Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy żel z kwasem hialuronowym jest skuteczny w leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u dzieci poddawanych chemioterapii

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Wpływ żelu z kwasem hialuronowym na zapalenie błony śluzowej jamy ustnej u dzieci poddawanych chemioterapii

Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (OM) jest częstym działaniem niepożądanym ogólnoustrojowej chemioterapii (CT) u pacjentów z rakiem. Celem tego badania było zbadanie wpływu żelu z kwasem hialuronowym (HA) na OM u dzieci poddanych tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk, 65080
        • Yüzüncü Yil University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci, które otrzymują chemioterapię
  • pacjent hospitalizowany

Kryteria wyłączenia:

- Alergia związana z używaniem narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas hialuronowy
Kwas hialuronowy jest naturalnym polisacharydem składającym się z kwasu D-glukuronowego i N-acetylo-D-glukozaminy i jest syntetyzowany jako liniowy polimer. Większość komórek ma zdolność do syntezy HA w różnym stopniu w cyklu komórkowym.
Lek: Kwas hialuronowy
Wydaje się, że główną funkcją HA jest gojenie tkanek poprzez aktywację i modulację odpowiedzi zapalnych, stymulację proliferacji, migracji i angiogenezy komórkowej, indukowanie proliferacji podstawnych keratynocytów i ponowne tworzenie nabłonka poprzez zmniejszanie odkładania się kolagenu i bliznowacenia
Aktywny komparator: wodorowęglan sodu
Lek: Wodorowęglan sodu
roztwór wodorowęglanu sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wspólnych kryteriów toksyczności Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: dzień 1
Zmiany zostały sklasyfikowane jako stopień 0 = brak; Stopień 1 = ból i rumień; Stopień 2 = rumień i owrzodzenia bez trudności w połykaniu pokarmów stałych; Stopień 3 = owrzodzenia wymagające wyłącznie diety płynnej; oraz Stopień 4 = wymagający wsparcia żywienia pozajelitowego i dojelitowego.
dzień 1
Skala wspólnych kryteriów toksyczności Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: dzień 2
Zmiany zostały sklasyfikowane jako stopień 0 = brak; Stopień 1 = ból i rumień; Stopień 2 = rumień i owrzodzenia bez trudności w połykaniu pokarmów stałych; Stopień 3 = owrzodzenia wymagające wyłącznie diety płynnej; oraz Stopień 4 = wymagający wsparcia żywienia pozajelitowego i dojelitowego.
dzień 2
Skala wspólnych kryteriów toksyczności Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: dzień 3
Zmiany zostały sklasyfikowane jako stopień 0 = brak; Stopień 1 = ból i rumień; Stopień 2 = rumień i owrzodzenia bez trudności w połykaniu pokarmów stałych; Stopień 3 = owrzodzenia wymagające wyłącznie diety płynnej; oraz Stopień 4 = wymagający wsparcia żywienia pozajelitowego i dojelitowego.
dzień 3
Skala wspólnych kryteriów toksyczności Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: dzień 4
Zmiany zostały sklasyfikowane jako stopień 0 = brak; Stopień 1 = ból i rumień; Stopień 2 = rumień i owrzodzenia bez trudności w połykaniu pokarmów stałych; Stopień 3 = owrzodzenia wymagające wyłącznie diety płynnej; oraz Stopień 4 = wymagający wsparcia żywienia pozajelitowego i dojelitowego.
dzień 4
Skala wspólnych kryteriów toksyczności Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: dzień 5
Zmiany zostały sklasyfikowane jako stopień 0 = brak; Stopień 1 = ból i rumień; Stopień 2 = rumień i owrzodzenia bez trudności w połykaniu pokarmów stałych; Stopień 3 = owrzodzenia wymagające wyłącznie diety płynnej; oraz Stopień 4 = wymagający wsparcia żywienia pozajelitowego i dojelitowego.
dzień 5
Skala wspólnych kryteriów toksyczności Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: dzień 6
Zmiany zostały sklasyfikowane jako stopień 0 = brak; Stopień 1 = ból i rumień; Stopień 2 = rumień i owrzodzenia bez trudności w połykaniu pokarmów stałych; Stopień 3 = owrzodzenia wymagające wyłącznie diety płynnej; oraz Stopień 4 = wymagający wsparcia żywienia pozajelitowego i dojelitowego.
dzień 6
Skala wspólnych kryteriów toksyczności Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: dzień 7
Zmiany zostały sklasyfikowane jako stopień 0 = brak; Stopień 1 = ból i rumień; Stopień 2 = rumień i owrzodzenia bez trudności w połykaniu pokarmów stałych; Stopień 3 = owrzodzenia wymagające wyłącznie diety płynnej; oraz Stopień 4 = wymagający wsparcia żywienia pozajelitowego i dojelitowego.
dzień 7
Skala wspólnych kryteriów toksyczności Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: dzień 11
Zmiany zostały sklasyfikowane jako stopień 0 = brak; Stopień 1 = ból i rumień; Stopień 2 = rumień i owrzodzenia bez trudności w połykaniu pokarmów stałych; Stopień 3 = owrzodzenia wymagające wyłącznie diety płynnej; oraz Stopień 4 = wymagający wsparcia żywienia pozajelitowego i dojelitowego.
dzień 11
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: Dzień 1
Wizualna skala analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu od 1 do 10.
Dzień 1
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: Dzień 2
Wizualna skala analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu od 1 do 10.
Dzień 2
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: Dzień 3
Wizualna skala analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu od 1 do 10.
Dzień 3
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: Dzień 4
Wizualna skala analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu od 1 do 10.
Dzień 4
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: Dzień 5
Wizualna skala analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu od 1 do 10.
Dzień 5
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: Dzień 6
Wizualna skala analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu od 1 do 10.
Dzień 6
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: Dzień 7
Wizualna skala analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu od 1 do 10.
Dzień 7
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: Dzień 11
Wizualna skala analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu od 1 do 10.
Dzień 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YYU-06/03.07.2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

Badania kliniczne na Kwas hialuronowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj