Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LEPIEJ ŻYĆ Z asTmą – badanie rozwoju interwencji (LIBERTY-ID)

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Około 330 milionów ludzi na świecie cierpi na astmę, a 3–10% z nich cierpi na astmę trudną, którą trudno kontrolować nawet przy maksymalnych dawkach leczenia farmakologicznego. W ciągu ostatnich pięciu lat nasz multidyscyplinarny zespół wykazał korzyści kliniczne wynikające z krótkoterminowego ustrukturyzowanego programu ćwiczeń dla osób cierpiących na trudną astmę (PDA) (1). Jednak długotrwałe angażowanie PDA w samodzielne ćwiczenia poza środowiskiem szpitalnym pozostaje wyzwaniem. Zmiana i utrzymanie zachowań wymaga złożonych procesów psychologicznych i poznawczych oraz odpowiednich sposobów wsparcia ze strony wykwalifikowanych praktyków. Opierając się na zasadach nauk behawioralnych i psychologii zdrowia, nasz zespół opracował światowej sławy multimodalną interwencję wspierającą samoleczenie dla osób chorych na raka (2). Interwencja koncentruje się na inicjowaniu i utrzymywaniu ćwiczeń, optymalizacji diety i obejmuje wspieranie ludzi w procesach poznawczych i psychologicznych w celu zmiany ich zachowania. Naszym celem jest dostosowanie tej interwencji do PDA, aby zoptymalizować ich samokontrolę poprzez badanie LIBERTY. Aby osiągnąć najlepsze wyniki, przed rozpoczęciem badania LIBERTY staramy się opracować interwencję przy użyciu uznanego podejścia opartego na osobie (PBA) (3). Metodologia ta jest uważana za złoty standard w opracowywaniu, wdrażaniu i ocenie interwencji związanych ze zmianą zachowania oraz maksymalizuje prawdopodobieństwo przyjęcia i utrzymania pożądanego zachowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Wielkiej Brytanii obciążenie związane ze słabą kontrolą astmy pozostaje wysokie. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania astmy, zła kontrola astmy ma znaczący wpływ na poziomie indywidualnym i społecznym i odpowiada za jedną piątą całkowitego obciążenia w ciągu roku życia skorygowanego o przewlekłą niepełnosprawność oddechową (4). „Remisja” lub dobrze kontrolowana astma wymaga kontynuacji regularnego leczenia, stałego stosowania leków i innych zachowań związanych z samodzielnym leczeniem (np. zdrowa dieta, unikanie czynników wyzwalających, aktywność fizyczna) oraz narażenie na ryzyko potencjalnych skutków ubocznych leków, co pociąga za sobą ciągłe konsekwencje finansowe. 3–10% osób chorych na astmę cierpi na astmę trudną, zdefiniowaną jako astma, która nie jest kontrolowana pomimo leczenia według GINA (Globalna Inicjatywa na rzecz Astmy) Etap 4 lub 5 (5) lub wymaga takiego leczenia w celu utrzymania dobrej kontroli i ograniczenia zaostrzeń. Coraz częściej uznaje się, że problematyczna astma trudna jest stanem wielowymiarowym, obejmującym wiele uleczalnych cech, które wymagają ukierunkowanego podejścia (6). Ten wielochorobowy schemat choroby (definiowany jako współistnienie > 2 schorzeń) jest szczególnie powszechny w przypadku trudnej astmy i stanowi złożoną konstelację schorzeń, które łącznie nakładają znaczne obciążenie na pacjenta (7). Te uleczalne cechy mogą obejmować choroby płuc, pozapłucne i behawioralne (7). Cechy uleczalne, w tym otyłość, stany lękowe i depresja, zaburzenia oddychania i brak aktywności, pozwalają przewidzieć przyszłe ryzyko zaostrzenia astmy trudnej, dlatego zajęcie się nimi powinno stanowić kluczowy element leczenia astmy, zarówno z korzyścią dla indywidualnego pacjenta, jak i ze względów ekonomicznych i zdrowotnych (8). W tym celu potrzebne są wielomodalne podejścia niefarmakologiczne, ale wiedza na temat ich roli w trudnej astmie jest ograniczona, co pozwala na wskazówki dotyczące ich stosowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO166YD
        • Rekrutacyjny
        • Judit Varkonyi-Sepp
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anna Freeman, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją badawczą objętą niniejszym badaniem są osoby cierpiące na trudną astmę oraz specjaliści zajmujący się opieką zdrowotną i ćwiczeniami fizycznymi pracujący z osobami chorymi na trudną astmę.

Opis

Kryteria włączenia Ramię pacjenta:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Musiał mieć zdiagnozowaną astmę trudną
  • Wyrażenie świadomej zgody

Ramię specjalistów ds. kryteriów włączenia:

Wiek 18 lat lub więcej

  • Pracownik służby zdrowia lub specjalista ds. ćwiczeń z doświadczeniem w pracy z żyjącymi ludźmi
  • z trudną astmą
  • Wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia Ramię pacjenta:

  • Mniej niż 18 lat
  • Nie ma rozpoznanej astmy trudnej
  • Nie chcesz lub nie możesz wyrazić świadomej zgody
  • Nie chce lub nie może uczestniczyć w rozmowie kwalifikacyjnej
  • Udział w badaniu pilotażowym LIBERTY

Kryteria wykluczenia Ramię specjalistów:

  • Mniej niż 18 lat
  • Nie jest to pracownik służby zdrowia ani specjalista od ćwiczeń
  • Brak doświadczenia w pracy z osobami chorymi na astmę trudną
  • Nie chcesz lub nie możesz wyrazić świadomej zgody
  • Nie chce lub nie może uczestniczyć w rozmowie kwalifikacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent

Dorośli pacjenci z trudną astmą:

  1. Przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z PDA w celu poznania ich doświadczeń, przekonań i postaw w zakresie ćwiczeń, diety i wsparcia w zakresie radzenia sobie z emocjami.
  2. Przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z PDA, które badają bariery i czynniki ułatwiające kluczowe zachowania, które będą przedmiotem interwencji.
  3. Przeprowadzenie iteracyjnego myślenia na głos za pomocą PDA w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat projektów interwencji w celu optymalizacji interwencji.
Behawioralne: Wywiad jakościowy
Wywiady indywidualne, częściowo ustrukturyzowane i wywiady Think Aloud
Specjaliści NHS/Specjaliści od ćwiczeń

Specjaliści NHS pracujący z osobami cierpiącymi na trudną astmę:

Osoby wykonujące ćwiczenia fizyczne pracujące z osobami chorymi na astmę trudną:

  1. Przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z pracownikami służby zdrowia i specjalistami zajmującymi się ćwiczeniami fizycznymi, którzy pracują z pacjentami cierpiącymi na ciężką astmę, w celu poznania ich doświadczeń, przekonań i postaw w zakresie zapewniania tej grupie pacjentów wsparcia w zakresie ćwiczeń, diety i samokontroli emocjonalnej
  2. Przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów ze specjalistami zajmującymi się opieką zdrowotną i ćwiczeniami fizycznymi, którzy pracują z pacjentami cierpiącymi na ciężką astmę, podczas których badane są bariery i czynniki ułatwiające osiągnięcie kluczowych elementów, które mają zostać uwzględnione w interwencji.
  3. Przeprowadzenie iteracyjnego myślenia na głos z pracownikami służby zdrowia i specjalistami ds. ćwiczeń, którzy pracują z pacjentami cierpiącymi na ciężką astmę, w celu uzyskania informacji zwrotnych na temat projektów interwencji w celu optymalizacji interwencji
Behawioralne: Wywiad jakościowy
Wywiady indywidualne, częściowo ustrukturyzowane i wywiady Think Aloud

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
Doświadczenia, preferencje i dostrzegane bariery we wspieraniu ćwiczeń, diety i samokontroli emocjonalnej osób chorych na astmę oraz profesjonalistów pracujących z osobami chorymi na astmę
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

19 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHM MED2028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad jakościowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj