Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NeuroGlove PTSD -tutkimus

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: NeuroGlove LLC

Käden perifeerisen sensorisen stimulaation ja synkronoidun syvähengityksen vaikutus trauman jälkeisen stressihäiriön hoidossa: turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi

Tämä on prospektiivinen, kotona tehtävä interventiotutkimus, johon otetaan mukaan kuusi henkilöä. Kuusi (6) potilasta, jotka kärsivät posttraumaattisesta stressihäiriöstä, saavat hoidon NeuroGlovella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, kotona tehtävä interventiotutkimus, johon otetaan mukaan kuusi henkilöä. Kuusi (6) potilasta, jotka kärsivät posttraumaattisesta stressihäiriöstä, saavat hoidon NeuroGlovella.

Tutkimuksessa on yksi kohortti, joka koostuu PTSD-potilaista, jotka saavat NeuroGlove-hoitoa.

Kokeessa on tarkoitus arvioida laitteen käytön vaikutusta aktiivisiin PTSD-oireisiin ja koehenkilön hyvinvointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • NeuroGlove

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen. Laillisesti valtuutetut edustajat (LAR) eivät saa antaa suostumusta kohteen puolesta.
  • Miehet ja naiset ≥18 ja <85-vuotiaat.
  • Tee aktiivinen PTSD-diagnoosi.
  • Kärsi PTSD-oireista, jotka vaikuttavat tutkittavan päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yläraajojen fyysiset rajoitukset (esim. murtuma, nivelten epämuodostuma, vakava spastisuus/kontraktuuri, haavat, ihon hajoaminen, lymfaödeema jne.)
  • Tutkittavalla ei ole kykyä ymmärtää tai noudattaa ohjeita, tai hän jostain syystä olisi tutkijan mielestä epätodennäköistä tai kykenemätön noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia.
  • Osallistuu parhaillaan toiseen interventiotutkimukseen. (Kliiniseen havainnointitutkimukseen osallistuminen on sallittua tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NeuroGlove hoitovarsi
Tutkimukseen osallistujat, jotka saavat hoitoa NeuroGlovella.
Laite: NeuroGlove
Tutkimukseen osallistuja, jolla on PTSD, käy päivittäin kotona hoidossa käyttäen NeuroGlovea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden vähentäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos PTSD-oireissa ja koehenkilön hyvinvoinnin tunteessa
4 viikkoa
Osa osallistujista, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
NeuroGloven käyttöön liittyvien haittatapahtumien määrä ja vakavuus.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
PTSD:hen liittyvien oireiden vakavuuden muutos NSESSS:n avulla
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NeuroGlove LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Nussbaum, MD, NeuroGlove LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REG-1003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja käyttävät vain sponsoriorganisaatio ja tutkijat.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa