Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa ultradźwiękowa fala ścinająca a przejściowa elastografia w przypadku stłuszczenia wątroby: próba RUMIPAMBA

22 września 2024 zaktualizowane przez: Carlos Robles-Medranda, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Stłuszczenie wątroby metodą endoskopowej elastografii fali ścinającej pod kontrolą USG w porównaniu z przejściową elastografią kontrolowaną wibracjami: ślepa próba diagnostyczna w określanych metodami nieinwazyjnymi Nieobecne lub łagodne zwłóknienie wątroby: próba RUMIPAMBA

Obecnie nie ma opisu znaczenia elastografii fali ścinającej (SWE) pod kontrolą endoskopowej ultrasonografii (EUS) w opisie stłuszczenia wątroby u pacjentów z podejrzeniem stłuszczeniowej choroby wątroby związanej z dysfunkcją metaboliczną (MASLD). Opublikowano podobne badania, ale z wykorzystaniem elastografii przejściowej sterowanej wibracjami (VCTE), zalecanej głównie ze względu na niższy koszt i mniejszą inwazyjność. Jednakże VCTE ogranicza się do anatomicznych proporcji ciała pacjenta i w przeciwieństwie do EUS-SWE nie pozwala na ocenę prawego płata wątroby z mniejszą wiarygodnością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metaboliczną (MASLD), dawniej niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD), to ogólny termin obejmujący proste stłuszczenie wątroby, stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z metabolizmem (MASH) i marskość wątroby związaną z MASH. Stłuszczenie wątroby opiera się na obrazowaniu lub biomarkerach, ale biopsja wątroby pozostaje złotym standardem w jego diagnostyce i ocenie. Obejmuje wewnątrzkomórkową akumulację triacyloglicerolu (TAG) w postaci kropelek lipidów mikronaczyniowych lub makronaczyniowych w co najmniej 5% hepatocytów. Biopsja wątroby jest inwazyjna, wymaga wysokiej jakości próbki biopsyjnej, może wprowadzić w błąd w rozpoznaniu ze względu na stronniczość pobierania próbek, zależy od zmienności interpretacji patologa i wiąże się z niepożądanymi zdarzeniami związanymi z nakłuciem.

Istnieją nieinwazyjne zasoby przydatne w badaniach przesiewowych i nadzorze stłuszczenia wątroby. Oprócz biomarkerów surowicy, w nieinwazyjnych technologiach przeznaczonych do tego celu wykorzystuje się elastografię opartą na ultradźwiękach (USG), a mianowicie: US-szczepionkę, impuls siły promieniowania akustycznego (ARFI), elastografię punktowej fali ścinającej (pSWE), dwuwymiarową elastografię fali ścinającej ( 2D-SWE) i elastografii przejściowej sterowanej wibracjami (VCTE). Chociaż VCTE wiąże się z ograniczeniami anatomicznymi w przypadku stosowania go u pacjentów z nadwagą lub oceny prawego płata wątroby, jest w dużej mierze akceptowane w międzynarodowych wytycznych dotyczących oceny stłuszczenia i zwłóknienia wątroby. Endoskopowa elastografia fali ścinającej (SWE) pod kontrolą ultrasonografii (EUS) jest niezależna od proporcji anatomicznych pacjenta i pozwala na bardziej wiarygodną ocenę prawego płata wątroby. Jest to jednak zabieg inwazyjny i kosztowny.

VCTE i EUS-SWE określają ilościowo stłuszczenie wątroby poprzez odpowiednio kontrolowany parametr tłumienia (CAP) i współczynnik tłumienia (ATT). ATT jest odpowiednikiem CAP, oba wyrażone w decybelach na metr [dB/m]. W literaturze występują cztery istotne luki. Po pierwsze, dokładność diagnostyczna VCTE w przypadku stłuszczenia wątroby została dogłębnie przeanalizowana w przypadku NAFLD, ale u szerokiego spektrum pacjentów ze zwłóknieniem wątroby, od braku choroby do marskości wątroby. Ograniczają one ekstrapolację wyników badań przesiewowych i nadzoru. Po drugie, porównania EUS-SWE i VCTE koncentrowały się na zwłóknieniu lub marskości wątroby. Po trzecie, nie ma określonej dokładności diagnostycznej stłuszczenia wątroby za pomocą EUS-SWE, każdego dnia jest więcej żądanych procedur. Wreszcie, jako nowy zaproponowany termin, identyfikacja i ocena stłuszczenia wątroby u pacjentów obecnie nazywanych MASLD nadal wymagają opisu. Celem niniejszego badania jest porównanie oceny stłuszczenia wątroby związanej z MASLD przy użyciu CAP VCTE i ATT EUS-SWE, porównując grupę kontrolną z pacjentami ze stłuszczeniem wątroby, u których włóknienie wątroby nie występuje lub jest łagodne, stwierdzone metodami nieinwazyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Miguel Puga-Tejada, MD
  • Numer telefonu: +353 87 686 0537
  • E-mail: mpuga@ieced.ec

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Ekwador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekwador, 090505
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED) Gastroclinica SA
        • Główny śledczy:
          • Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
        • Pod-śledczy:
          • Raquel Del Valle, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Miguel Puga-Tejada, MD MSc
          • Numer telefonu: +353 87 686 0537
          • E-mail: mpuga@ieced.ec

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani na dowolny zabieg endoskopowy.
  • Bez klinicznego podejrzenia zaawansowanego zwłóknienia wątroby.
  • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia spożywania większych ilości alkoholu tygodniowo (odpowiednio 140 g/tydzień i 210 g/tydzień dla kobiet i mężczyzn).
  • Znaczące lub zaawansowane zwłóknienie zgodnie z punktacją FIB4 lub APRI.
  • Wszelkie zmiany zajmujące przestrzeń wątroby w USA.
  • Choroby współistniejące lub stany związane z unikaniem zabiegów interwencyjnych, a mianowicie: ciąża lub karmienie piersią, koagulopatia lub jakiekolwiek ryzyko krwawienia, ASA IV lub wyższy, NYHA III lub IV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci przesiewowi MASLD

Pacjenci wymagający badań przesiewowych zgodnie z zaleceniami Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Wątrobą (EASL) z 2016 r. Do grupy przesiewowej MASLD będą należeć pacjenci spełniający co najmniej jedno z następujących kryteriów:

  1. Ponad pięćdziesiąt lat;
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 25 kg/m2;
  3. Cukrzyca typu 2;
  4. Zespół metaboliczny; Lub
  5. Trwale podwyższone enzymy wątrobowe.
Urządzenie: Pomiar tłumienia metodą elastografii fali poprzecznej (SWE) w oparciu o ultrasonografię przezciemieniową (USG).
Operator nie będzie miał dostępu do żadnej dokumentacji klinicznej. Przed badaniem US-SWE pacjent musi być na czczo przez co najmniej 4 godziny i nie może spożywać alkoholu przez 7 dni. Korzystając z aparatu Aloka Arietta 850 (Olympus America, Pensylwania, USA), każdy pacjent musi znajdować się na wznak. Po wstrzymaniu oddechu na koniec wydechu uzyskanych zostanie dziesięć pomiarów za pomocą sondy umieszczonej w obszarze prawego płata wątroby przez przestrzeń międzyżebrową.
Inne nazwy:
  • Tłumienie US-SWE
Urządzenie: Pomiar sztywności metodą elastografii fali poprzecznej (SWE) metodą przezciemieniowej ultrasonografii (USG).
Operator nie będzie miał dostępu do żadnej dokumentacji klinicznej. Przed badaniem US-SWE pacjent musi być na czczo przez co najmniej 4 godziny i nie może spożywać alkoholu przez 7 dni. Korzystając z aparatu Aloka Arietta 850 (Olympus America, Pensylwania, USA), każdy pacjent musi znajdować się na wznak. Po wstrzymaniu oddechu na koniec wydechu uzyskanych zostanie dziesięć pomiarów za pomocą sondy umieszczonej w obszarze prawego płata wątroby przez przestrzeń międzyżebrową.
Inne nazwy:
  • Sztywność US-SWE
Urządzenie: Pomiar tłumienia metodą elastografii przejściowej sterowanej wibracjami (VCTE).
Operator nie będzie miał dostępu do żadnej dokumentacji klinicznej. Przed VCTE pacjent musi być na czczo przez co najmniej 4 godziny i nie może spożywać alkoholu przez 7 dni. Korzystając z FibroScan® Compact 530 (Echosens, Paryż, Francja), każdy pacjent musi leżeć na wznak, z prawym ramieniem w odwiedzeniu i ręką po tej samej stronie spoczywającą pod głową. Po wstrzymaniu oddechu na koniec wydechu uzyskanych zostanie dziesięć pomiarów za pomocą sondy M umieszczonej w obszarze prawego płata wątroby przez przestrzeń międzyżebrową. Przejście na bardzo dużą sondę będzie odbywać się w oparciu o monit narzędzia automatycznego wyboru sondy VCTE.
Inne nazwy:
  • Tłumienie VCTE
Urządzenie: Pomiar sztywności metodą elastografii przejściowej sterowanej wibracjami (VCTE).
Operator nie będzie miał dostępu do żadnej dokumentacji klinicznej. Przed VCTE pacjent musi być na czczo przez co najmniej 4 godziny i nie może spożywać alkoholu przez 7 dni. Korzystając z FibroScan® Compact 530 (Echosens, Paryż, Francja), każdy pacjent musi leżeć na wznak, z prawym ramieniem w odwiedzeniu i ręką po tej samej stronie spoczywającą pod głową. Po wstrzymaniu oddechu na koniec wydechu uzyskanych zostanie dziesięć pomiarów za pomocą sondy M umieszczonej w obszarze prawego płata wątroby przez przestrzeń międzyżebrową. Przejście na bardzo dużą sondę będzie odbywać się w oparciu o monit narzędzia automatycznego wyboru sondy VCTE.
Inne nazwy:
  • Pomiar VCTE
Urządzenie: Endoskopowy pomiar sztywności metodą elastografii fali ścinającej (SWE) pod kontrolą ultrasonografii (EUS).

EUS-SWE zostanie wykonane przez doświadczonego endoskopistę, nie znającego dokumentacji klinicznej. Ekspert będzie korzystał z konsoli ArrietaTM 850 EUS (Fujifilm, Tokio, Japonia) przy użyciu liniowego ultradźwiękowego wideogastroskopu EUS-J10 (Pentax Medical, Hoya Corp, Japonia). Obydwa płaty zostaną poddane ocenie. Przetwornik zostanie umieszczony w oknie żołądka, aby uwidocznić prawy segment wątroby numer pięć i lewy segment wątroby numer dwa lub trzy. Interesujący obszar elastogramu (ROI) zostanie umieszczony w tkance wątroby w odległości ≥10 mm poniżej torebki wątrobowej, w obszarze wolnym od naczyń i artefaktów. W obrębie elastogramu na głębokości 4–5 cm od skóry zostanie umieszczony okrągły obszar ROI o średnicy 10 mm i uzyskanych zostanie co najmniej dziesięć pomyślnych pomiarów kilopaskali.

W pierwszym etapie badań pomiar EUS-SWE będzie ograniczony wyłącznie do oceny zwłóknienia wątroby. Obecnie dostępny sprzęt EUS-SWE nie pozwala na ocenę tłumienia.

Inne nazwy:
  • Tłumienie EUS-SWE
Inny: Sterownica

Pacjenci bez konieczności badań przesiewowych zgodnie z zaleceniami Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Wątrobą (EASL) 2016. Do grupy kontrolnej dołączą pacjenci, którzy nie będą spełniać żadnego z poniższych kryteriów:

  1. Ponad pięćdziesiąt lat;
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 25 kg/m2;
  3. Cukrzyca typu 2;
  4. Zespół metaboliczny; I
  5. Trwale podwyższone enzymy wątrobowe.

Bycie uczestnikiem kontroli nie oznacza, że ​​pacjent jest uczestnikiem zdrowym. Uczestnikami kontroli są pacjenci, którzy zgłaszają się na dowolny rodzaj endoskopii i spełniają kryteria niestosowania badań przesiewowych w kierunku stłuszczenia wątroby. Przykładowo, 48-letni mężczyzna z BMI 21 kg/m2, bez cukrzycy typu 2, chorób współistniejących z zespołem metabolicznym, z prawidłową aktywnością enzymów wątrobowych, który odmówił epizodu utrzymującego się podwyższonego poziomu enzymów wątrobowych, z uporczywą chorobą refluksową po dwa miesiące terapii inhibitorem pompy protonowej,
Urządzenie: Pomiar tłumienia metodą elastografii fali poprzecznej (SWE) w oparciu o ultrasonografię przezciemieniową (USG).
Operator nie będzie miał dostępu do żadnej dokumentacji klinicznej. Przed badaniem US-SWE pacjent musi być na czczo przez co najmniej 4 godziny i nie może spożywać alkoholu przez 7 dni. Korzystając z aparatu Aloka Arietta 850 (Olympus America, Pensylwania, USA), każdy pacjent musi znajdować się na wznak. Po wstrzymaniu oddechu na koniec wydechu uzyskanych zostanie dziesięć pomiarów za pomocą sondy umieszczonej w obszarze prawego płata wątroby przez przestrzeń międzyżebrową.
Inne nazwy:
  • Tłumienie US-SWE
Urządzenie: Pomiar sztywności metodą elastografii fali poprzecznej (SWE) metodą przezciemieniowej ultrasonografii (USG).
Operator nie będzie miał dostępu do żadnej dokumentacji klinicznej. Przed badaniem US-SWE pacjent musi być na czczo przez co najmniej 4 godziny i nie może spożywać alkoholu przez 7 dni. Korzystając z aparatu Aloka Arietta 850 (Olympus America, Pensylwania, USA), każdy pacjent musi znajdować się na wznak. Po wstrzymaniu oddechu na koniec wydechu uzyskanych zostanie dziesięć pomiarów za pomocą sondy umieszczonej w obszarze prawego płata wątroby przez przestrzeń międzyżebrową.
Inne nazwy:
  • Sztywność US-SWE
Urządzenie: Pomiar tłumienia metodą elastografii przejściowej sterowanej wibracjami (VCTE).
Operator nie będzie miał dostępu do żadnej dokumentacji klinicznej. Przed VCTE pacjent musi być na czczo przez co najmniej 4 godziny i nie może spożywać alkoholu przez 7 dni. Korzystając z FibroScan® Compact 530 (Echosens, Paryż, Francja), każdy pacjent musi leżeć na wznak, z prawym ramieniem w odwiedzeniu i ręką po tej samej stronie spoczywającą pod głową. Po wstrzymaniu oddechu na koniec wydechu uzyskanych zostanie dziesięć pomiarów za pomocą sondy M umieszczonej w obszarze prawego płata wątroby przez przestrzeń międzyżebrową. Przejście na bardzo dużą sondę będzie odbywać się w oparciu o monit narzędzia automatycznego wyboru sondy VCTE.
Inne nazwy:
  • Tłumienie VCTE
Urządzenie: Pomiar sztywności metodą elastografii przejściowej sterowanej wibracjami (VCTE).
Operator nie będzie miał dostępu do żadnej dokumentacji klinicznej. Przed VCTE pacjent musi być na czczo przez co najmniej 4 godziny i nie może spożywać alkoholu przez 7 dni. Korzystając z FibroScan® Compact 530 (Echosens, Paryż, Francja), każdy pacjent musi leżeć na wznak, z prawym ramieniem w odwiedzeniu i ręką po tej samej stronie spoczywającą pod głową. Po wstrzymaniu oddechu na koniec wydechu uzyskanych zostanie dziesięć pomiarów za pomocą sondy M umieszczonej w obszarze prawego płata wątroby przez przestrzeń międzyżebrową. Przejście na bardzo dużą sondę będzie odbywać się w oparciu o monit narzędzia automatycznego wyboru sondy VCTE.
Inne nazwy:
  • Pomiar VCTE
Urządzenie: Endoskopowy pomiar sztywności metodą elastografii fali ścinającej (SWE) pod kontrolą ultrasonografii (EUS).

EUS-SWE zostanie wykonane przez doświadczonego endoskopistę, nie znającego dokumentacji klinicznej. Ekspert będzie korzystał z konsoli ArrietaTM 850 EUS (Fujifilm, Tokio, Japonia) przy użyciu liniowego ultradźwiękowego wideogastroskopu EUS-J10 (Pentax Medical, Hoya Corp, Japonia). Obydwa płaty zostaną poddane ocenie. Przetwornik zostanie umieszczony w oknie żołądka, aby uwidocznić prawy segment wątroby numer pięć i lewy segment wątroby numer dwa lub trzy. Interesujący obszar elastogramu (ROI) zostanie umieszczony w tkance wątroby w odległości ≥10 mm poniżej torebki wątrobowej, w obszarze wolnym od naczyń i artefaktów. W obrębie elastogramu na głębokości 4–5 cm od skóry zostanie umieszczony okrągły obszar ROI o średnicy 10 mm i uzyskanych zostanie co najmniej dziesięć pomyślnych pomiarów kilopaskali.

W pierwszym etapie badań pomiar EUS-SWE będzie ograniczony wyłącznie do oceny zwłóknienia wątroby. Obecnie dostępny sprzęt EUS-SWE nie pozwala na ocenę tłumienia.

Inne nazwy:
  • Tłumienie EUS-SWE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień stłuszczenia wątroby pod kontrolą endoskopowej biopsji wątroby (EUS).
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Wyniki biopsji wątroby pod kontrolą EUS dla każdego płata wątroby zostaną ujednolicone za pomocą skali SAF (stłuszczenie-aktywność-zwłóknienie). SAF ocenia stłuszczenie (0-3), zwyrodnienie balonowate (0-2), zapalenie zrazikowe (0-2) i zwłóknienie (0-4). Stłuszczenie wątroby występuje, gdy występuje stłuszczenie prawidłowe i gdy obie cechy aktywności (balonowanie i zapalenie zrazikowe) wykazują co najmniej stopień 1.
Sześć miesięcy
Przejściowa elastografia kontrolowana wibracjami (VCTE) stopień stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Stłuszczenie wątroby zostanie określone za pomocą elastografii przy użyciu kontrolowanego parametru tłumienia (CAP), mierzonego w decybelach na metr.
Sześć miesięcy
Przezciemieniowa ultrasonografia (USG) elastografia fali ścinającej (SWE) stopień stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Stłuszczenie wątroby będzie definiowane za pomocą elastografii przy użyciu współczynnika tłumienia (ATT), mierzonego w decybelach na metr. ATT odpowiada pomiarowi VCTE CAP.
Sześć miesięcy
Endoskopowa elastografia fali ścinającej (EUS) pod kontrolą ultrasonografii (SWE) o stopniu stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Stłuszczenie wątroby w płacie wątroby zostanie określone metodą elastografii z wykorzystaniem pomiaru współczynnika tłumienia (ATT). ATT odpowiada pomiarowi VCTE CAP.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endoskopowa biopsja wątroby pod kontrolą USG (EUS) stopień zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Wyniki biopsji wątroby pod kontrolą EUS dla każdego płata wątroby zostaną ujednolicone w systemie Brunt.
Sześć miesięcy
Przejściowa elastografia kontrolowana wibracjami (VCTE) stopień zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Stłuszczenie wątroby zostanie określone za pomocą elastografii w kilopaskalach.
Sześć miesięcy
Przezciemieniowa ultrasonografia (USG) elastografia fali ścinającej (SWE) stopień zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Stłuszczenie wątroby zostanie określone za pomocą elastografii w kilopaskalach.
Sześć miesięcy
Endoskopowa elastografia fali ścinającej (EUS) pod kontrolą ultrasonografii (SWE) stopień zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Stłuszczenie wątroby w płacie wątroby zostanie określone za pomocą elastografii w kilopaskalach.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Robles-Medranda, MD, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IECED-02102023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie, Wątroba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj