Влияние мавоглюранта на тягу к алкоголю и употребление алкоголя у лиц, злоупотребляющих алкоголем

Критерии включения:

1. Возраст 21–50 лет (нижний предел — избегать предложения алкоголя лицам, не достигшим возраста употребления алкоголя в 21 год. Максимальный возраст определяется опытом набора персонала для наших предыдущих исследований).
2. Умение читать по-английски на уровне 6-го класса или выше.
3. Соответствует критериям DSM-V для умеренной или тяжелой AUD.
4. Среднее еженедельное потребление алкоголя составляет 30–70 стандартных порций алкоголя для мужчин и 20–65 порций для женщин. Нижние пределы соответствуют более низким пороговым значениям с учетом пола, определяющим употребление алкоголя с высоким риском на основе уровней риска Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ, 2000); верхние пределы предназначены для того, чтобы избежать набора участников, чье употребление алкоголя может превысить количество напитков, доступных в ADP.

Критерий исключения:

1. Лица, которые обращаются за лечением от алкоголизма или проходили лечение от алкоголизма в течение последних 6 месяцев.
2. Соответствует текущим критериям DSM-V для расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, за исключением расстройств, вызванных употреблением табака, или легких расстройств, вызванных употреблением каннабиса.
3. Положительные результаты анализа мочи на наркотики при более чем 1 исходном приеме на наличие опиатов, кокаина, бензодиазепинов и барбитуратов.
4. Психотические или другие тяжелые психические расстройства, определенные клиническим обследованием (SCID). Обратите внимание: если субъект одобряет какое-либо вредное/рискованное поведение (например, суицидальный/убийственный риск) немедленно будет проведена консультация с лицензированным врачом.
5. Регулярное употребление психоактивных препаратов, за исключением лиц, принимающих стабильную дозу антидепрессанта в течение не менее 2 месяцев.
6. Медицинские состояния, которые противопоказаны к употреблению алкоголя или использованию мавоглюранта.
7. Клинически значимые отклонения в скрининговых лабораториях, включая аспартатаминотрансферазу (АСТ) >1,5 раза выше ВГН; аланинаминотрансфераза (АЛТ) > 1,5 раза выше ВГН; общий билирубин >1,5 раза выше ВГН; креатинин сыворотки >2,0 раза выше ВГН.
8. Неврологическая травма или заболевание, делирий или галлюцинации, или клинически значимые или нестабильные заболевания, включая неконтролируемую гипертонию или диабет, или серьезные сердечные, легочные, почечные, печеночные, эндокринные или другие системные заболевания, которые, по мнению врача-исследователя и ИП, , может подвергнуть пациента риску из-за участия в исследовании.
9. Оценка CIWA-Ar 8 или выше или значительная повторяющаяся абстиненция в анамнезе, чтобы снизить вероятность появления симптомов абстиненции, если субъекты сокращают употребление алкоголя.
10. Женщины, которые беременны или кормят грудью.
11. Участники, отказывающиеся использовать надежный метод контроля над рождаемостью.
12. Субъекты, сообщившие о неприязни к спиртным напиткам, будут исключены, поскольку во время ADP будут предлагаться крепкие напитки.
13. Субъекты, принимавшие любой исследуемый препарат в течение 4 недель после предполагаемой даты приема первой исследуемой дозы.
14. Лица, которые сообщают о днях сильного употребления алкоголя за 2 дня до приема, но имеют отрицательный тест на этилглюкуронид (EtG), чтобы исключить субъектов, которые искажают историю употребления алкоголя.
15. Субъекты, сдавшие кровь в течение последних 6 недель.