БЕЗОПАСНЫЙ предполагаемый реестр
Секретоневрин как биомаркер рецидива фибрилляции предсердий после катетерной аблации/электрической кардиоверсии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является выборка ЧН до и после катетерной аблации (КА) мерцательной аритмии (ФП) для прогнозирования рецидива после КА. Кроме того, соотношение мочевая кислота/альбумин будет оцениваться как маркер рецидива мерцательной аритмии. Поскольку было показано, что соотношение мочевая кислота/альбумин является предиктором мерцательной аритмии у пациентов с инфарктом миокарда, более того, частота фибрилляции предсердий выше у пациентов с подагрой. В качестве маркера боковой ветви немого повреждения головного мозга будут оцениваться нейрон-специфическая енолаза (NSE) и белок S100B. NSE показал в небольших исследованиях значительное увеличение после катетерной аблации, так же как и S100B. Прогностическая сила пока не ясна. Согласно систематическому обзору, наиболее мощными предикторами, по-видимому, являются N-концевой (NT)-прогормон B-типа натрийуретического пептида (NT-Pro-BNP/BNP), высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP), интерлейкин- 6 (IL-6) и карбокси-концевой телопептид коллагена I типа. Биомаркеры делятся на 3 основных типа: застой, воспаление и функция почек.
Пациенты будут зарегистрированы перед катетерной аблацией/электрической кардиоверсией по поводу мерцательной аритмии после подписания IS, а забор крови будет выполняться за день до и на следующий день после катетерной аблации. В группе с электрической кардиоверсией забор крови будет выполняться до электрической кардиоверсии и через 2 часа после кардиоверсии перед выпиской.
Пациенты будут находиться под наблюдением на предмет рецидива - всем пациентам будет назначено 24-часовое холтеровское мониторирование ЭКГ и внешний петлевой регистратор (MDT) в течение двух недель после трех месяцев слепого периода. Клинический амбулаторный контроль проводится через 4, 8, 12 и 24 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jiří Hynčica
- Номер телефона: 2587 0042059737
- Электронная почта: jiri.hyncica@fno.cz
Места учебы
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 70852
- Рекрутинг
- University Hospital Ostrava
-
Главный следователь:
- Jiří Plášek, MD,PhD,FESC
-
Контакт:
- Jiří Hynčica
- Номер телефона: 2587 0042059737
- Электронная почта: eticka.komise@fno.cz
-
Младший исследователь:
- Jan Václavík, prof.,MD,PhD,FESC
-
Младший исследователь:
- David Stejskal, prof.,MD,PhD,EurChem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мерцательная аритмия (Afib); (пароксизмальный, персистирующий)
- Пациенты, которым показана катетерная абляция и/или электрическая кардиоверсия
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Длительная или постоянная фибрилляция предсердий
- Тяжелая митральная недостаточность
- Сердечная недостаточность с постоянно сниженной фракцией выброса
- Церебральный ишемический инсульт в < 3 мес.
- Тяжелое поражение почек
- Тяжелая почечная недостаточность
- Печеночная недостаточность, ограничивающая выборку биомаркеров
- Инфаркт миокарда < 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Катетерная абляция и/или электрическая кардиоверсия
Субъекты исследования, которым показана катетерная абляция и/или электрическая кардиоверсия, будут включены в эту исследовательскую группу.
|
Катетерная абляция и/или электрическая кардиоверсия — это процедуры, предназначенные для лечения мерцательной аритмии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив фибрилляции предсердий на основании уровня секретоневрина
Временное ограничение: 24 месяца
|
Будет оцениваться рецидив мерцательной аритмии на основании уровня секретоневрина.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение травмы головного мозга
Временное ограничение: 24 месяца
|
Повреждение головного мозга будет обнаружено с помощью сывороточного белка S100B и нейрон-специфичной енолазы.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jiří Plášek, MD,PhD,FESC, University Hospital Ostrava
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Anderson ME. Will secretoneurin be the next big thing? J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 3;65(4):352-354. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.028. No abstract available.
- Ottesen AH, Louch WE, Carlson CR, Landsverk OJB, Kurola J, Johansen RF, Moe MK, Aronsen JM, Hoiseth AD, Jarstadmarken H, Nygard S, Bjoras M, Sjaastad I, Pettila V, Stridsberg M, Omland T, Christensen G, Rosjo H. Secretoneurin is a novel prognostic cardiovascular biomarker associated with cardiomyocyte calcium handling. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 3;65(4):339-351. doi: 10.1016/j.jacc.2014.10.065.
- Selcuk M, Cinar T, Saylik F, Akbulut T, Asal S, Cicek V, Hayiroglu MI, Tanboga IH. Predictive value of uric acid/albumin ratio for the prediction of new-onset atrial fibrillation in patients with ST-Elevation myocardial infarction. Rev Invest Clin. 2022 May 2;74(3):156-164. doi: 10.24875/RIC.22000072.
- Zhong X, Jiao H, Zhao D, Teng J. Serum Uric Acid Levels in Relation to Atrial Fibrillation: A Case-Control Study. Med Sci Monit. 2022 Feb 27;28:e934007. doi: 10.12659/MSM.934007. Erratum In: Med Sci Monit. 2022 Mar 24;28:e936696.
- Kuo YJ, Tsai TH, Chang HP, Chua S, Chung SY, Yang CH, Lin CJ, Wu CJ, Hang CL. The risk of atrial fibrillation in patients with gout: a nationwide population-based study. Sci Rep. 2016 Sep 7;6:32220. doi: 10.1038/srep32220.
- Acibuca A, Vurgun VK, Gerede DM, Altin AT, Gul IS, Candemir B, Isikay Togay C, Kilickap M, Akyurek O. Serum neuron-specific enolase, a marker of neuronal injury, increases after catheter ablation of atrial fibrillation. J Int Med Res. 2018 Nov;46(11):4518-4526. doi: 10.1177/0300060518767768. Epub 2018 Sep 5.
- Boyalla V, Harling L, Snell A, Kralj-Hans I, Barradas-Pires A, Haldar S, Khan HR, Cleland JGF, Athanasiou T, Harding SE, Wong T. Biomarkers as predictors of recurrence of atrial fibrillation post ablation: an updated and expanded systematic review and meta-analysis. Clin Res Cardiol. 2022 Jun;111(6):680-691. doi: 10.1007/s00392-021-01978-w. Epub 2022 Jan 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FNO-IKK-SAFE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .