Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van gepulseerde elektromagnetische velden en heparine/bupivacaine-instillaties

23 april 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Onderzoek naar het effect van gelijktijdig gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF) en intravesicale heparine - bupivacaïne-cocktailinstillatie voor de symptomatische behandeling van interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom (IC/BPS)

Het doel van deze studie is om het idee te testen dat therapie met gepulseerde elektromagnetische velden (PEMF) zal dienen als een veilige therapeutische modaliteit die effectief gelijktijdig kan worden toegediend met blaasinstillaties van een bupivacaïne-heparinecocktail om de chronische pijn en/of de daarmee samenhangende symptomen te verbeteren. van patiënten met interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom (IC/BPS). Het onderzoeksteam zal het PEMF-apparaat uitdelen aan vrouwelijke volwassenen met IC/BPS aan wie blaasinstillaties van bupivacaïne-heparine zijn voorgeschreven om te zien of PEMF-therapie in combinatie met blaasinstillaties van heparine en bupivacaïne effectiever kan zijn bij het verminderen van de pijnniveaus en de symptomatologie van IC/BPS dan alleen instillaties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IC/BPS is een chronische aandoening die de urineblaas aantast en gegeneraliseerde bekkenpijn en urinaire symptomen veroorzaakt, zoals urgentie, frequentie en nocturie. Hoewel het geen levensbedreigende aandoening is, kunnen de chroniciteit en ernst van de pijn, samen met urinaire symptomen, een negatieve invloed hebben op de levenskwaliteit van een patiënt. IC/BPS vormt om vele redenen een aanzienlijke klinische uitdaging. Belangrijk is dat de pathofysiologie onvolledig wordt begrepen en waarschijnlijk multifactorieel is, inclusief factoren zoals ontsteking, neurovasculaire disfunctie, ionenonbalans en verminderde urotheelcelintegriteit. Bijgevolg zijn er veel therapeutische opties voor IC/BPS, waarvan er vele voornamelijk worden bepaald door door de patiënt gerapporteerde symptomen. In dit opzicht hebben IC/BPS-patiënten met matige tot ernstige pijn doorgaans een multimodale therapie nodig, wat vaak resulteert in een onvolledige of geen oplossing van de symptomen. Een andere klinische uitdaging is de heterogeniteit van de symptomen. Hoewel bekkenpijn het onderscheidende kenmerk is, vertonen patiënten met IC/BPS routinematig bijkomende urologische en niet-urologische medische symptomen en syndromen. Dit heeft geleid tot de beschrijving van twee specifieke subfenotypen bij IC/BPS op basis van de blaascapaciteit (BC), waarbij patiënten met BC ≤ 500 cc een grotere kans hebben op ernstige pijn, urgentie en frequentie (blaascentrische subfenotype ), en patiënten met BC > 500 cc (niet-blaasgericht subfenotype) hebben een hogere prevalentie van niet-urologisch geassocieerde syndromen (NUAS) zoals fibromyalgie, migraine, chronische vermoeidheidssymptomen, prikkelbaredarmsyndroom, endometriose en siccasyndroom.

Intravesicale blaasinstillaties zijn door de American Urologic Association (AUA) vermeld als behandelingsoptie voor IC/BPS. Huidig ​​bewijsmateriaal ondersteunt het gebruik van regimes met enkelvoudige of meervoudige doses dimethylsulfoxide (DMSO), heparine en/of lidocaïne. Heparine is een gesulfateerd polysacharide waarvan wordt aangenomen dat het de glycosaminoglycaanlaag (GAG) van de blaas na instillatie helpt herstellen, en meerdere onderzoeken hebben de effectiviteit ervan aangetoond als een intravesicaal middel voor symptoombeheersing. Er is aangetoond dat de combinatie van heparine met lokale anesthetica zoals lidocaïne/bupivacaïne een zelfs grotere symptoomverlichting geeft dan alleen heparine.

Gepulseerde elektromagnetische velden (PEMF)-therapie is een veilige, niet-invasieve en effectieve behandelingsoptie die momenteel wordt gebruikt voor verbeterde wondgenezing, botgerelateerde ziekten (artrose, reumatoïde artritis (RA)) en chronische pijnklachten (chronische lage rugpijn, fibromyalgie), waarvan de laatste vaak geassocieerd wordt met IC/BPS. Uit verschillende onderzoeken (gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken) is gebleken dat de voorgestelde werkingsmechanismen van PEMF-therapie de productie van pro-inflammatoire eiwitten verminderen, de oxygenatie van bloed en weefsel verbeteren en het transmembraanactiepotentieel stabiliseren. en ionkanalen, en stimuleren weefselregeneratie

PEMF-therapie in combinatie met intravesicale instillaties van heparine en lidocaïne/bupivacaïne kan effectiever zijn bij het verminderen van de pijnniveaus en de symptomatologie van IC/BPS dan alleen instillaties. Vanwege het voorgestelde werkingsmechanisme van PEMF om de microcirculatie en het weefselregeneratievermogen te verbeteren, kan het mogelijk de pijnvermindering vergroten door zowel het beschermende effect van heparine op de GAG-laag als de anesthetische werkzaamheid van bupivacaïne te verbeteren. Met behulp van een gerandomiseerde, schijngecontroleerde onderzoeksopzet zal deze studie het potentiële toegevoegde therapeutische voordeel onderzoeken van gelijktijdige PEMF-therapie bij patiënten die zelf meerdere keren per week heparine-bupivacaïne instillaties in de blaas toedienen, vergeleken met instillaties toegediend zonder PEMF.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder vastgestelde klinische diagnose van interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom (IC/BPS)
  • Huidige numerieke beoordelingsschaal (NRS) groter dan of gelijk aan 5
  • Geschiedenis van cystoscopie met hydrodistensie met bepaling van de blaascapaciteit onder narcose
  • Er zijn geen contra-indicaties voor de instillatieoplossing
  • Geen cognitieve tekorten

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van blaas-, eierstok- of vaginale kanker
  • Geschiedenis van urethraal divertikel
  • Geschiedenis van bestralingscystitis
  • Geschiedenis van dwarslaesie of spina bifida
  • Geschiedenis van de ziekte van Parkinson
  • Geschiedenis van multiple sclerose (MS)
  • Geschiedenis van een beroerte
  • Geschiedenis van genitale herpes
  • Geschiedenis van of huidige behandeling met cyclofosfamide
  • Huidige plaatsing van een pacemaker of metalen prothese
  • Actieve urineweginfectie
  • BMI >40
  • Resturine van >100 cc
  • Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 6 weken durende behandeling met gepulseerde elektromagnetische velden met intravesicale bupivacaïne/heparine-instillaties
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om apparaten voor gepulseerde elektromagnetische veldtherapie (PEMF) onmiddellijk na elke intravesicale bupivacaïne/heparine-instillatie zelf toe te dienen, terwijl ze de instillatie-oplossing in hun blaas houden. PEMF-therapie wordt door uzelf uitgevoerd met behulp van de B. Body (volledige lichaamsmat) en de B. Pad (gerichte bekkenpad). De deelnemer legt de B. Body-mat op een vlakke, droge ondergrond en gaat op de mat liggen met het kleinere B. Pad direct boven het bekkengebied. Het PEMF-apparaat (bevestigd aan de besturing B. Box) is voorgeprogrammeerd om elke keer hetzelfde energieniveau te leveren. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om deze thuisbehandeling toe te dienen in combinatie met hun zelf toegediende blaasinstillaties van bupivacaïne/heparine gedurende sessies van 8 minuten, driemaal per week gedurende een periode van zes weken. Halverwege (3 weken) en na afloop (6 weken) vullen de deelnemers de online vragenlijsten in. Na 6 weken wordt het PEMF-apparaat geretourneerd.
Apparaat: Apparaat met gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF).
Apparaat voor gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF) BEMER-apparaat bestaat uit een totale lichaamsmat (B. BODY) plus een gerichte bekkenmat (B.PAD) en een controle-eenheid die het apparaat van stroom voorziet en het gebruik registreert. Zowel B.BODY als B.PAD moeten gelijktijdig op de besturingseenheid worden aangesloten en afzonderlijk worden geactiveerd. B. Het lichaam moet op een vlakke ondergrond worden geplaatst (d.w.z. bed, vloer, ligstoel enz.) voor het beste resultaat.
Andere namen:
  • BEMER-besturingseenheid
  • BEMER PEMF
  • BEMER B. LICHAAM
  • BEMER B. PAD
Sham-vergelijker: 6 weken durende schijnbehandeling met intravesicale bupivacaïne/heparine-instillaties
Deelnemers krijgen een nep-B. Body en B. Pad die identiek lijken aan het actieve gepulseerde elektromagnetische veld (PEMF) -apparaat. De deelnemer legt de nep B-lichaamsmat op een vlakke, droge ondergrond en gaat op de mat liggen met de kleinere nep B. Pad direct over het bekkengebied geplaatst. De deelnemer wordt geïnstrueerd om deze schijnbehandeling onmiddellijk na elke intravesicale instillatie van bupivacaïne/heparine toe te dienen, terwijl hij of zij de instillatieoplossing in de blaas houdt. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om deze schijnbehandeling toe te dienen in combinatie met hun zelf toegediende blaasinstillaties van bupivacaïne/heparine gedurende sessies van 8 minuten, driemaal per week gedurende een periode van zes weken. Halverwege (3 weken) en na afloop (6 weken) vullen de deelnemers de online vragenlijsten in. Na zes weken wordt het nep-PEMF-apparaat teruggestuurd.
Apparaat: Sham-apparaat met gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF).
Het nep-PEMF-apparaat lijkt identiek aan het BEMER PEMF-apparaat, met alle dezelfde componenten en accessoires, maar zendt geen gepulseerd elektromagnetisch veld uit.
Andere namen:
  • BEMER schijnapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekkenpijnscores zoals gemeten door de Brief Pain Inventory (BPI) Short Form - Baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Het BPI Short Form is een gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van systemische en bekkenpijn te beoordelen, en de interferentie ervan met de algehele kwaliteit van leven. De ernst van de pijn wordt gemeten via vier numerieke beoordelingsschalen (NRS) van 11 punten, waarbij pijn wordt beoordeeld op het ‘ergste’, ‘minste’ en ‘gemiddelde’ in de afgelopen week, en pijn ‘op dit moment’ (op het moment dat het korte formulier wordt ingevuld). ), waarbij een samenstelling (gemiddelde score) van alle vier de schalen de algehele bekkenpijn aangeeft. Pijninterferentie wordt gemeten aan de hand van 7 schalen, met scores variërend van 0 (hindert niet) tot 10 (hindert volledig), voor verschillende dagelijkse activiteiten. De samengestelde score voor de interferentie-items wordt gebruikt om de algehele pijninterferentie te beoordelen, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen, en een verandering in 2 punten duidt op een significante verandering in pijn. Het formulier bevat ook drie pijnlichaamskaarten om specifieke pijnlocaties te identificeren, en twee vragen met betrekking tot het effect van de huidige medicijnen op pijn.
Basislijn
Bekkenpijnscores zoals gemeten met de Brief Pain Inventory (BPI) Short Form - Week 3
Tijdsspanne: Week 3
Het BPI Short Form is een gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van systemische en bekkenpijn te beoordelen, en de interferentie ervan met de algehele kwaliteit van leven. De ernst van de pijn wordt gemeten via vier numerieke beoordelingsschalen (NRS) van 11 punten, waarbij pijn wordt beoordeeld op het ‘ergste’, ‘minste’ en ‘gemiddelde’ in de afgelopen week, en pijn ‘op dit moment’ (op het moment dat het korte formulier wordt ingevuld). ), waarbij een samenstelling (gemiddelde score) van alle vier de schalen de algehele bekkenpijn aangeeft. Pijninterferentie wordt gemeten aan de hand van 7 schalen, met scores variërend van 0 (hindert niet) tot 10 (hindert volledig), voor verschillende dagelijkse activiteiten. De samengestelde score voor de interferentie-items wordt gebruikt om de algehele pijninterferentie te beoordelen, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen, en een verandering in 2 punten duidt op een significante verandering in pijn. Het formulier bevat ook drie pijnlichaamskaarten om specifieke pijnlocaties te identificeren, en twee vragen met betrekking tot het effect van de huidige medicijnen op pijn.
Week 3
Bekkenpijnscores zoals gemeten met de Brief Pain Inventory (BPI) Short Form - Week 6
Tijdsspanne: Week 6
Het BPI Short Form is een gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van systemische en bekkenpijn te beoordelen, en de interferentie ervan met de algehele kwaliteit van leven. De ernst van de pijn wordt gemeten via vier numerieke beoordelingsschalen (NRS) van 11 punten, waarbij pijn wordt beoordeeld op het ‘ergste’, ‘minste’ en ‘gemiddelde’ in de afgelopen week, en pijn ‘op dit moment’ (op het moment dat het korte formulier wordt ingevuld). ), waarbij een samenstelling (gemiddelde score) van alle vier de schalen de algehele bekkenpijn aangeeft. Pijninterferentie wordt gemeten aan de hand van 7 schalen, met scores variërend van 0 (hindert niet) tot 10 (hindert volledig), voor verschillende dagelijkse activiteiten. De samengestelde score voor de interferentie-items wordt gebruikt om de algehele pijninterferentie te beoordelen, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen, en een verandering in 2 punten duidt op een significante verandering in pijn. Het formulier bevat ook drie pijnlichaamskaarten om specifieke pijnlocaties te identificeren, en twee vragen met betrekking tot het effect van de huidige medicijnen op pijn.
Week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores voor interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom (IC/BPS), zoals gemeten aan de hand van de O'Leary Sant Interstitial Cystitis Symptom Index and Problem Index (ICSI/ICPI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 3 en week 6
De ICSI (scorebereik: 0-19 punten) en ICPI (scorebereik: 0-16) bevatten 4 vragen met betrekking tot urine- en pijnsymptomen. Voor de ICSI gebruiken 3 van de 4 vragen een bereik van 0-5, waarbij 0 aangeeft dat het symptoom nooit wordt ervaren en 5 aangeeft dat het symptoom altijd wordt ervaren. De vierde vraag gebruikt een bereik van 0-4, waarbij 0 aangeeft dat het symptoom nooit wordt ervaren, en 4 aangeeft dat het symptoom bijna altijd wordt ervaren. Voor de ICPI gebruiken alle vier de vragen een bereik van 0-4, waarbij 0 aangeeft dat er geen probleem is en 4 dat het een groot probleem is.
Basislijn, week 3 en week 6
Verandering in scores voor interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom (IC/BPS), gemeten aan de hand van de patiëntsymptoomschaal voor bekkenpijn en urgentiefrequentie (PUF)
Tijdsspanne: Basislijn, week 3 en week 6
De PUF Patient Symptom Scale is een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om de ernst van de symptomen die verband houden met IC/BPS te beoordelen en de mate waarin deze symptomen een patiënt ‘hinderen’. Het is opgedeeld in twee subsecties, die afzonderlijk worden gescoord als de symptoomscore en de hinderscore, om één samengestelde score te produceren. De symptoomscore bestaat uit zeven items die betrekking hebben op de urinaire frequentie, urgentie, nocturie, dyspareunie en bekkenpijn. Elke vraag wordt gescoord van 0 (nooit) tot 3 (altijd), of 1 (mild) tot 3 (ernstig), behalve twee vragen die de frequentie overdag en nocturie afzonderlijk kwantificeren, met scores variërend van 0 tot 4 keer. Een samengestelde score tussen 10 en 14 duidt op een sterke diagnose van IC/BPS, waarbij hogere scores een grotere mate van ernst van de symptomen en ziekteprogressie weerspiegelen, evenals een impact op de algehele kwaliteit van leven.
Basislijn, week 3 en week 6
Verandering in scores voor interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom (IC/BPS), zoals gemeten door de Global Response Assessment (GRA)
Tijdsspanne: Basislijn, week 3 en week 6
De GRA is een op één item gebaseerde, gevalideerde maatstaf die wordt gebruikt om te evalueren hoe effectief een behandelmethode is vanuit de perceptie van de patiënt. De GRA gebruikt een zevenpuntsschaal, gecentreerd op 0, wat aangeeft dat er geen verandering is. De schaal beweegt 3 punten naar rechts van nul, wat een lichte verbetering, een matige verbetering en een duidelijke verbetering aangeeft. Het beweegt ook 3 punten naar links van nul, wat wijst op een lichte verslechtering, een matige verslechtering en een duidelijke verslechtering.
Basislijn, week 3 en week 6
Verandering in urinesymptoomscores, gemeten aan de hand van driedaagse urinelozingsdagboeken - Aantal urinelozingen
Tijdsspanne: Basislijn, week 3 en week 6
Het mictiedagboek is een volledige driedaagse beoordeling van urinaire symptomen (aangezien deze specifiek betrekking hebben op IC/BPS), waarbij de patiënt kwantitatieve en/of kwalitatieve informatie invult in vijf categorieën op het moment van elke mictie: tijdstip van mictie, volume van de mictie. uitgeplaste urine (in ml), de ernst van de pijn vóór het urineren (op een NRS-schaal van 1-10), de ernst van de urgentie vóór en na het urineren (op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen urgentie aangeeft en 10 ernstige urgentie aangeeft ), en het tijdstip waarop de deelnemer 's nachts wakker werd en 's ochtends wakker werd. Na voltooiing van het mictiedagboek worden de volgende categorieën berekend in kwantificeerbare scores: 1) het totale aantal micties, 2) gemiddelde en totale volume (in ml) van de geplastificeerde urine, 3) gemiddelde NRS-pijnscore vóór mictie, gemiddelde urgentie vóór mictie, gemiddelde NRS-pijnscore na mictie en gemiddelde urgentiescore na mictie.
Basislijn, week 3 en week 6
Verandering in urinesymptoomscores, zoals gemeten aan de hand van driedaagse urinelozingsdagboeken - Gemiddelde verandering in het totale volume van de geplastificeerde urine
Tijdsspanne: Basislijn, week 3 en week 6
Het mictiedagboek is een volledige driedaagse beoordeling van urinaire symptomen (aangezien deze specifiek betrekking hebben op IC/BPS), waarbij de patiënt kwantitatieve en/of kwalitatieve informatie invult in vijf categorieën op het moment van elke mictie: tijdstip van mictie, volume van de mictie. uitgeplaste urine (in ml), de ernst van de pijn vóór het urineren (op een NRS-schaal van 1-10), de ernst van de urgentie vóór en na het urineren (op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen urgentie aangeeft en 10 ernstige urgentie aangeeft ), en het tijdstip waarop de deelnemer 's nachts wakker werd en 's ochtends wakker werd. Na voltooiing van het mictiedagboek worden de volgende categorieën berekend in kwantificeerbare scores: 1) het totale aantal micties, 2) gemiddelde en totale volume (in ml) van de geplastificeerde urine, 3) gemiddelde NRS-pijnscore vóór mictie, gemiddelde urgentie vóór mictie, gemiddelde NRS-pijnscore na mictie en gemiddelde urgentiescore na mictie.
Basislijn, week 3 en week 6
Verandering in urinesymptoomscores, zoals gemeten aan de hand van driedaagse mictiedagboeken - Verandering in numerieke beoordelingsschalen (NRS)-scores
Tijdsspanne: Basislijn, week 3 en week 6
Het mictiedagboek is een volledige driedaagse beoordeling van urinaire symptomen (aangezien deze specifiek betrekking hebben op IC/BPS), waarbij de patiënt kwantitatieve en/of kwalitatieve informatie invult in vijf categorieën op het moment van elke mictie: tijdstip van mictie, volume van de mictie. uitgeplaste urine (in ml), de ernst van de pijn vóór het urineren (op een NRS-schaal van 1-10), de ernst van de urgentie vóór en na het urineren (op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen urgentie aangeeft en 10 ernstige urgentie aangeeft ), en het tijdstip waarop de deelnemer 's nachts wakker werd en 's ochtends wakker werd. Na voltooiing van het mictiedagboek worden de volgende categorieën berekend in kwantificeerbare scores: 1) het totale aantal micties, 2) gemiddelde en totale volume (in ml) van de geplastificeerde urine, 3) gemiddelde NRS-pijnscore vóór mictie, gemiddelde urgentie vóór mictie, gemiddelde NRS-pijnscore na mictie en gemiddelde urgentiescore na mictie.
Basislijn, week 3 en week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen J Walker, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00100535

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interstitiële cystitis

Klinische onderzoeken op Apparaat met gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren