Influência do Mavoglurant no desejo e consumo de álcool em bebedores pesados

Critério de inclusão:

1. Idades entre 21 e 50 anos (O limite inferior é evitar oferecer bebidas alcoólicas a indivíduos com idade inferior a 21 anos. A idade máxima é determinada pela experiência de recrutamento para nossos estudos anteriores).
2. Capacidade de ler inglês no nível da 6ª série ou superior.
3. Atenda aos critérios do DSM-V para AUD moderado ou grave.
4. Consumo médio semanal de álcool de 30 a 70 bebidas padrão para homens e de 20 a 65 bebidas para mulheres. Os limites inferiores são consistentes com os limites inferiores específicos do sexo que definem o consumo de álcool de alto risco com base nos níveis de risco da Organização Mundial de Saúde (OMS, 2000); os limites superiores destinam-se a evitar o recrutamento de participantes cujo consumo de álcool possa exceder o número de bebidas disponíveis no ADP.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que procuram tratamento para álcool ou que estiveram em tratamento para álcool nos últimos 6 meses.
2. Atender aos critérios atuais do DSM-V para transtorno por uso de substâncias, exceto transtorno por uso de tabaco ou transtorno por uso leve de cannabis.
3. Triagens de drogas na urina positivas em mais de uma consulta inicial para opiáceos, cocaína, benzodiazepínicos e barbitúricos.
4. Transtornos psicóticos ou outros transtornos psiquiátricos graves, conforme determinado pela avaliação clínica (SCID). Observe que se um sujeito endossa quaisquer comportamentos de dano/risco (por exemplo, risco de suicídio/homicida) um médico licenciado será consultado imediatamente.
5. Uso regular de drogas psicoativas, exceto para indivíduos em uso de dose estável de antidepressivo por pelo menos 2 meses.
6. Condições médicas que contra-indicariam o consumo de álcool ou uso de mavoglurant.
7. Anormalidades clinicamente significativas em laboratórios de triagem, incluindo aspartato aminotransferase (AST) >1,5 vezes o LSN; alanina aminotransferase (ALT) > 1,5 vezes o LSN; bilirrubina total >1,5 vezes o LSN; creatinina sérica >2,0 vezes o LSN.
8. Trauma ou doença neurológica, delírio ou alucinações, ou condições médicas clinicamente significativas ou instáveis, incluindo hipertensão ou diabetes não controlada, ou doenças cardíacas, pulmonares, renais, hepáticas, endócrinas ou outras doenças sistêmicas significativas, que na opinião do médico do estudo e PI , pode colocar o paciente em risco devido à participação no estudo.
9. Pontuações CIWA-Ar de 8 ou mais ou um histórico de abstinências repetidas significativas de álcool para reduzir a probabilidade de sintomatologia de abstinência se os indivíduos reduzirem o consumo de álcool.
10. Mulheres grávidas ou amamentando.
11. Participantes que se recusam a usar um método confiável de controle de natalidade.
12. Sujeitos que relatarem não gostar de bebidas espirituosas serão excluídos porque bebidas destiladas serão fornecidas durante o ADP.
13. Indivíduos que tomaram qualquer medicamento experimental dentro de 4 semanas a partir da data prevista para a primeira dose do estudo.
14. Indivíduos que relatam dias de consumo excessivo de álcool nos 2 dias anteriores à consulta de ingestão, mas apresentam um teste de etilglicuronídeo (EtG) negativo para descartar indivíduos que estão deturpando seu histórico de consumo de álcool.
15. Indivíduos que doaram sangue nas últimas 6 semanas.