Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ frossenseksjonspatologi for å veilede kirurgisk behandling for lungeadenokarsinom (CONCORD-C)

20. juli 2023 oppdatert av: Haiquan Chen, Fudan University

Overensstemmelse mellom intraoperativ frossenseksjonspatologi og postoperativ parafininnstøpt patologi ved diagnostisering av spredning gjennom luftrom (STAS) av lungeadenokarsinom

Målet med denne kliniske studien er å bekrefte samsvarsraten mellom intraoperativ patologisk diagnose av frosset seksjon og postoperativ parafininnstøpt patologisk diagnose, og bruke dette resultatet til å veilede kirurgisk behandling for tidlig stadium (cT1N0M0) lungeadenokarsinomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1063

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klinisk stadium T1N0M0 lungeadenokarsinompasienter som skal gjennomgå kirurgisk reseksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som signerer skjemaet for informert samtykke og er villige til å fullføre studien i henhold til studieprotokollen;
  • Ingen tidligere historie med kreft eller lungekirurgi;
  • Solitære lesjoner eller flere lesjoner med bare én som ikke manifesterer seg som ren slipt-glass-opacitet (GGO) på CT-skanning;
  • Perifere kliniske T1N0M0-pasienter som er kvalifisert for kirurgi;
  • Ikke-småcellet lungekreft diagnostiseres patologisk før eller ved operasjon;
  • Ingen strålebehandling eller kjemoterapi før operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre kliniske stadier enn T1N0M0;
  • Lesjonen kan ikke fjernes fullstendig;
  • Tidligere historie med kreft;
  • Pasienter som har fått strålebehandling eller kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kliniske T1N0M0 lungeadenokarsinompasienter som er kvalifisert for kirurgi.
Fremgangsmåte: Kirurgisk reseksjon
Kirurgisk reseksjon av lungeadenokarsinom. Kilereseksjon, segmentektomi eller lobektomi vil bli utført i henhold til hver pasients tilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konkordanshastighet
Tidsramme: 2 år
Overensstemmelseshastighet mellom intraoperativ frossen seksjon og postoperativ parafininnstøpt patologi ved å stille diagnosen spredning gjennom luftrom (STAS).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 5 år
Gjentaksfri overlevelse (RFS)
5 år
Konkordanshastighet
Tidsramme: 2 år
Overensstemmelseshastighet mellom intraoperativ frossen seksjon og postoperativ parafininnstøpt patologi ved å stille diagnosen IASLC-grader av lungeadenokarsinom
2 år
Konkordanshastighet
Tidsramme: 2 år
Overensstemmelseshastighet mellom intraoperativ frossen seksjon og postoperativ parafininnstøpt patologi ved å stille diagnosen lungeadenokarsinomsubtyper i henhold til WHO-klassifiseringene.
2 år
Konkordanshastighet
Tidsramme: 2 år
Overensstemmelseshastighet mellom intraoperativ frossen seksjon og postoperativ parafininnstøpt patologi ved å stille diagnosen pleural invasjon og lymfeknuteinvasjon.
2 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
Total overlevelse (OS) er definert som tiden fra datoen for kurativ kirurgi til tidspunktet for død uansett årsak.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CONCORD-C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeadenokarsinom

Kliniske studier på Kirurgisk reseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere