Wpływ Mavoglurantu na głód alkoholu i picie u osób pijących dużo

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 21–50 lat (Dolny limit to unikanie oferowania alkoholu osobom poniżej 21. roku życia. Górny wiek jest ustalany na podstawie doświadczenia w rekrutacji na nasze wcześniejsze badania).
2. Umiejętność czytania po angielsku na poziomie 6 klasy lub wyższym.
3. Spełnij kryteria DSM-V dla umiarkowanego lub ciężkiego AUD.
4. Średnie tygodniowe spożycie alkoholu wynosi 30-70 drinków standardowych dla mężczyzn i 20-65 drinków dla kobiet. Dolne limity są zgodne z dolnymi granicami specyficznymi dla płci, definiującymi picie wysokiego ryzyka w oparciu o poziomy ryzyka Światowej Organizacji Zdrowia (WHO, 2000); górne limity mają na celu uniknięcie rekrutacji uczestników, których spożycie prawdopodobnie przekroczy liczbę napojów dostępnych w ADP.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które zgłaszają się na leczenie alkoholowe lub były na leczeniu alkoholowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
2. Spełniają aktualne kryteria DSM-V dotyczące zaburzeń związanych z używaniem substancji, z wyjątkiem zaburzeń związanych z używaniem tytoniu i łagodnych zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich.
3. Dodatnie wyniki badań przesiewowych moczu na więcej niż 1 wizytę wyjściową w kierunku opiatów, kokainy, benzodiazepin i barbituranów.
4. Psychotyczne lub inne ciężkie zaburzenia psychiczne określone na podstawie oceny klinicznej (SCID). Należy pamiętać, że jeśli podmiot aprobuje jakiekolwiek zachowania krzywdzące/ryzykowne (np. ryzyko samobójstwa/zabójstwa) zostanie natychmiast skonsultowana z licencjonowanym lekarzem.
5. Regularne zażywanie leków psychoaktywnych, z wyjątkiem osób przyjmujących stałą dawkę leku przeciwdepresyjnego przez co najmniej 2 miesiące.
6. Stany chorobowe, które stanowią przeciwwskazanie do spożywania alkoholu lub stosowania mavoglurantu.
7. Klinicznie istotne nieprawidłowości w laboratoriach przesiewowych, w tym aminotransferaza asparaginianowa (AST) >1,5-krotność GGN; aminotransferaza alaninowa (ALT) > 1,5-krotność GGN; bilirubina całkowita >1,5-krotność GGN; kreatynina w surowicy >2,0-krotność GGN.
8. Uraz lub choroba neurologiczna, delirium lub halucynacje, lub klinicznie istotne lub niestabilne schorzenia, w tym niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca, lub istotne choroby serca, płuc, nerek, wątroby, endokrynologiczne lub inne układowe, które w opinii lekarza prowadzącego badanie i PI mogą narazić pacjenta na ryzyko w związku z udziałem w badaniu.
9. Wyniki CIWA-Ar wynoszące 8 lub więcej lub historia znaczących, powtarzających się odstawień alkoholu w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia objawów odstawienia, jeśli badani ograniczą swoje picie.
10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
11. Uczestnicy, którzy odmawiają stosowania niezawodnej metody kontroli urodzeń.
12. Osoby zgłaszające niechęć do napojów spirytusowych zostaną wykluczone, ponieważ podczas ADP zapewniony będzie mocny alkohol.
13. Pacjenci, którzy przyjęli jakikolwiek badany lek w ciągu 4 tygodni od przewidywanej daty pierwszej dawki badanej.
14. Osoby, które zgłosiły dni intensywnego picia w ciągu 2 dni przed wyznaczoną wizytą, ale mają ujemny wynik testu na glukuronid etylu (EtG), aby wykluczyć osoby, które fałszywie przedstawiają swoją historię picia.
15. Osoby, które oddały krew w ciągu ostatnich 6 tygodni.