Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЖИТЬ ЛУЧШЕ с астмой – исследование по разработке мер вмешательства (LIBERTY-ID)

16 апреля 2024 г. обновлено: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Приблизительно 330 миллионов человек в мире живут с астмой, и у 3-10% из них астма тяжелая, которую сложно контролировать даже с помощью максимальных доз фармакологического лечения. За последние пять лет наша многопрофильная команда продемонстрировала клинические преимущества краткосрочной структурированной программы упражнений для людей, живущих с тяжелой астмой (ПДА) (1). Однако привлечение КПК к самостоятельным упражнениям в долгосрочной перспективе и за пределами больницы остается проблемой. Изменение и поддержание поведения требует сложных психологических и когнитивных процессов и соответствующих форм поддержки со стороны квалифицированных специалистов. Опираясь на принципы поведенческой науки и психологии здоровья, наша команда разработала всемирно известное мультимодальное вмешательство по поддержке самоуправления для людей, живущих с раком (2). Вмешательство направлено на начало и поддержание физических упражнений, оптимизацию диеты и включает поддержку людей посредством когнитивных и психологических процессов с целью изменения их поведения. Мы стремимся адаптировать это вмешательство для ОАП, чтобы оптимизировать их самоконтроль с помощью исследования LIBERTY. Для достижения наилучших результатов перед началом исследования LIBERTY мы стремимся разработать вмешательство, используя признанный личностный подход (PBA) (3). Эта методология считается золотым стандартом в разработке, внедрении и оценке мер по изменению поведения и максимизирует вероятность принятия и поддержания желаемого поведения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Бремя плохого контроля над астмой остается высоким в Соединенном Королевстве (Великобритания). Учитывая высокую распространенность астмы, плохой контроль астмы оказывает значительное влияние на индивидуальном и общественном уровнях и составляет одну пятую общего бремени лет жизни с поправкой на хроническую респираторную инвалидность (4). «Ремиссия» или хорошо контролируемая астма требует продолжения регулярного медицинского лечения, постоянного соблюдения режима приема лекарств и других мер по самоконтролю (например, здоровое питание, избегание триггеров, физическая активность) и подверженность риску потенциальных побочных эффектов лекарств с постоянными финансовыми последствиями. У 3–10% людей, живущих с астмой, астма тяжелая, определяемая как астма, которая не поддается контролю, несмотря на лечение по этапам 4 или 5 GINA (Глобальной инициативы по борьбе с астмой) (5), или требует такого лечения для поддержания хорошего контроля и уменьшения обострений. Все больше признается, что проблемная тяжелая астма представляет собой многомерное состояние, включающее множество поддающихся лечению признаков, требующих целенаправленного подхода (6). Эта структура мультиморбидного заболевания (определяемая как сосуществование >2 состояний здоровья) особенно распространена при тяжелой астме и представляет собой сложную совокупность состояний, которые в совокупности налагают значительное бремя на пациента (7). Эти поддающиеся лечению признаки могут быть легочными, внелегочными и поведенческими. (7). Поддающиеся лечению особенности, включая ожирение, тревогу и депрессию, нарушение дыхания и малоподвижность, предсказывают будущий риск обострения тяжелой астмы, и поэтому решение этих проблем должно стать ключевой частью лечения астмы как с точки зрения индивидуальной пользы пациента, так и по экономическим соображениям для здоровья (8). Для этого необходимы мультимодальные нефармакологические подходы, однако понимание их роли при тяжелой астме для руководства по их использованию ограничено.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anna Freeman
  • Номер телефона: 02381206397
  • Электронная почта: a.freeman@soton.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO166YD
        • Рекрутинг
        • Judit Varkonyi-Sepp
        • Контакт:
          • Judit Varkonyi-Sepp, Chief Investigator
          • Номер телефона: +44 023 8120 6315
          • Электронная почта: j.varkonyi-sepp@soton.ac.uk
        • Главный следователь:
          • Anna Freeman, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская группа, представляющая интерес для этого исследования, — это люди, живущие с тяжелой астмой, а также специалисты в области здравоохранения и физических упражнений, работающие с людьми с тяжелой астмой.

Описание

Критерии включения Группа пациентов:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Должно быть, у него был диагноз тяжелой астмы.
  • Даём информированное согласие

Критерии включения Профессионалы включают:

Возраст 18 лет и старше

  • Медицинский работник или специалист по физкультуре с опытом работы с людьми, живущими
  • с тяжелой астмой
  • Даём информированное согласие

Критерии исключения Группа пациентов:

  • Меньше 18 лет
  • Не имеет диагноза тяжелой астмы.
  • Нежелание или неспособность дать информированное согласие
  • Нежелание или неспособность участвовать в собеседовании
  • Участие в пилотном исследовании LIBERTY

Критерии исключения Профессионалы включают:

  • Меньше 18 лет
  • Не медицинский работник и не специалист по физическим упражнениям
  • Отсутствие опыта работы с людьми, живущими с тяжелой астмой.
  • Нежелание или неспособность дать информированное согласие
  • Нежелание или неспособность участвовать в собеседовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент

Взрослые пациенты с тяжелой астмой:

  1. Провести полуструктурированные интервью с PDA, чтобы изучить их опыт, убеждения и отношение к физическим упражнениям, диете и поддержке эмоционального самоконтроля.
  2. Провести полуструктурированные интервью с PDA, которые исследуют барьеры и факторы, способствующие ключевым формам поведения, на которые будет направлено вмешательство.
  3. Провести итеративное размышление вслух с помощью КПК, чтобы получить обратную связь по проектам вмешательства для оптимизации вмешательства.
Полуструктурированные интервью один на один и интервью «Думай вслух»
Специалисты Национальной службы здравоохранения/специалисты по физическим упражнениям

Специалисты Национальной службы здравоохранения, работающие с людьми, живущими с тяжелой астмой:

Специалисты по физическим упражнениям, работающие с людьми, живущими с тяжелой астмой:

  1. Провести полуструктурированные интервью со специалистами в области здравоохранения и физических упражнений, которые работают с пациентами, живущими с тяжелой астмой, чтобы изучить их опыт, убеждения и отношение к обеспечению физической поддержки, диеты и эмоционального самоконтроля для этой группы пациентов.
  2. Провести полуструктурированные интервью со специалистами в области здравоохранения и физических упражнений, которые работают с пациентами, живущими с тяжелой астмой, чтобы изучить препятствия и факторы, способствующие ключевым компонентам, которые планируется включить в вмешательство.
  3. Провести итеративное обсуждение вслух с медицинскими работниками и специалистами по физическим упражнениям, которые работают с пациентами, живущими с тяжелой астмой, чтобы получить отзывы о проектах вмешательства для оптимизации вмешательства.
Полуструктурированные интервью один на один и интервью «Думай вслух»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные интервью
Временное ограничение: 24 месяца
Опыт, предпочтения и предполагаемые препятствия для поддержки физических упражнений, диеты и эмоционального самоконтроля людей, живущих с астмой, и специалистов, работающих с людьми, живущими с астмой
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

19 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качественное интервью

Подписаться