Efficacia del campo elettromagnetico pulsato e delle instillazioni di eparina/bupivacaina

La IC/BPS è una condizione cronica che colpisce la vescica urinaria, causando dolore pelvico generalizzato e sintomi urinari come urgenza, frequenza e nicturia. Sebbene non sia una condizione pericolosa per la vita, la cronicità e la gravità del dolore, insieme ai sintomi urinari, possono avere un impatto negativo sulla qualità della vita del paziente. La IC/BPS rappresenta una sfida clinica significativa per molte ragioni. È importante sottolineare che la fisiopatologia non è completamente compresa ed è probabilmente multifattoriale, compresi fattori quali infiammazione, disfunzione neurovascolare, squilibrio ionico e compromissione dell’integrità delle cellule uroteliali. Di conseguenza, esistono molte opzioni terapeutiche per la IC/BPS, molte delle quali sono guidate principalmente dai sintomi riferiti dai pazienti. A questo proposito, i pazienti con IC/BPS con dolore da moderato a grave richiedono tipicamente una terapia multimodale, che spesso determina una risoluzione incompleta o assente dei sintomi. Un’altra sfida clinica è l’eterogeneità dei sintomi. Sebbene il dolore pelvico sia la caratteristica distintiva, i pazienti con IC/BPS presentano abitualmente ulteriori sintomi e sindromi mediche urologiche e non urologiche. Ciò ha portato alla descrizione di due sub-fenotipi specifici in IC/BPS basati sulla capacità anestetica della vescica (BC), in cui i pazienti con BC ≤ 500 cc hanno maggiori probabilità di avvertire dolore intenso, urgenza e frequenza (sotto-fenotipo vescicale centrico ), e i pazienti con BC > 500 cc (sottofenotipo non vescicale centrico) hanno una maggiore prevalenza di sindromi associate non urologiche (NUAS) come fibromialgia, emicrania, sintomi di affaticamento cronico, sindrome dell'intestino irritabile, endometriosi e sindrome sicca.

Le instillazioni intravescicali della vescica sono state elencate come opzione di trattamento per IC/BPS dall'American Urologic Association (AUA). Le prove attuali supportano l’uso di regimi a dose singola o multidose di dimetilsolfossido (DMSO), eparina e/o lidocaina. L'eparina è un polisaccaride solfato che si ritiene possa aiutare a ripristinare lo strato di glicosaminoglicani (GAG) della vescica dopo l'instillazione e numerosi studi hanno dimostrato la sua efficacia come agente intravescicale per il controllo dei sintomi. È stato dimostrato che la combinazione di eparina con anestetici locali come lidocaina/bupivacaina fornisce un sollievo dai sintomi ancora maggiore rispetto alla sola eparina.

La terapia con campo elettromagnetico pulsato (PEMF) è un'opzione di trattamento sicura, non invasiva ed efficace attualmente utilizzata per migliorare la guarigione delle ferite, malattie legate alle ossa (osteoartrosi, artrite reumatoide (RA)) e stati di dolore cronico (lombalgia cronica, fibromialgia), l’ultima delle quali è spesso associata a IC/BPS. In diversi studi (studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo) è stato dimostrato che i meccanismi d'azione proposti per la terapia PEMF riducono la produzione di proteine ​​proinfiammatorie, migliorano l'ossigenazione del sangue e dei tessuti, stabilizzano il potenziale d'azione transmembrana. e canali ionici e stimolano la rigenerazione dei tessuti

La terapia PEMF in combinazione con instillazioni intravescicali di eparina e lidocaina/bupivacaina può essere più efficace nel ridurre i livelli di dolore e la sintomatologia dell’IC/BPS rispetto alle sole instillazioni. Grazie al meccanismo d'azione proposto dal PEMF volto a migliorare la microcircolazione e la capacità rigenerativa dei tessuti, potrebbe essere in grado di aumentare la riduzione del dolore migliorando sia l'effetto protettivo dell'eparina sullo strato GAG sia l'efficacia anestetica della bupivacaina. Utilizzando un disegno di studio randomizzato e controllato con procedura simulata, questo studio indagherà il potenziale beneficio terapeutico aggiuntivo della terapia PEMF simultanea nei pazienti che si autosomministrano instillazioni vescicali di eparina-bupivacaina più volte alla settimana, rispetto alle instillazioni somministrate senza PEMF.