Próba platformy adaptacyjnej na przewlekłą chorobę nerek badająca różne środki pod kątem efektu terapeutycznego (CAPTIVATE)

Przewlekła choroba nerek (CKD) dotyka ponad 800 milionów ludzi na całym świecie i przewiduje się, że do roku 2040 będzie piątą najczęstszą przyczyną zgonów. Przewlekła choroba nerek prowadzi do niewydolności nerek, zwiększa ryzyko przedwczesnej śmierci, chorób serca i prowadzi do gorszej jakości życia.

Obecne metody leczenia nie eliminują całkowicie ryzyka niewydolności nerek u osób z przewlekłą chorobą nerek. Aby poprawić wyniki leczenia osób z PChN, istotne jest znalezienie najlepszego leczenia lub kombinacji terapii, które mogą spowolnić postęp PChN. Celem projektu CAPTIVATE jest zaspokojenie tej potrzeby.

Projekt CAPTIVATE został zaprojektowany do testowania wielu terapii w ramach wspólnej platformy badawczej. Taki projekt jest bardziej skuteczny i skróci czas otrzymania przez pacjentów skutecznego leczenia. Proces jest „wieczny”, co oznacza, że ​​rekrutacja uczestników będzie kontynuowana przez wiele lat, aż do ostatecznego zakończenia procesu. Ma także charakter „adaptacyjny”, zapewniając elastyczność w dodawaniu nowych terapii lub usuwaniu tych, które nie działają.

Uczestnicy mogą brać udział w więcej niż jednym zabiegu jednocześnie lub w różnych terminach. Uczestnicy otrzymują każdy badany lek przez 2 lata. W przypadku każdego leczenia uczestnicy są obserwowani podczas wizyt badawczych, które odbywają się po około miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 2 latach od rozpoczęcia leczenia. Ostatnia wizyta studyjna odbywa się miesiąc po zakończeniu 2-letniej fazy leczenia. Informacje zbierane podczas wizyt studyjnych obejmują wyniki badań krwi i moczu, ocenę bezpieczeństwa i przestrzeganie zasad leczenia. Informacje o ogólnym stanie zdrowia każdego uczestnika zbierane są co 5 lat.