Zrozumienie prognostyczne w ESC (badanie ProgESC)

Tło:

Wykazano, że świadomość prognostyczna wśród pacjentów z chorobami ograniczającymi życie wiąże się z mniejszą liczbą depresji, lepszą jakością opieki i wcześniejszym kierowaniem do opieki paliatywnej. Co więcej, dokładne zrozumienie ich choroby może pomóc pacjentom w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących swojej przyszłości, zgodnych z ich preferencjami, wartościami i potrzebami.

Opieka wspomagająca w chorobie nowotworowej polega na zapobieganiu i leczeniu działań niepożądanych choroby nowotworowej oraz jej leczeniu. Obejmuje to leczenie objawów fizycznych i psychicznych oraz skutków ubocznych. Enhanced Supportive Care (ESC) to stosunkowo nowa inicjatywa wdrażająca wczesną opiekę wspomagającą u pacjentów z zaawansowanym nowotworem.

Chociaż badania wykazały, że duża część pacjentów z zaawansowanym nowotworem nie jest świadoma, że ​​ich choroba jest nieuleczalna, badania dotyczące świadomości prognostycznej u pacjentów kierowanych do ośrodków zwiększonej opieki wspomagającej (ESC) są nadal nieliczne.

Głębsza wiedza na temat czynników i cech pacjenta związanych ze świadomością prognostyczną jest ważnym pierwszym krokiem w opracowaniu interwencji poprawiających komunikację prognostyczną, a tym samym ułatwiających prowadzenie wysokiej jakości ESC.

Cel ogólny:

Zespół ESC w szpitalu University College London jest częścią ambulatoryjnej opieki onkologicznej, zapewniając specjalistyczną kontrolę objawów i zaawansowane planowanie opieki pacjentom z zaawansowanym nowotworem.

Podstawowym celem niniejszego badania jest lepsze poznanie świadomości prognostycznej pacjentów kierowanych do poradni ESC. Drugorzędnym celem jest ocena związku pomiędzy świadomością prognostyczną pacjentów a poziomem stresu psychicznego, jakością życia, zaufaniem do personelu medycznego i postrzeganą jakością opieki.

Populacja pacjentów:

W badaniu będą mogli wziąć udział kolejni dorośli pacjenci z zaawansowaną chorobą nowotworową kierowani do usługi ESC. Pacjenci, którzy nie będą w stanie wypełnić kwestionariuszy z powodu zaburzeń funkcji poznawczych, takich jak demencja, zostaną wykluczeni z badania. Pacjenci, którzy zostali już skierowani do środowiskowych ośrodków opieki paliatywnej, również zostaną wykluczeni.

Metody:

Będzie to przekrojowe badanie prospektywne. Potencjalnie kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani przez członków zespołu ESC i zostaną poinformowani o badaniu. Zainteresowani pacjenci będą następnie omawiać badanie z zespołem badawczym i zostaną zaproszeni do udziału. Po uzyskaniu świadomej zgody zespół badawczy zbierze dane dotyczące powodu skierowania do ośrodka ESC, cech socjodemograficznych i wyjściowych danych klinicznych (np. diagnozy, historii leczenia, stanu sprawności). Następnie uczestnicy wypełnią kwestionariusz, który będzie dotyczył ich poziomu świadomości prognostycznej, objawów psychicznych i jakości życia). Wypełnienie kwestionariusza zajmie około 20 minut. Ankieta może zostać wypełniona w formie papierowej, wywiadu telefonicznego lub może zostać wypełniona w formie elektronicznej, w zależności od tego, co jest dla uczestnika najwygodniejsze.

Punkty końcowe:

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest poziom świadomości prognostycznej pacjentów, który zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Percepcji Rokowania i Leczenia. Kwestionariusz ten był już wcześniej z powodzeniem stosowany w badaniach mających na celu ocenę preferencji informacyjnych pacjentów, postrzegania ich rokowań oraz celów terapii i preferencji komunikacyjnych na temat opieki u schyłku życia.

Drugorzędowymi punktami końcowymi będą: (a) preferencje pacjentów dotyczące otrzymywania informacji prognostycznych oceniane za pomocą Kwestionariusza Percepcji Rokowania i Leczenia (b) objawy depresji oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2), (c) objawy lęku oceniane za pomocą 2-punktowe zaburzenie lękowe uogólnione (GAD-2), (d) jakość życia i (d) zaufanie pacjentów do zespołu medycznego oraz (e) inne aspekty postrzeganej jakości opieki, oceniane w wizualno-analogowej skali (NRS ) od 0-10.

Wielkość próbki i statystyki:

Przeprowadzimy analizy regresji jedno- i wieloczynnikowej, aby ocenić powiązania między zmiennymi socjodemograficznymi lub klinicznymi a wynikami. Naszym celem jest objęcie programem 100 pacjentów. To da nam co najmniej 10 stopni swobody w ocenie powiązania potencjalnych czynników ryzyka z wynikami i ocenie czynników zakłócających w analizie wielu zmiennych.

Dyskusja: Będzie to pierwsze badanie prospektywne oceniające świadomość prognostyczną wśród pacjentów chorych na nowotwory kierowanych do placówek ESC w Wielkiej Brytanii. Identyfikacja zmiennych towarzyszących nieświadomości prognostycznej i obciążeniu psychicznemu wśród pacjentów z zaawansowanym nowotworem pozwoli na opracowanie w przyszłości strategii mających na celu poprawę opieki i komunikacji z tą grupą pacjentów.