Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie NeuroGlove dotyczące zespołu stresu pourazowego (PTSD).

21 września 2023 zaktualizowane przez: NeuroGlove LLC

Wpływ obwodowej stymulacji sensorycznej ręki i zsynchronizowanego głębokiego oddychania w leczeniu zespołu stresu pourazowego: ocena bezpieczeństwa i skuteczności

Jest to prospektywne, interwencyjne badanie kliniczne prowadzone w domu, do którego zostanie włączonych 6 pacjentów. Sześciu (6) pacjentów cierpiących na zespół stresu pourazowego będzie leczonych przy użyciu rękawic NeuroGlove.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, interwencyjne badanie kliniczne prowadzone w domu, do którego zostanie włączonych 6 pacjentów. Sześciu (6) pacjentów cierpiących na zespół stresu pourazowego będzie leczonych przy użyciu rękawic NeuroGlove.

W badaniu zostanie uwzględniona jedna kohorta złożona z osób z zespołem stresu pourazowego, które będą leczone za pomocą NeuroGlove.

Celem badania jest ocena wpływu używania urządzenia na aktywne objawy zespołu stresu pourazowego i samopoczucie uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • NeuroGlove

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość i chęć wyrażenia świadomej zgody. Prawnie upoważnieni przedstawiciele (LAR) nie będą mogli wyrazić zgody w imieniu podmiotu.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 i <85 lat.
  • Prowadź aktywną diagnozę PTSD.
  • Cierpisz na objawy PTSD, które wpływają na codzienną aktywność i jakość życia podmiotu.

Kryteria wyłączenia:

  • Fizyczne ograniczenia kończyny górnej (np. złamanie, deformacja stawów, silna spastyczność/przykurcz, rany, uszkodzenia skóry, obrzęk limfatyczny itp.)
  • Uczestnik nie jest w stanie zrozumieć instrukcji lub postępować zgodnie z nimi lub z jakiegokolwiek powodu, w opinii badacza, jest mało prawdopodobne lub nie jest w stanie spełnić wymagań protokołu badania.
  • Obecnie uczestniczy w kolejnym interwencyjnym badaniu klinicznym. (Udział w obserwacyjnym badaniu klinicznym jest dozwolony w celu włączenia do badania.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię lecznicze NeuroGlove
Uczestnicy badania poddawani leczeniu z użyciem NeuroGlove.
Urządzenie: NeuroGlove
Uczestnik badania cierpiący na zespół stresu pourazowego (PTSD) będzie codziennie poddawany leczeniu w domu przy użyciu rękawic NeuroGlove.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja objawów PTSD
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana objawów PTSD i dobrego samopoczucia osoby badanej
4 tygodnie
Część uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Częstość i nasilenie zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem NeuroGlove.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana nasilenia objawów związanych z PTSD za pomocą NSESSS
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NeuroGlove LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Nussbaum, MD, NeuroGlove LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REG-1003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą wykorzystywane wyłącznie przez organizację sponsorującą i badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na NeuroGlove

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj