- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05794724
Śródoperacyjna patologia wycinka zamrożonego w celu ukierunkowania leczenia chirurgicznego gruczolakoraka płuc (CONCORD-C)
20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Haiquan Chen, Fudan University
Zgodność między śródoperacyjną patologią zamrożonych skrawków a pooperacyjną patologią zatopioną w parafinie w diagnostyce rozprzestrzeniania się w przestrzeni powietrznej (STAS) gruczolakoraka płuc
Celem tego badania klinicznego jest potwierdzenie stopnia zgodności między śródoperacyjnym rozpoznaniem histopatologicznym zamrożonych skrawków a pooperacyjnym rozpoznaniem patologicznym zatopionym w parafinie i wykorzystanie tego wyniku do ukierunkowania leczenia chirurgicznego gruczolakoraków płuc we wczesnym stadium (cT1N0M0).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1063
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yue Zhao, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +86 18801735510
- E-mail: yuezhao97@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Cancer Center
-
Kontakt:
- Chen Haiquan, MD
- Numer telefonu: 1707 +86-21 64175590
- E-mail: hqchen1@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z gruczolakorakiem płuc w stadium zaawansowania T1N0M0, którzy mają zostać poddani resekcji chirurgicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy podpiszą formularz świadomej zgody i wyrażą zgodę na udział w badaniu zgodnie z protokołem badania;
- Brak wcześniejszej historii raka lub operacji płuc;
- Pojedyncze zmiany lub liczne zmiany, z których tylko jedna nie objawia się czystym zmętnieniem szkła (GGO) na skanie CT;
- Pacjenci z peryferyjnymi objawami klinicznymi T1N0M0, którzy kwalifikują się do operacji;
- Niedrobnokomórkowy rak płuca jest diagnozowany patologicznie przed lub w trakcie operacji;
- Brak radioterapii lub chemioterapii przed operacją.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w stadiach klinicznych innych niż T1N0M0;
- Zmiany nie można całkowicie wyciąć;
- Wcześniejsza historia raka;
- Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię lub chemioterapię.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z klinicznym gruczolakorakiem płuc T1N0M0 kwalifikujący się do operacji.
|
Chirurgiczna resekcja gruczolakoraka płuca.
Resekcja klinowa, segmentektomia lub lobektomia będą wykonywane w zależności od stanu każdego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik zgodności
Ramy czasowe: 2 lata
|
Współczynnik zgodności między śródoperacyjnym zamrożonym skrawkiem a pooperacyjną patologią zatopioną w parafinie w diagnostyce rozprzestrzeniania się w przestrzeni powietrznej (STAS).
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Przeżycie bez nawrotów (RFS)
|
5 lat
|
Współczynnik zgodności
Ramy czasowe: 2 lata
|
Współczynnik zgodności między śródoperacyjnym zamrożonym skrawkiem a pooperacyjną patologią zatopioną w parafinie w rozpoznawaniu stopnia IASLC gruczolakoraka płuc
|
2 lata
|
Współczynnik zgodności
Ramy czasowe: 2 lata
|
Współczynnik zgodności pomiędzy śródoperacyjnym zamrożonym skrawkiem a pooperacyjną patologią zatopioną w parafinie w rozpoznawaniu podtypów gruczolakoraka płuca według klasyfikacji WHO.
|
2 lata
|
Współczynnik zgodności
Ramy czasowe: 2 lata
|
Współczynnik zgodności między śródoperacyjnym zamrożonym skrawkiem a pooperacyjną patologią zatopioną w parafinie w diagnostyce naciekania opłucnej i węzłów chłonnych.
|
2 lata
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas od daty operacji wyleczalnej do momentu zgonu z dowolnej przyczyny.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CONCORD-C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolakorak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na Resekcja chirurgiczna
-
Region SkaneZakończonyKrwotok maciczny | Mięśniaki macicy | Krwotok miesiączkowy | Dysplazja szyjki macicySzwecja
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Navigation Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Cohera Medical, Inc.ZakończonyZespolenie jelita grubego i krętniczo-odbytniczegoHolandia
-
Providence Health & ServicesZakończonyCholecystektomia, laparoskopowaStany Zjednoczone
-
Somich, s.r.o.RekrutacyjnyDalekowzroczność starcza | Zaćma starczaCzechy
-
Medical University of WarsawZakończonyZakażenie miejsca operowanego | Infekcja; Cesarskie cięciePolska
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZespoły mielodysplastyczne | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyRak Głowy i Szyi | Nowotwory jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone