eléctrica y 2h después de la cardioversión antes del alta.
Se realizará un seguimiento de los pacientes en busca de recurrencia: todos los pacientes tendrán un ECG Holter de 24 horas y un registrador de bucle externo (MDT) durante dos semanas después de los tres meses del período de cegamiento. Se realizará control clínico ambulatorio a los 4, 8, 12 y 24 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jiří Hynčica
- Número de teléfono: 2587 0042059737
- Correo electrónico: jiri.hyncica@fno.cz
Ubicaciones de estudio
-
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Chequia, 70852
- Reclutamiento
- University Hospital Ostrava
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Investigador principal:
- Jiří Plášek, MD,PhD,FESC
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Contacto:
- Jiří Hynčica
- Número de teléfono: 2587 0042059737
- Correo electrónico: eticka.komise@fno.cz
-
Sub-Investigador:
- Jan Václavík, prof.,MD,PhD,FESC
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Sub-Investigador:
- David Stejskal, prof.,MD,PhD,EurChem
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- fibrilación auricular (Afib); (paroxístico, persistente)
- Pacientes indicados para ablación con catéter y/o cardioversión eléctrica
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular de larga duración o permanente
- Regurgitación mitral severa
- Insuficiencia cardíaca con una fracción de eyección permanentemente reducida
- Accidente cerebrovascular isquémico cerebral en < 3 meses
- Lesión renal severa
- Insuficiencia renal severa
- Insuficiencia hepática que limita el muestreo de biomarcadores
- Infarto de miocardio < 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ablación con catéter y/o cardioversión eléctrica
Los sujetos del estudio indicados para ablación con catéter y/o cardioversión eléctrica se inscribirán en este brazo de estudio.
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La ablación con catéter y/o la versión cardio eléctrica son procedimientos destinados a tratar la fibrilación auricular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia de fibrilación auricular basada en niveles de secretoneurina
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se evaluará la recurrencia de la fibrilación auricular en función de los niveles de secretoneurina
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de lesiones cerebrales
Periodo de tiempo: 24 meses
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La lesión cerebral se detectará mediante la proteína sérica S100B y la enolasa específica de neuronas.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiří Plášek, MD,PhD,FESC, University Hospital Ostrava
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anderson ME. Will secretoneurin be the next big thing? J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 3;65(4):352-354. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.028. No abstract available.
- Ottesen AH, Louch WE, Carlson CR, Landsverk OJB, Kurola J, Johansen RF, Moe MK, Aronsen JM, Hoiseth AD, Jarstadmarken H, Nygard S, Bjoras M, Sjaastad I, Pettila V, Stridsberg M, Omland T, Christensen G, Rosjo H. Secretoneurin is a novel prognostic cardiovascular biomarker associated with cardiomyocyte calcium handling. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 3;65(4):339-351. doi: 10.1016/j.jacc.2014.10.065.
- Selcuk M, Cinar T, Saylik F, Akbulut T, Asal S, Cicek V, Hayiroglu MI, Tanboga IH. Predictive value of uric acid/albumin ratio for the prediction of new-onset atrial fibrillation in patients with ST-Elevation myocardial infarction. Rev Invest Clin. 2022 May 2;74(3):156-164. doi: 10.24875/RIC.22000072.
- Zhong X, Jiao H, Zhao D, Teng J. Serum Uric Acid Levels in Relation to Atrial Fibrillation: A Case-Control Study. Med Sci Monit. 2022 Feb 27;28:e934007. doi: 10.12659/MSM.934007. Erratum In: Med Sci Monit. 2022 Mar 24;28:e936696.
- Kuo YJ, Tsai TH, Chang HP, Chua S, Chung SY, Yang CH, Lin CJ, Wu CJ, Hang CL. The risk of atrial fibrillation in patients with gout: a nationwide population-based study. Sci Rep. 2016 Sep 7;6:32220. doi: 10.1038/srep32220.
- Acibuca A, Vurgun VK, Gerede DM, Altin AT, Gul IS, Candemir B, Isikay Togay C, Kilickap M, Akyurek O. Serum neuron-specific enolase, a marker of neuronal injury, increases after catheter ablation of atrial fibrillation. J Int Med Res. 2018 Nov;46(11):4518-4526. doi: 10.1177/0300060518767768. Epub 2018 Sep 5.
- Boyalla V, Harling L, Snell A, Kralj-Hans I, Barradas-Pires A, Haldar S, Khan HR, Cleland JGF, Athanasiou T, Harding SE, Wong T. Biomarkers as predictors of recurrence of atrial fibrillation post ablation: an updated and expanded systematic review and meta-analysis. Clin Res Cardiol. 2022 Jun;111(6):680-691. doi: 10.1007/s00392-021-01978-w. Epub 2022 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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