Przewidywanie wyników u pacjentów ze zwężeniem aorty po TAVI (PREDICT-TAVI)

Stenoza aortalna (AS) to stan, w którym zastawka aortalna zwęża się wraz z wiekiem, co powoduje, że pompa serca (lewa komora) ma trudności z przepychaniem krwi przez nią, co prowadzi do duszności, bólu w klatce piersiowej i omdlenia. Nieleczone rokowanie jest ponure (podobnie jak w przypadku raka płuc). Wcześniej jedyną skuteczną metodą leczenia AS była wymiana zastawki w drodze operacji na otwartym sercu, co dla wielu pacjentów wiązało się z zbyt wysokim ryzykiem, co oznaczało, że pozostawali bez leczenia. W ciągu ostatniej dekady przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej (TAVI) stała się metodą leczenia większości pacjentów z ciężką objawową AS. W TAVI nową zastawkę wprowadza się przez małą rurkę, zwykle do tętnicy nogi, co pozwala uniknąć operacji na otwartym sercu.

Wyniki kliniczne po TAVI znacznie się poprawiły dzięki zgromadzeniu doświadczenia operatora i instytucji, a także szerokiemu zastosowaniu urządzeń nowszej generacji. Jednak znacząca mniejszość pacjentów poddawanych TAVI odnosi niewielkie korzyści z tej procedury lub nie odnosi jej wcale. Prawie jedna trzecia nie opisuje żadnej poprawy jakości życia lub umiera w ciągu pierwszego roku. Aby zaradzić temu problemowi, konieczne jest opracowanie bardziej wyrafinowanych sposobów przewidywania niekorzystnych skutków związanych z TAVI, aby poprawić selekcję pacjentów i zidentyfikować pacjentów, u których potencjalne korzyści z zabiegu przeważają nad niekorzystnymi wynikami.

Ocena powrotu do zdrowia fizycznego oraz poprawy objawów i jakości życia po TAVI jest ważnym aspektem oceny wyników leczenia. Jest to często bardziej znaczący i odpowiedni cel leczenia w kohorcie TAVI niż same „twarde” wyniki kliniczne (takie jak śmierć i udar). Tradycyjnie w ocenie powrotu do zdrowia po TAVI mniejszy nacisk kładziono na ocenę prawej strony serca (prawej komory).

Proponujemy prospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny znaczenia prawej strony serca na wyniki kliniczne związane z odzyskaniem funkcji u pacjentów poddawanych TAVI.