Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność rytmu serca (HRV) w gruczolaku przysadki

22 maja 2017 zaktualizowane przez: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Badanie mające na celu obserwację zmiany sygnału biologicznego (tętna) podczas złożonego testu stymulacji przysadki mózgowej

Z kilku badań wynika, że ​​częstość akcji serca jest związana z rokowaniem w chorobach przewlekłych i ostrych. Na przykład spadek częstości akcji serca po zawale mięśnia sercowego może prowadzić do wyższej śmiertelności. Wiadomo również, że przewiduje niewydolność serca, neuropatię cukrzycową, a nawet depresję.

Połączony test funkcji przysadki sztucznie wywołuje hipoglikemię, aby obserwować wydzielanie hormonu przysadki. Stopień zmiany częstości akcji serca podczas hipoglikemii może przewidywać adekwatność testu, a częstość akcji serca można zmieniać zgodnie z charakterystyką guza. Na tej podstawie można również przewidzieć rokowanie.

W naszym badaniu wykorzystaliśmy licencjonowane urządzenie zatwierdzone przez KFDA (Korea Food and Drug Administration) do pomiaru zmienności rytmu serca u pacjentów z gruczolakiem przysadki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • Rekrutacyjny
        • Seoul ST. Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 19 roku życia

  • Osoby z normalnym zakresem ciśnienia krwi:

    90mmHg <skurczowe <140mmHg, 60mmHg <rozkurczowe <100mmHg

  • Wolontariusze, którzy odwiedzili szpital St. Mary's w Seulu

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, u których zdiagnozowano zaburzenia snu, cukrzycę, arytmię, zaburzenia psychiczne, załamanie fizyczne lub psychiczne, narkomanów
  • Cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby układu krążenia diagnozowane poprzez przyjmowanie leku związanego z chorobą
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Ci, którzy pili w ciągu 12 godzin przed udziałem w badaniu
  • Ci, którzy zostali uznani za nieodpowiednich przez badaczy prowadzących badania kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena przypadku przeprowadzona przez T-REX TRI00A
Ocena przypadku polega na potwierdzeniu terminów wizyt w szpitalu, ewentualnych skutków ubocznych urządzenia T-REX TRI00A
Urządzenie: T-REX TRI00A
Zarządzanie przypadkiem polega na potwierdzeniu terminu wizyty w szpitalu, sprawdzeniu działania niepożądanego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany zmienności rytmu serca w zależności od rodzaju gruczolaka przysadki
Ramy czasowe: 5 miesięcy pierwszej rekrutacji
5 miesięcy pierwszej rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: DongJun Lim, M.D, PhD., Seoul ST. Mary's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KC17OESI0205

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na T-REX TRI00A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj