Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssisähkömagneettisen kentän ja hepariini/bupivakaiini-instillaatioiden teho

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Samanaikaisen pulssillisen sähkömagneettisen kentän (PEMF) ja intravesikaalisen hepariinin vaikutuksen tutkiminen – Bupivakaiini-cocktail-instillaatio interstitiaalisen kystiitin/virtsarakon kipuoireyhtymän (IC/BPS) oireenmukaiseen hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata ajatusta siitä, että pulssisähkömagneettinen kenttä (PEMF) -hoito toimii turvallisena hoitomuotona, jota voidaan tehokkaasti antaa samanaikaisesti virtsarakon bupivakaiini-hepariini-cocktailin tiputtamisen kanssa kroonisen kivun ja/tai siihen liittyvien oireiden parantamiseksi. interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä (IC/BPS) sairastavilla potilailla. Tutkimusryhmä jakaa PEMF-laitteen aikuisille naisille, joilla on IC/BPS ja joille on määrätty bupivakaiini-hepariini-instillaatiot virtsarakon kanssa nähdäkseen, voiko PEMF-hoito yhdessä hepariinin ja bupivakaiinin virtsarakon tiputtamisen kanssa olla tehokkaampaa kivun ja oireiden vähentämisessä. IC/BPS kuin pelkkä instillaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IC/BPS on virtsarakkoon vaikuttava krooninen sairaus, joka aiheuttaa yleistynyttä lantiokipua ja virtsaamisoireita, kuten kiireellisyyttä, tiheyttä ja nokturiaa. Vaikka se ei ole hengenvaarallinen tila, kivun kroonisuus ja vakavuus sekä virtsatieoireet voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaan elämänlaatuun. IC/BPS on merkittävä kliininen haaste monista syistä. Tärkeää on, että patofysiologia on epätäydellisesti ymmärretty ja todennäköisesti monitekijäinen, mukaan lukien tekijät, kuten tulehdus, neurovaskulaarinen toimintahäiriö, ionien epätasapaino ja heikentynyt uroteelisolujen eheys. Näin ollen IC/BPS:lle on monia hoitovaihtoehtoja, joista monet johtuvat ensisijaisesti potilaan ilmoittamista oireista. Tässä suhteessa IC/BPS-potilaat, joilla on kohtalaista tai vaikeaa kipua, tarvitsevat tyypillisesti multimodaalista hoitoa, mikä usein johtaa oireiden epätäydelliseen paranemiseen tai ei ollenkaan. Toinen kliininen haaste on oireiden heterogeenisyys. Vaikka lantion kipu on erottava ominaisuus, IC/BPS-potilailla on rutiininomaisesti muita urologisia ja ei-urologisia lääketieteellisiä oireita ja oireyhtymiä. Tämä on johtanut kahden spesifisen alafenotyypin kuvaukseen IC/BPS:ssä anestesian virtsarakon kapasiteetin (BC) perusteella, joissa potilaat, joiden BC ≤ 500 cc, kokevat todennäköisemmin voimakasta kipua, kiireellisyyttä ja esiintymistiheyttä (virtsarakonkeskeinen alafenotyyppi ), ja potilailla, joiden BC > 500 cc (ei-virtsarakon keskeinen alafenotyyppi), esiintyy enemmän ei-urologisia oireyhtymiä (NUAS), kuten fibromyalgiaa, migreeniä, kroonisia väsymysoireita, ärtyvän suolen oireyhtymää, endometrioosia ja sicca-oireyhtymää.

American Urologic Association (AUA) on listannut intravesikaaliset virtsarakon tiputukset IC/BPS:n hoitovaihtoehdoksi. Nykyiset todisteet tukevat dimetyylisulfoksidin (DMSO), hepariinin ja/tai lidokaiinin yhden tai useamman annoksen käyttöä. Hepariini on sulfatoitu polysakkaridi, jonka uskotaan auttavan palauttamaan virtsarakon glykosaminoglykaanikerroksen (GAG) tiputuksen jälkeen, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden intravesikaalisena aineena oireiden hallinnassa. Hepariinin ja paikallispuudutusaineiden, kuten lidokaiinin/bupivakaiinin, yhdistelmän on osoitettu helpottavan vielä enemmän oireita kuin hepariinin yksinään.

Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) -hoito on turvallinen, ei-invasiivinen ja tehokas hoitovaihtoehto, jota tällä hetkellä käytetään tehostettuun haavan paranemiseen, luustoon liittyviin sairauksiin (niveltulehdus, nivelreuma (RA)) ja kroonisiin kiputiloihin (krooninen alaselän kipu, fibromyalgia), joista jälkimmäinen liittyy usein IC/BPS:ään. PEMF-hoidon ehdotetun vaikutusmekanismin (-mekanismien) on osoitettu useissa tutkimuksissa (satunnaistetut, kaksoissokkoutetut, lumekontrolloidut tutkimukset) vähentävän tulehdusta edistävien proteiinien tuotantoa, parantavan veren ja kudosten hapetusta ja stabiloivan transmembraanista toimintapotentiaalia. ja ionikanavia sekä stimuloivat kudosten uusiutumista

PEMF-hoito yhdessä hepariinin ja lidokaiinin/bupivakaiinin rakonsisäisten tiputusten kanssa voi olla tehokkaampi vähentämään kiputasoja ja IC/BPS:n oireita kuin pelkkä tiputtaminen. PEMF:n ehdottaman mikroverenkiertoa ja kudosten regeneraatiokykyä parantavan vaikutusmekanismin ansiosta se saattaa pystyä lisäämään kivun vähentämistä parantamalla sekä hepariinin suojaavaa vaikutusta GAG-kerrokseen että bupivakaiinin anestesiatehoa. Satunnaistettua, valekontrolloitua koesuunnitelmaa käyttäen tässä tutkimuksessa tutkitaan samanaikaisen PEMF-hoidon mahdollista lisättyä terapeuttista hyötyä potilailla, jotka antavat itse virtsarakon hepariini-bupivakaiini tiputuksia useita kertoja viikossa verrattuna tiputuksiin, jotka annetaan ilman PEMF:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisemmin vahvistettu kliininen interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä (IC/BPS)
  • Nykyinen numeerinen luokitusasteikko (NRS) on suurempi tai yhtä suuri kuin 5
  • Historiallinen kystoskopia, jossa on hydrodistensio ja virtsarakon kapasiteetin määritys nukutuksessa
  • Instillaatioliuoksella ei ole vasta-aiheita
  • Ei kognitiivisia puutteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi virtsarakon, munasarjan tai emättimen syöpä
  • Virtsaputken divertikulaarin historia
  • Säteilykystiitin historia
  • Selkäydinvamman tai spina bifidan historia
  • Parkinsonin taudin historia
  • Multippeliskleroosin (MS) historia
  • Aivohalvauksen historia
  • Sukuelinten herpes historia
  • Aiempi tai nykyinen syklofosfamidihoito
  • Tahdistimen tai metalliproteesin nykyinen sijoitus
  • Aktiivinen virtsatietulehdus
  • BMI >40
  • Jäännösvirtsaa > 100 cc
  • Tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 6 viikon pulssimainen sähkömagneettinen kenttähoito intravesikaalisilla bupivakaiini/hepariini-instillaatioilla
Osallistujia neuvotaan antamaan itse pulssielektromagneettikenttäterapialaitteita (PEMF) välittömästi jokaisen intravesikaalisen bupivakaiini/hepariini-instillaation jälkeen, kun he pitävät tiputusliuosta virtsarakossa. PEMF-hoito annetaan itse käyttämällä B. Bodya (kokovartalomatto) ja B. Pad -tyynyä (kohdennettu lantiotyyny). Osallistuja makaa B. Body -maton mille tahansa tasaiselle kuivalle alustalle ja makaa maton päällä pienemmän B. Pad sijoituksen ollessa suoraan lantion alueen päällä. PEMF-laite (kiinnitetty ohjausyksikköön B. Box) on esiohjelmoitu toimittamaan sama energiataso joka kerta. Osallistujia neuvotaan antamaan tämä kotihoito yhdessä bupivakaiini/hepariinin itse antamien virtsarakon tiputusten kanssa 8 minuutin istunnoilla kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan. Puolivälissä (3 viikkoa) ja sen jälkeen (6 viikkoa) osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeet. 6 viikon kuluttua PEMF-laite palautetaan.
Laite: Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) -laite
Pulssielektromagneettisen kentän (PEMF) laite BEMER-laite koostuu koko kehon matosta (B. BODY) sekä kohdistettu lantiomatto (B.PAD) ja ohjausyksikkö, joka syöttää laitetta ja kirjaa käytön. Sekä B.BODY että B.PAD on kytkettävä ohjausyksikköön samanaikaisesti ja aktivoitava erikseen. B. Runko on asetettava tasaiselle pinnalle (esim. sänky, lattia, lepotuoli jne.) parhaan tuloksen saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • BEMER ohjausyksikkö
  • BEMER PEMF
  • BEMER B. RUNKO
  • BEMER B. PAD
Huijausvertailija: 6 viikon valehoito intravesikaalisilla bupivakaiini/hepariini-instillaatioilla
Osallistujille toimitetaan vale B. Body ja B. Pad, jotka näyttävät olevan identtisiä aktiivisen pulssielektromagneettikentän (PEMF) laitteen kanssa. Osallistuja makaa vale B-Body -maton mille tahansa tasaiselle kuivalle pinnalle ja makaa maton päällä pienemmällä B. Padilla suoraan lantion alueelle. Osallistujaa neuvotaan antamaan tämä valehoito välittömästi jokaisen intravesikaalisen bupivakaiini/hepariini-instilloinnin jälkeen, kun hän pitää tiputusliuosta virtsarakossa. Osallistujia ohjeistetaan antamaan tämä valehoito yhdessä heidän itse antamiensa bupivakaiini/hepariinin virtsarakon tiputusten kanssa 8 minuutin istunnoilla kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan. Puolivälissä (3 viikkoa) ja sen jälkeen (6 viikkoa) osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeet. 6 viikon kohdalla vale-PEMF-laite palautetaan.
Laite: Huijauspulssimainen sähkömagneettinen häiriö (PEMF) -laite
Huijattu PEMF-laite näyttää identtiseltä BEMER PEMF -laitteen kanssa samoilla komponenteilla ja lisävarusteilla, mutta se ei lähetä pulssi-sähkömagneettikenttää.
Muut nimet:
  • BEMER-huijauslaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion kipupisteet mitattuna lyhyen kipukartoituksen (BPI) lyhyellä lomakkeella - lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
BPI Short Form on validoitu kyselylomake, jota käytetään arvioimaan systeemisen ja lantion kivun vakavuutta ja sen vaikutusta yleiseen elämänlaatuun. Kivun vakavuus mitataan neljällä 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS), jotka arvioivat kipua "pahimmillaan", "vähiten" ja "keskimäärillä" kuluneen viikon aikana ja kipua "tällä hetkellä" (lyhyen lomakkeen suorittamisen aikaan). ) kaikkien neljän asteikon yhdistelmällä (keskiarvo), jotka osoittavat yleistä lantion kipua. Kivun häiriöitä mitataan 7 asteikolla, joiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei häiritse) 10:een (häiritsee täysin) erilaisille päivittäisille toimille. Häiriökohteiden yhdistelmäpisteitä käytetään yleisen kivun häiriön arvioimiseen, korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta ja 2 pisteen muutos merkitsee merkittävää muutosta kivussa. Lomake sisältää myös 3 kipuvartalokarttaa, joiden avulla voidaan tunnistaa kivun tietyt paikat, sekä 2 kysymystä nykyisten lääkkeiden vaikutuksesta kipuun.
Perustaso
Lantion kipupisteet mitattuna lyhyen kipukartoituksen (BPI) lyhyellä lomakkeella - viikko 3
Aikaikkuna: Viikko 3
BPI Short Form on validoitu kyselylomake, jota käytetään arvioimaan systeemisen ja lantion kivun vakavuutta ja sen vaikutusta yleiseen elämänlaatuun. Kivun vakavuus mitataan neljällä 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS), jotka arvioivat kipua "pahimmillaan", "vähiten" ja "keskimäärillä" kuluneen viikon aikana ja kipua "tällä hetkellä" (lyhyen lomakkeen suorittamisen aikaan). ) kaikkien neljän asteikon yhdistelmällä (keskiarvo), jotka osoittavat yleistä lantion kipua. Kivun häiriöitä mitataan 7 asteikolla, joiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei häiritse) 10:een (häiritsee täysin) erilaisille päivittäisille toimille. Häiriökohteiden yhdistelmäpisteitä käytetään yleisen kivun häiriön arvioimiseen, korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta ja 2 pisteen muutos merkitsee merkittävää muutosta kivussa. Lomake sisältää myös 3 kipuvartalokarttaa, joiden avulla voidaan tunnistaa kivun tietyt paikat, sekä 2 kysymystä nykyisten lääkkeiden vaikutuksesta kipuun.
Viikko 3
Lantion kipupisteet mitattuna lyhyen kipukartoituksen (BPI) lyhyellä lomakkeella - viikko 6
Aikaikkuna: Viikko 6
BPI Short Form on validoitu kyselylomake, jota käytetään arvioimaan systeemisen ja lantion kivun vakavuutta ja sen vaikutusta yleiseen elämänlaatuun. Kivun vakavuus mitataan neljällä 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS), jotka arvioivat kipua "pahimmillaan", "vähiten" ja "keskimäärillä" kuluneen viikon aikana ja kipua "tällä hetkellä" (lyhyen lomakkeen suorittamisen aikaan). ) kaikkien neljän asteikon yhdistelmällä (keskiarvo), jotka osoittavat yleistä lantion kipua. Kivun häiriöitä mitataan 7 asteikolla, joiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei häiritse) 10:een (häiritsee täysin) erilaisille päivittäisille toimille. Häiriökohteiden yhdistelmäpisteitä käytetään yleisen kivun häiriön arvioimiseen, korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta ja 2 pisteen muutos merkitsee merkittävää muutosta kivussa. Lomake sisältää myös 3 kipuvartalokarttaa, joiden avulla voidaan tunnistaa kivun tietyt paikat, sekä 2 kysymystä nykyisten lääkkeiden vaikutuksesta kipuun.
Viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos interstitiaalisen kystiitin/virtsarakon kipuoireyhtymän (IC/BPS) pisteissä, mitattuna O'Leary Santin interstitiaalisen kystiitin oireindeksillä ja ongelmaindeksillä (ICSI/ICPI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
ICSI (pistealue: 0-19 pistettä) ja ICPI (pistealue: 0-16) sisältävät 4 virtsa- ja kipuoireisiin liittyvää kysymystä. ICSI:ssä 3 neljästä kysymyksestä käyttää väliä 0–5, jossa 0 osoittaa, että oiretta ei koskaan koeta ja 5 osoittaa, että oiretta esiintyy aina. Neljäs kysymys käyttää vaihteluväliä 0-4, jossa 0 osoittaa, että oiretta ei ole koskaan koettu, ja 4 osoittaa, että oiretta esiintyy melkein aina. ICPI:ssä kaikki neljä kysymystä käyttävät vaihteluväliä 0–4, jossa 0 ilmaisee, että se ei ole ongelma ja 4 osoittaa, että se on suuri ongelma.
Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
Muutos interstitiaalisen kystiitin/virtsarakon kipuoireyhtymän (IC/BPS) pisteissä mitattuna lantion kivun ja kiireellisyystaajuuden (PUF) potilasoireiden asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
PUF Patient Symptom Scale on validoitu instrumentti, jota käytetään arvioimaan IC/BPS:ään liittyvien oireiden vakavuutta ja sitä, missä määrin nämä oireet "häiritsevät" potilasta. Se on jaettu kahteen alaosioon, jotka pisteytetään erikseen oirepisteinä ja häiritsemispisteinä, jolloin saadaan yksi yhdistelmäpistemäärä. Oirepistemäärä koostuu seitsemästä kohdasta, jotka koskevat virtsaamistiheyttä, kiireellisyyttä, nokturiaa, dyspareuniaa ja lantion kipua. Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 3:een (aina) tai 1 (lievä) 3:een (vakava), lukuun ottamatta kahta, jotka määrittävät päivävälin ja nokturian erikseen pisteillä 0-4 kertaa. Yhdistelmäpistemäärä 10 ja 14 välillä osoittaa vahvan IC/BPS-diagnoosin, jossa korkeammat pisteet heijastavat oireiden suurempaa vakavuutta ja taudin etenemistä sekä vaikutusta yleiseen elämänlaatuun.
Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
Muutos interstitiaalisen kystiitin/virtsarakon kipuoireyhtymän (IC/BPS) pisteissä Global Response Assessment (GRA) -testillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
GRA on yksittäinen validoitu mittari, jota käytetään arvioimaan, kuinka tehokas hoitomenetelmä on potilaan käsityksen mukaan. GRA käyttää 7 pisteen asteikkoa, jonka keskipiste on 0, mikä tarkoittaa, ettei muutosta ole tapahtunut. Asteikko siirtyy 3 pistettä oikealle nollasta osoittaen pientä parannusta, kohtalaista parannusta ja huomattavaa parannusta. Se liikkuu myös 3 pistettä vasemmalle nollasta osoittaen lievää, kohtalaista ja huomattavaa huononemista.
Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
Muutos virtsanoireiden pisteissä, mitattuna 3 päivän virtsaamispäiväkirjoilla - Virtsan tyhjien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
Tyhjennyspäiväkirja on täydellinen 3 päivän arvio virtsaamisoireista (koska ne liittyvät erityisesti IC/BPS:ään), jossa potilas täyttää kvantitatiiviset ja/tai laadulliset tiedot viiteen luokkaan jokaisen tyhjennyshetkellä: tyhjennysaika, virtsaamisen tilavuus. tyhjentynyt virtsa (ml), kivun vakavuus ennen tyhjennystä (1-10 NRS-asteikolla), kiireellisyys ennen tyhjennystä ja sen jälkeen (asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole kiireellistä ja 10 tarkoittaa vakavaa kiireellisyyttä ), ja aika, jolloin osallistuja oli yöllä ja heräsi aamulla. Tyhjennyspäiväkirjan täyttämisen jälkeen seuraavat luokat lasketaan mitattavissa oleviksi pisteiksi: 1) tyhjien tilojen kokonaismäärä, 2) tyhjentyneen virtsan keskimääräinen määrä ja kokonaistilavuus (ml), 3) keskimääräinen tyhjennysvaiheen NRS-kipupistemäärä, keskiarvo pre-voiding urgency, keskiarvo post-voiding NRS-kipupisteissä ja keskimääräinen post-void kiireellisyyspisteet.
Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
Muutos virtsanoireiden pisteissä, mitattuna 3 päivän virtsaamispäiväkirjoilla - Virtsan kokonaismäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
Tyhjennyspäiväkirja on täydellinen 3 päivän arvio virtsaamisoireista (koska ne liittyvät erityisesti IC/BPS:ään), jossa potilas täyttää kvantitatiiviset ja/tai laadulliset tiedot viiteen luokkaan jokaisen tyhjennyshetkellä: tyhjennysaika, virtsaamisen tilavuus. tyhjentynyt virtsa (ml), kivun vakavuus ennen tyhjennystä (1-10 NRS-asteikolla), kiireellisyys ennen tyhjennystä ja sen jälkeen (asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole kiireellistä ja 10 tarkoittaa vakavaa kiireellisyyttä ), ja aika, jolloin osallistuja oli yöllä ja heräsi aamulla. Tyhjennyspäiväkirjan täyttämisen jälkeen seuraavat luokat lasketaan mitattavissa oleviksi pisteiksi: 1) tyhjien tilojen kokonaismäärä, 2) tyhjentyneen virtsan keskimääräinen määrä ja kokonaistilavuus (ml), 3) keskimääräinen tyhjennysvaiheen NRS-kipupistemäärä, keskiarvo pre-voiding urgency, keskiarvo post-voiding NRS-kipupisteissä ja keskimääräinen post-void kiireellisyyspisteet.
Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
Muutos virtsatieoireiden pisteissä, mitattuna 3 päivän tyhjennyspäiväkirjoilla - Muutos numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
Tyhjennyspäiväkirja on täydellinen 3 päivän arvio virtsaamisoireista (koska ne liittyvät erityisesti IC/BPS:ään), jossa potilas täyttää kvantitatiiviset ja/tai laadulliset tiedot viiteen luokkaan jokaisen tyhjennyshetkellä: tyhjennysaika, virtsaamisen tilavuus. tyhjentynyt virtsa (ml), kivun vakavuus ennen tyhjennystä (1-10 NRS-asteikolla), kiireellisyys ennen tyhjennystä ja sen jälkeen (asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole kiireellistä ja 10 tarkoittaa vakavaa kiireellisyyttä ), ja aika, jolloin osallistuja oli yöllä ja heräsi aamulla. Tyhjennyspäiväkirjan täyttämisen jälkeen seuraavat luokat lasketaan mitattavissa oleviksi pisteiksi: 1) tyhjien tilojen kokonaismäärä, 2) tyhjentyneen virtsan keskimääräinen määrä ja kokonaistilavuus (ml), 3) keskimääräinen tyhjennysvaiheen NRS-kipupistemäärä, keskiarvo pre-voiding urgency, keskiarvo post-voiding NRS-kipupisteissä ja keskimääräinen post-void kiireellisyyspisteet.
Perustaso, viikko 3 ja viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen J Walker, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00100535

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti

Kliiniset tutkimukset Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) -laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa