Influence du Mavoglurant sur le besoin d'alcool et la consommation d'alcool chez les gros buveurs

Critère d'intégration:

1. 21-50 ans (la limite inférieure consiste à éviter de proposer de l'alcool aux personnes de moins de 21 ans. L'âge supérieur est déterminé par l'expérience de recrutement pour nos études antérieures).
2. Capacité à lire l'anglais au niveau de la 6e année ou plus.
3. Répond aux critères du DSM-V pour l'AUD modérée ou sévère.
4. Consommation hebdomadaire moyenne d'alcool de 30 à 70 verres standards pour les hommes et de 20 à 65 verres pour les femmes. Les limites inférieures correspondent aux seuils inférieurs spécifiques au sexe définissant la consommation d'alcool à haut risque sur la base des niveaux de risque de l'Organisation mondiale de la santé (OMS, 2000) ; les limites supérieures sont conçues pour éviter de recruter des participants dont la consommation est susceptible de dépasser le nombre de verres disponibles dans l'ADP.

Critère d'exclusion:

1. Les personnes qui recherchent un traitement contre l'alcoolisme ou qui ont suivi un traitement contre l'alcoolisme au cours des 6 derniers mois.
2. Répondre aux critères actuels du DSM-V pour les troubles liés à l’usage de substances, à l’exception des troubles liés à l’usage du tabac ou des troubles légers liés à l’usage de cannabis.
3. Dépistage urinaire positif des drogues lors de plus d'un rendez-vous de base pour les opiacés, la cocaïne, les benzodiazépines et les barbituriques.
4. Troubles psychotiques ou autres troubles psychiatriques graves déterminés par une évaluation clinique (SCID). Notez que si un sujet approuve des comportements préjudiciables/à risque (par ex. risque suicidaire/homicide), un clinicien agréé sera consulté immédiatement.
5. Consommation régulière de médicaments psychoactifs, sauf pour les personnes prenant une dose stable d'antidépresseur depuis au moins 2 mois.
6. Conditions médicales qui contre-indiqueraient la consommation d’alcool ou l’utilisation de mavoglurant.
7. Anomalies cliniquement significatives dans les laboratoires de dépistage, y compris l'aspartate aminotransférase (AST) > 1,5 fois la LSN ; alanine aminotransférase (ALT) > 1,5 fois la LSN ; bilirubine totale > 1,5 fois la LSN ; créatinine sérique> 2,0 fois la LSN.
8. Traumatisme ou maladie neurologique, délire ou hallucinations, ou conditions médicales cliniquement significatives ou instables, y compris une hypertension ou un diabète non contrôlés, ou des maladies cardiaques, pulmonaires, rénales, hépatiques, endocriniennes ou autres maladies systémiques importantes qui, de l'avis du médecin de l'étude et du chercheur principal. , peut mettre le patient en danger en raison de sa participation à l'étude.
9. Des scores CIWA-Ar de 8 ou plus ou des antécédents de sevrage alcoolique répété et important pour réduire la probabilité de symptômes de sevrage si les sujets réduisent leur consommation d'alcool.
10. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
11. Les participantes qui refusent d'utiliser une méthode fiable de contrôle des naissances.
12. Les sujets qui déclarent ne pas aimer les spiritueux seront exclus car des alcools forts seront fournis pendant l'ADP.
13. Sujets ayant pris un médicament expérimental dans les 4 semaines suivant la date prévue de la première dose à l'étude.
14. Les personnes qui signalent des jours de forte consommation d'alcool au cours des 2 jours précédant leur rendez-vous d'admission mais qui ont un test d'éthylglucuronide (EtG) négatif pour exclure les sujets qui dénaturent leurs antécédents de consommation d'alcool.
15. Sujets ayant donné du sang au cours des 6 dernières semaines.