Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pulsacyjnego pola elektromagnetycznego i wlewów heparyny/bupiwakainy

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Badanie wpływu jednoczesnego pulsacyjnego pola elektromagnetycznego (PEMF) i dopęcherzowego wkraplania koktajlu bupiwakainy z heparyną w objawowym leczeniu śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego/zespołu bólu pęcherza (IC/BPS)

Celem tego badania jest sprawdzenie koncepcji, że terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym (PEMF) będzie bezpieczną metodą terapeutyczną, którą można skutecznie stosować jednocześnie z wkraplaniem do pęcherza koktajlu bupiwakainy i heparyny w celu złagodzenia przewlekłego bólu i/lub związanych z nim objawów pacjentów z śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego/zespołem bólowym pęcherza moczowego (IC/BPS). Zespół badawczy przekaże urządzenie PEMF dorosłym kobietom z IC/BPS, którym przepisano wlewy bupiwakainy z heparyną do pęcherza moczowego, aby sprawdzić, czy terapia PEMF w połączeniu z wkraplaniami do pęcherza heparyny i bupiwakainy może być bardziej skuteczna w zmniejszaniu poziomu bólu i symptomatologii IC/BPS niż samo wkroplenie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

IC/BPS to przewlekła choroba wpływająca na pęcherz moczowy, powodująca uogólniony ból w miednicy i objawy ze strony układu moczowego, takie jak parcie na mocz, częste oddawanie moczu i nokturia. Chociaż nie jest to stan zagrażający życiu, przewlekłość i nasilenie bólu, a także objawy ze strony układu moczowego mogą negatywnie wpływać na jakość życia pacjenta. IC/BPS stanowi istotne wyzwanie kliniczne z wielu powodów. Co ważne, patofizjologia jest nie do końca poznana i prawdopodobnie składa się z wielu czynników, w tym takich czynników, jak stan zapalny, dysfunkcja nerwowo-naczyniowa, brak równowagi jonowej i upośledzona integralność komórek nabłonka dróg moczowych. W związku z tym istnieje wiele opcji terapeutycznych dla IC/BPS, a wiele z nich opiera się głównie na objawach zgłaszanych przez pacjenta. W związku z tym pacjenci z IC/BPS z bólem umiarkowanym do silnego zazwyczaj wymagają terapii wielomodalnej, co często skutkuje niepełnym ustąpieniem objawów lub ich brakiem. Kolejnym wyzwaniem klinicznym jest różnorodność objawów. Chociaż cechą wyróżniającą jest ból miednicy, u pacjentów z IC/BPS rutynowo zgłaszają się dodatkowe objawy i zespoły urologiczne i nieurologiczne. Doprowadziło to do opisu dwóch specyficznych podfenotypów w IC/BPS w oparciu o pojemność pęcherza znieczulającego (BC), u których pacjenci z BC ≤ 500 cm3 częściej doświadczają silnego bólu, parcia naglącego i częstotliwości (podfenotyp skupiony na pęcherzu ), a u pacjentów z BC > 500 cm3 (subfenotyp niecentryczny na pęcherzu) częściej występują zespoły niezwiązane z urologią (NUAS), takie jak fibromialgia, migreny, objawy chronicznego zmęczenia, zespół jelita drażliwego, endometrioza i zespół suchości.

Dopęcherzowe wlewki do pęcherza zostały wymienione przez Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne (AUA) jako opcja leczenia IC/BPS. Aktualne dowody potwierdzają stosowanie schematów jedno- lub wielodawkowych sulfotlenku dimetylu (DMSO), heparyny i/lub lidokainy. Heparyna to siarczanowany polisacharyd, który teoretycznie pomaga odbudować warstwę glikozaminoglikanu (GAG) w pęcherzu po zakropleniu, a liczne badania wykazały jej skuteczność jako środka dopęcherzowego kontrolującego objawy. Wykazano, że połączenie heparyny z miejscowymi środkami znieczulającymi, takimi jak lidokaina/bupiwakaina, zapewnia jeszcze większe złagodzenie objawów niż sama heparyna.

Terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym (PEMF) jest bezpieczną, nieinwazyjną i skuteczną opcją terapeutyczną stosowaną obecnie w celu przyspieszenia gojenia się ran, chorób związanych z kośćmi (choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)) i przewlekłych stanów bólowych (przewlekły ból krzyża, fibromialgia), przy czym ta ostatnia często wiąże się z IC/BPS. Proponowany mechanizm(y) działania terapii PEMF wykazano w kilku badaniach (randomizowanych, podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo badaniach) w celu zmniejszenia wytwarzania białek prozapalnych, poprawy utlenowania krwi i tkanek, stabilizacji przezbłonowego potencjału czynnościowego i kanały jonowe oraz stymulują regenerację tkanek

Terapia PEMF w połączeniu z dopęcherzowymi wkropleniami heparyny i lidokainy/bupiwakainy może być bardziej skuteczna w zmniejszaniu poziomu bólu i symptomatologii IC/BPS niż same wlewki. Ze względu na zaproponowany przez PEMF mechanizm działania poprawiający mikrokrążenie i zdolność regeneracyjną tkanek, może on zwiększyć redukcję bólu poprzez poprawę zarówno ochronnego działania heparyny na warstwę GAG, jak i skuteczności znieczulającej bupiwakainy. Wykorzystując projekt randomizowanego, pozornie kontrolowanego badania, badanie to zbada potencjalną dodatkową korzyść terapeutyczną jednoczesnej terapii PEMF u pacjentów, którzy samodzielnie podają do pęcherza wlewki heparyny i bupiwakainy kilka razy w tygodniu, w porównaniu z wlewkami podawanymi bez PEMF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej ustalone rozpoznanie kliniczne śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego/zespołu bólowego pęcherza moczowego (IC/BPS)
  • Aktualna numeryczna skala ocen (NRS) większa lub równa 5
  • Historia cystoskopii z hydrodystensją i określeniem pojemności pęcherza w znieczuleniu
  • Brak przeciwwskazań do stosowania roztworu do zakraplania
  • Żadnych deficytów poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia raka pęcherza moczowego, jajnika lub pochwy
  • Historia uchyłka cewki moczowej
  • Historia popromiennego zapalenia pęcherza moczowego
  • Historia urazu rdzenia kręgowego lub rozszczepu kręgosłupa
  • Historia choroby Parkinsona
  • Historia stwardnienia rozsianego (SM)
  • Historia udaru
  • Historia opryszczki narządów płciowych
  • Historia lub obecne leczenie cyklofosfamidem
  • Aktualne umiejscowienie rozrusznika serca lub protezy metalowej
  • Aktywna infekcja dróg moczowych
  • BMI >40
  • Pozostałość moczu >100 cm3
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 6-tygodniowe leczenie pulsacyjnym polem elektromagnetycznym z dopęcherzowymi wlewami bupiwakainy/heparyny
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby samodzielnie podawać urządzenia do terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym (PEMF) natychmiast po każdym dopęcherzowym wkropleniu bupiwakainy/heparyny, trzymając roztwór do zakraplania w pęcherzu. Terapia PEMF będzie prowadzona samodzielnie przy użyciu B. Body (mata na całe ciało) i B. Pad (ukierunkowana poduszka na miednicę). Uczestnik położy matę B. Body na dowolnej płaskiej, suchej powierzchni i położy się na macie tak, aby mniejsza podkładka B. była umieszczona bezpośrednio nad obszarem miednicy. Urządzenie PEMF (podłączone do sterownika B. Box) zostało zaprogramowane tak, aby za każdym razem dostarczać ten sam poziom energii. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stosować tę terapię w domu w połączeniu z samodzielnie podawanymi do pęcherza wlewami bupiwakainy/heparyny przez 8-minutowe sesje, trzy razy w tygodniu przez okres 6 tygodni. W połowie (3 tygodnie) i po zakończeniu (6 tygodni) uczestnicy wypełnią kwestionariusze online. Po 6 tygodniach urządzenie PEMF jest zwracane.
Urządzenie: Urządzenie do impulsowego pola elektromagnetycznego (PEMF).
Urządzenie do impulsowego pola elektromagnetycznego (PEMF) Urządzenie BEMER składa się z maty na całe ciało (B. BODY) oraz ukierunkowaną matę miedniczą (B.PAD) i jednostkę sterującą, która zasila urządzenie i rejestruje użycie. Zarówno B.BODY, jak i B.PAD muszą być podłączone jednocześnie do Jednostki Sterującej i aktywowane indywidualnie. B. Ciało należy położyć na płaskiej powierzchni (tj. łóżko, podłoga, rozkładany fotel itp.), aby uzyskać najlepsze rezultaty.
Inne nazwy:
  • Jednostka sterująca BEMER
  • BEMER PEMF
  • BEMER B. CIAŁO
  • BEMER B. PAD
Pozorny komparator: 6-tygodniowe leczenie pozorowane za pomocą dopęcherzowych wlewów bupiwakainy/heparyny
Uczestnicy otrzymają pozorowane B. Body i B. Pad, które wyglądają identycznie jak urządzenie z aktywnym impulsowym polem elektromagnetycznym (PEMF). Uczestnik położy pozorowaną matę B-Body na dowolnej płaskiej, suchej powierzchni i położy na macie z mniejszą pozorowaną matą B. Pad umieszczoną bezpośrednio nad obszarem miednicy. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby zastosować to pozorowane leczenie natychmiast po każdym dopęcherzowym wkropleniu bupiwakainy/heparyny, trzymając roztwór do wkroplenia w pęcherzu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podawać to pozorowane leczenie w połączeniu z samodzielnie podawanymi do pęcherza wlewami bupiwakainy/heparyny przez 8-minutowe sesje, trzy razy w tygodniu przez okres 6 tygodni. W połowie (3 tygodnie) i po zakończeniu (6 tygodni) uczestnicy wypełnią kwestionariusze online. Po 6 tygodniach pozorowane urządzenie PEMF zostaje zwrócone.
Urządzenie: Urządzenie pozornie pulsującego pola elektromagnetycznego (PEMF).
Pozorne urządzenie PEMF wygląda identycznie jak urządzenie BEMER PEMF, ma te same komponenty i akcesoria, ale nie emituje pulsującego pola elektromagnetycznego.
Inne nazwy:
  • Urządzenie pozorowane BEMER

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu miednicy mierzona za pomocą krótkiego formularza Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI) – linia bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skrócona Formularz BPI jest zatwierdzonym kwestionariuszem służącym do oceny nasilenia bólu ogólnoustrojowego i miednicy oraz jego wpływu na ogólną jakość życia. Nasilenie bólu mierzy się za pomocą czterech 11-punktowych numerycznych skal oceny (NRS), oceniających ból w jego „najgorszym”, „najmniejszym” i „średnim” momencie w ciągu ostatniego tygodnia oraz ból „w tej chwili” (w momencie wypełniania krótkiego formularza). ), z połączeniem (średni wynik) wszystkich czterech skal wskazujących ogólny ból miednicy. Zakłócenie bólu mierzy się za pomocą 7 skal, z punktacją od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza) dla różnych codziennych czynności. Złożony wynik dla elementów zakłócających służy do oceny ogólnego wpływu bólu, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów, a zmiana o 2 punkty wskazuje na znaczącą zmianę bólu. Formularz zawiera także 3 mapy ciała bólowego umożliwiające identyfikację konkretnych lokalizacji bólu oraz 2 pytania związane z wpływem aktualnie stosowanych leków na ból.
Linia bazowa
Ocena bólu miednicy mierzona za pomocą krótkiego formularza Brief Pain Inventory (BPI) – tydzień 3
Ramy czasowe: Tydzień 3
Skrócona Formularz BPI jest zatwierdzonym kwestionariuszem służącym do oceny nasilenia bólu ogólnoustrojowego i miednicy oraz jego wpływu na ogólną jakość życia. Nasilenie bólu mierzy się za pomocą czterech 11-punktowych numerycznych skal oceny (NRS), oceniających ból w jego „najgorszym”, „najmniejszym” i „średnim” momencie w ciągu ostatniego tygodnia oraz ból „w tej chwili” (w momencie wypełniania krótkiego formularza). ), z połączeniem (średni wynik) wszystkich czterech skal wskazujących ogólny ból miednicy. Zakłócenie bólu mierzy się za pomocą 7 skal, z punktacją od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza) dla różnych codziennych czynności. Złożony wynik dla elementów zakłócających służy do oceny ogólnego wpływu bólu, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów, a zmiana o 2 punkty wskazuje na znaczącą zmianę bólu. Formularz zawiera także 3 mapy ciała bólowego umożliwiające identyfikację konkretnych lokalizacji bólu oraz 2 pytania związane z wpływem aktualnie stosowanych leków na ból.
Tydzień 3
Ocena bólu miednicy mierzona za pomocą krótkiego formularza Brief Pain Inventory (BPI) – tydzień 6
Ramy czasowe: Tydzień 6
Skrócona Formularz BPI jest zatwierdzonym kwestionariuszem służącym do oceny nasilenia bólu ogólnoustrojowego i miednicy oraz jego wpływu na ogólną jakość życia. Nasilenie bólu mierzy się za pomocą czterech 11-punktowych numerycznych skal oceny (NRS), oceniających ból w jego „najgorszym”, „najmniejszym” i „średnim” momencie w ciągu ostatniego tygodnia oraz ból „w tej chwili” (w momencie wypełniania krótkiego formularza). ), z połączeniem (średni wynik) wszystkich czterech skal wskazujących ogólny ból miednicy. Zakłócenie bólu mierzy się za pomocą 7 skal, z punktacją od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza) dla różnych codziennych czynności. Złożony wynik dla elementów zakłócających służy do oceny ogólnego wpływu bólu, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów, a zmiana o 2 punkty wskazuje na znaczącą zmianę bólu. Formularz zawiera także 3 mapy ciała bólowego umożliwiające identyfikację konkretnych lokalizacji bólu oraz 2 pytania związane z wpływem aktualnie stosowanych leków na ból.
Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w zakresie śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego/zespołu bólu pęcherza moczowego (IC/BPS), mierzona za pomocą wskaźnika objawów i wskaźnika problemów śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego O'Leary’ego Santa (ICSI/ICPI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Skale ICSI (zakres punktacji: 0-19 punktów) i ICPI (zakres punktacji: 0-16) zawierają 4 pytania dotyczące objawów bólowych i moczowych. W przypadku ICSI 3 z 4 pytań mają zakres od 0 do 5, gdzie 0 oznacza, że ​​objaw nigdy nie występuje, a 5 wskazuje, że objaw występuje zawsze. W czwartym pytaniu zastosowano zakres od 0 do 4, gdzie 0 oznacza, że ​​objaw nigdy nie występuje, a 4 oznacza, że ​​objaw występuje prawie zawsze. W przypadku ICPI wszystkie cztery pytania mają skalę od 0 do 4, gdzie 0 oznacza, że ​​nie stanowi to problemu, a 4 oznacza, że ​​jest to duży problem.
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Zmiana wyników w zakresie śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego/zespołu bólu pęcherza moczowego (IC/BPS) mierzona za pomocą skali objawów pacjenta w zakresie bólu miednicy i częstotliwości parcia naglącego (PUF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Skala Objawów Pacjenta PUF jest zatwierdzonym narzędziem stosowanym do oceny nasilenia objawów związanych z IC/BPS oraz stopnia, w jakim objawy te „niepokoją” pacjenta. Jest on podzielony na dwie podsekcje, oceniane indywidualnie jako Wynik Symptom i Wynik Zaniepokojenia, w celu uzyskania jednego wyniku złożonego. Ocena objawów składa się z siedmiu elementów dotyczących częstomoczu, parcia naglącego, oddawania moczu w nocy, dyspareunii i bólu w miednicy. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (nigdy) do 3 (zawsze) lub od 1 (łagodne) do 3 (poważne), z wyjątkiem dwóch, które oddzielnie określają ilościowo częstotliwość w ciągu dnia i nokturię, przy czym wyniki wahają się od 0 do 4 razy. Złożony wynik od 10 do 14 wskazuje na mocne rozpoznanie IC/BPS, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy stopień nasilenia objawów i progresji choroby, a także wpływ na ogólną jakość życia.
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Zmiana wyników w zakresie śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego/zespołu bólu pęcherza moczowego (IC/BPS) mierzona metodą Global Response Assessment (GRA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
GRA to jednoelementowy, zatwierdzony wskaźnik stosowany do oceny skuteczności metody leczenia na podstawie percepcji pacjenta. GRA wykorzystuje 7-punktową skalę, wyśrodkowaną na 0, wskazującą brak zmian. Skala przesuwa się o 3 punkty na prawo od zera, co oznacza niewielką poprawę, umiarkowaną poprawę i wyraźną poprawę. Przesuwa się także o 3 punkty w lewo od zera, wskazując lekkie pogorszenie, umiarkowane pogorszenie i wyraźne pogorszenie.
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Zmiana w wynikach objawów ze strony układu moczowego mierzona za pomocą 3-dniowych dzienniczków mikcji – Liczba oddanych moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Dziennik mikcji to pełna, 3-dniowa ocena objawów ze strony układu moczowego (w zakresie, w jakim odnoszą się one konkretnie do IC/BPS), w której pacjent wprowadza informacje ilościowe i/lub jakościowe w pięciu kategoriach w momencie każdego oddawania moczu: czas mikcji, objętość oddanego moczu (w ml), nasilenie bólu przed mikcją (w skali 1–10 NRS), nasilenie parcia naglącego przed i po mikcji (w skali 0–10, gdzie 0 oznacza brak pilności, a 10 oznacza poważną pilność ), a czasem uczestnik w nocy i obudził się rano. Po wypełnieniu dziennika mikcji następujące kategorie są obliczane w wymierny sposób: 1) całkowita liczba mikcji, 2) średnia i całkowita objętość (w ml) oddanego moczu, 3) średnia punktacja bólu NRS przed mikcją, średnia pilność nagląca przed mikcją, średnia punktacja bólu w skali NRS po mikcji i średnia ocena pilności po mikcji.
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Zmiana w punktacji objawów ze strony układu moczowego mierzona za pomocą 3-dniowych dzienników mikcji — średnia zmiana całkowitej objętości oddanego moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Dziennik mikcji to pełna, 3-dniowa ocena objawów ze strony układu moczowego (w zakresie, w jakim odnoszą się one konkretnie do IC/BPS), w której pacjent wprowadza informacje ilościowe i/lub jakościowe w pięciu kategoriach w momencie każdego oddawania moczu: czas mikcji, objętość oddanego moczu (w ml), nasilenie bólu przed mikcją (w skali 1–10 NRS), nasilenie parcia naglącego przed i po mikcji (w skali 0–10, gdzie 0 oznacza brak pilności, a 10 oznacza poważną pilność ), a czasem uczestnik w nocy i obudził się rano. Po wypełnieniu dziennika mikcji następujące kategorie są obliczane w wymierny sposób: 1) całkowita liczba mikcji, 2) średnia i całkowita objętość (w ml) oddanego moczu, 3) średnia punktacja bólu NRS przed mikcją, średnia pilność nagląca przed mikcją, średnia punktacja bólu w skali NRS po mikcji i średnia ocena pilności po mikcji.
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Zmiana w wynikach objawów ze strony układu moczowego mierzona za pomocą 3-dniowych dzienniczków mikcji — Zmiana wyników w numerycznych skalach oceny (NRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Dziennik mikcji to pełna, 3-dniowa ocena objawów ze strony układu moczowego (w zakresie, w jakim odnoszą się one konkretnie do IC/BPS), w której pacjent wprowadza informacje ilościowe i/lub jakościowe w pięciu kategoriach w momencie każdego oddawania moczu: czas mikcji, objętość oddanego moczu (w ml), nasilenie bólu przed mikcją (w skali 1–10 NRS), nasilenie parcia naglącego przed i po mikcji (w skali 0–10, gdzie 0 oznacza brak pilności, a 10 oznacza poważną pilność ), a czasem uczestnik w nocy i obudził się rano. Po wypełnieniu dziennika mikcji następujące kategorie są obliczane w wymierny sposób: 1) całkowita liczba mikcji, 2) średnia i całkowita objętość (w ml) oddanego moczu, 3) średnia punktacja bólu NRS przed mikcją, średnia pilność nagląca przed mikcją, średnia punktacja bólu w skali NRS po mikcji i średnia ocena pilności po mikcji.
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen J Walker, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00100535

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie do impulsowego pola elektromagnetycznego (PEMF).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj