Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko hyaluronihappogeeli tehokas kemoterapiaa saavien lasten suun mukosiittiin

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Hyaluronihappogeelin vaikutukset suun mukosiittiin kemoterapiaa saavilla lapsilla

Suun mukosiitti (OM) on systeemisen kemoterapian (CT) yleinen sivuvaikutus syöpäpotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia hyaluronihappogeelin (HA) vaikutusta OM:hen TT:tä saavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Van, Turkki, 65080
        • Yuzuncu Yil University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, jotka saavat kemoterapiaa
  • sairaalahoidossa oleva potilas

Poissulkemiskriteerit:

- Allergia huumeiden käytöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hyaluronihappo
Hyaluronihappo on luonnollinen polysakkaridi, joka koostuu D-glukuronihaposta ja N-asetyyli-D-glukosamiinista ja syntetisoidaan lineaarisena polymeerinä. Suurimmalla osalla soluista on kyky syntetisoida HA:ta vaihtelevassa määrin solusyklissä.
Lääke: Hyaluronihappo
HA:n päätehtävä näyttää olevan kudosten paraneminen, aktivoimalla ja moduloimalla tulehdusvasteita, stimuloimalla solujen lisääntymistä, migraatiota ja angiogeneesiä, indusoimalla keratinosyyttien perusproliferaatiota ja uudelleen epitelisaatiota vähentämällä kollageenin kertymistä ja arpeutumista.
Active Comparator: natriumbikarbonaatti
Lääke: Natriumbikarbonaatti
natriumbikarbonaattiliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön yleisten toksisuuskriteerien asteikko
Aikaikkuna: päivä 1
Leesiot luokiteltiin luokkaan 0 = poissa; Aste 1 = kipu ja punoitus; Aste 2 = punoitus ja haavaumat, joissa ei ole vaikeuksia niellä kiinteää ruokaa; Aste 3 = haavat, jotka vaativat vain nestemäistä ruokavaliota; ja luokka 4 = parenteraalisen ja enteraalisen ravitsemuksen tukeminen.
päivä 1
Maailman terveysjärjestön yleisten toksisuuskriteerien asteikko
Aikaikkuna: päivä 2
Leesiot luokiteltiin luokkaan 0 = poissa; Aste 1 = kipu ja punoitus; Aste 2 = punoitus ja haavaumat, joissa ei ole vaikeuksia niellä kiinteää ruokaa; Aste 3 = haavat, jotka vaativat vain nestemäistä ruokavaliota; ja luokka 4 = parenteraalisen ja enteraalisen ravitsemuksen tukeminen.
päivä 2
Maailman terveysjärjestön yleisten toksisuuskriteerien asteikko
Aikaikkuna: päivä 3
Leesiot luokiteltiin luokkaan 0 = poissa; Aste 1 = kipu ja punoitus; Aste 2 = punoitus ja haavaumat, joissa ei ole vaikeuksia niellä kiinteää ruokaa; Aste 3 = haavat, jotka vaativat vain nestemäistä ruokavaliota; ja luokka 4 = parenteraalisen ja enteraalisen ravitsemuksen tukeminen.
päivä 3
Maailman terveysjärjestön yleisten toksisuuskriteerien asteikko
Aikaikkuna: päivä 4
Leesiot luokiteltiin luokkaan 0 = poissa; Aste 1 = kipu ja punoitus; Aste 2 = punoitus ja haavaumat, joissa ei ole vaikeuksia niellä kiinteää ruokaa; Aste 3 = haavat, jotka vaativat vain nestemäistä ruokavaliota; ja luokka 4 = parenteraalisen ja enteraalisen ravitsemuksen tukeminen.
päivä 4
Maailman terveysjärjestön yleisten toksisuuskriteerien asteikko
Aikaikkuna: päivä 5
Leesiot luokiteltiin luokkaan 0 = poissa; Aste 1 = kipu ja punoitus; Aste 2 = punoitus ja haavaumat, joissa ei ole vaikeuksia niellä kiinteää ruokaa; Aste 3 = haavat, jotka vaativat vain nestemäistä ruokavaliota; ja luokka 4 = parenteraalisen ja enteraalisen ravitsemuksen tukeminen.
päivä 5
Maailman terveysjärjestön yleisten toksisuuskriteerien asteikko
Aikaikkuna: päivä 6
Leesiot luokiteltiin luokkaan 0 = poissa; Aste 1 = kipu ja punoitus; Aste 2 = punoitus ja haavaumat, joissa ei ole vaikeuksia niellä kiinteää ruokaa; Aste 3 = haavat, jotka vaativat vain nestemäistä ruokavaliota; ja luokka 4 = parenteraalisen ja enteraalisen ravitsemuksen tukeminen.
päivä 6
Maailman terveysjärjestön yleisten toksisuuskriteerien asteikko
Aikaikkuna: päivä 7
Leesiot luokiteltiin luokkaan 0 = poissa; Aste 1 = kipu ja punoitus; Aste 2 = punoitus ja haavaumat, joissa ei ole vaikeuksia niellä kiinteää ruokaa; Aste 3 = haavat, jotka vaativat vain nestemäistä ruokavaliota; ja luokka 4 = parenteraalisen ja enteraalisen ravitsemuksen tukeminen.
päivä 7
Maailman terveysjärjestön yleisten toksisuuskriteerien asteikko
Aikaikkuna: päivä 11
Leesiot luokiteltiin luokkaan 0 = poissa; Aste 1 = kipu ja punoitus; Aste 2 = punoitus ja haavaumat, joissa ei ole vaikeuksia niellä kiinteää ruokaa; Aste 3 = haavat, jotka vaativat vain nestemäistä ruokavaliota; ja luokka 4 = parenteraalisen ja enteraalisen ravitsemuksen tukeminen.
päivä 11
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista 1-10.
Päivä 1
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 2
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista 1-10.
Päivä 2
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 3
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista 1-10.
Päivä 3
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 4
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista 1-10.
Päivä 4
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 5
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista 1-10.
Päivä 5
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 6
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista 1-10.
Päivä 6
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 7
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista 1-10.
Päivä 7
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 11
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista 1-10.
Päivä 11

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YYU-06/03.07.2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun mukosiitti

Kliiniset tutkimukset Hyaluronihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa