Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BETER LEVEN MET AsThma - Onderzoek naar interventieontwikkeling (LIBERTY-ID)

Ongeveer 330 miljoen mensen in de wereld leven met astma en 3-10% van hen heeft astma die moeilijk onder controle te houden is, zelfs met maximale doses farmacologische behandeling. In de afgelopen vijf jaar heeft ons multidisciplinaire team de klinische voordelen aangetoond van een gestructureerd kortetermijnoefenprogramma voor mensen met moeilijke astma (PDA) (1). Het blijft echter een uitdaging om PDA te betrekken bij zelfonderhoudende oefeningen op lange termijn en buiten de ziekenhuisomgeving. Het veranderen en behouden van gedrag vereist complexe psychologische en cognitieve processen en passende vormen van ondersteuning door ervaren beoefenaars. Gesteund door gedragswetenschappelijke en gezondheidspsychologische principes heeft ons team een ​​wereldberoemde multimodale ondersteuningsinterventie voor zelfmanagement ontwikkeld voor mensen met kanker (2). De interventie richt zich op het initiëren en volhouden van lichaamsbeweging, het optimaliseren van het dieet en omvat het ondersteunen van mensen via de cognitieve en psychologische processen om hun gedrag te veranderen. We streven ernaar om deze interventie voor PDA aan te passen om hun zelfmanagement te optimaliseren via de LIBERTY-studie. Om de beste resultaten te bereiken, streven we ernaar om, voordat we met het LIBERTY-onderzoek beginnen, de interventie te ontwikkelen met behulp van de veelgeprezen persoonsgerichte aanpak (PBA) (3). Deze methodologie wordt beschouwd als de gouden standaard bij de ontwikkeling, implementatie en evaluatie van gedragsveranderingsinterventies en maximaliseert de waarschijnlijkheid van het aanvaarden en behouden van het gewenste gedrag.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De last van een slechte astmacontrole blijft hoog in het Verenigd Koninkrijk (VK). Gezien de hoge prevalentie van astma heeft een slechte astmacontrole een aanzienlijke impact op individueel en maatschappelijk niveau en is verantwoordelijk voor een vijfde van de totale voor chronische ademhalingsproblemen gecorrigeerde levensjaarlast (4). ‘Remissie’ of goed gecontroleerd astma vereist voortzetting van de reguliere medische behandeling, aanhoudende therapietrouw aan medicijnen en ander zelfmanagementgedrag (bijv. gezonde voeding, het vermijden van triggers, fysieke activiteit) en blootstelling aan het risico op mogelijke bijwerkingen van medicijnen met aanhoudende financiële implicaties. 3-10% van de mensen met astma heeft last van astma, gedefinieerd als astma dat niet onder controle is ondanks GINA (Global Initiative for Asthma) Stap 4 of 5 behandeling (5) of vereist een dergelijke behandeling om goede controle te behouden en exacerbaties te verminderen. Het wordt steeds meer erkend dat problematisch, moeilijk astma een multidimensionale toestand is die talrijke behandelbare kenmerken omvat die een gerichte aanpak verdienen (6). Dit multimorbide ziektekader (gedefinieerd als het naast elkaar bestaan ​​van >2 gezondheidsproblemen) komt vooral voor bij moeilijke astma en vertegenwoordigt een complexe constellatie van aandoeningen die gezamenlijk een aanzienlijke last voor de patiënt opleggen (7). Deze behandelbare kenmerken kunnen pulmonaal, extrapulmonaal en gedragsmatig zijn. (7). Behandelbare kenmerken, waaronder zwaarlijvigheid, angst en depressie, disfunctionele ademhaling en inactiviteit voorspellen het toekomstige exacerbatierisico bij moeilijk astma, en daarom zou het aanpakken hiervan een belangrijk onderdeel van de astmabehandeling moeten zijn, zowel voor het individuele voordeel van de patiënt als voor gezondheidseconomische redenen (8). Om dat te bereiken zijn multimodale, niet-farmacologische benaderingen nodig, maar er is beperkt inzicht in hun rol bij moeilijk astma om het gebruik ervan te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO166YD
        • Werving
        • Judit Varkonyi-Sepp
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Freeman, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie die voor dit onderzoek van belang is, bestaat uit mensen met moeilijke astma en gezondheidszorg- en bewegingsprofessionals die werken met mensen met moeilijke astma.

Beschrijving

Inclusiecriteria Patiëntarm:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Er moet een diagnose van moeilijk astma zijn gesteld
  • Geïnformeerde toestemming geven

Inclusiecriteria Professionals arm:

18 jaar of ouder

  • Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg of bewegingsprofessional met ervaring in het werken met mensen die leven
  • met moeilijke astma
  • Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria Patiëntarm:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Heeft geen diagnose van moeilijk astma
  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet willen of kunnen deelnemen aan het interview
  • Deelname aan de LIBERTY-pilotstudie

Uitsluitingscriteria Professionals arm:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Geen beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg of bewegingsprofessional
  • Geen ervaring hebben met het werken met mensen met moeilijke astma
  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet willen of kunnen deelnemen aan het interview

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geduldig

Volwassen patiënten met moeilijk astma:

  1. Het uitvoeren van semi-gestructureerde interviews met PDA om hun ervaringen, overtuigingen en houdingen ten aanzien van lichaamsbeweging, voeding en emotionele zelfmanagementondersteuning te onderzoeken.
  2. Het uitvoeren van semi-gestructureerde interviews met PDA die de barrières en facilitatoren onderzoeken voor sleutelgedragingen waarop de interventie zich zal richten.
  3. Iteratief hardop denken uitvoeren met PDA om feedback te krijgen op concepten van de interventie om de interventie te optimaliseren.
Eén-op-één semi-gestructureerde interviews en Think Aloud-interviews
NHS-professionals/oefenprofessionals

NHS-professionals die werken met mensen met moeilijk astma:

Beweegprofessionals die werken met mensen met moeilijk astma:

  1. Het uitvoeren van semi-gestructureerde interviews met gezondheidszorg- en bewegingsprofessionals die werken met patiënten met ernstig astma om hun ervaringen, overtuigingen en houdingen te onderzoeken met betrekking tot het bieden van ondersteuning op het gebied van lichaamsbeweging, voeding en emotioneel zelfmanagement aan deze patiëntengroep
  2. Het uitvoeren van semi-gestructureerde interviews met gezondheidszorg- en bewegingsprofessionals die werken met patiënten met ernstig astma, waarbij de barrières en facilitators worden onderzocht voor de belangrijkste componenten die gepland zijn om in de interventie te worden opgenomen.
  3. Iteratief hardop denken uitvoeren met gezondheidszorg- en bewegingsprofessionals die werken met patiënten met ernstig astma om feedback te krijgen over concepten van de interventie om de interventie te optimaliseren
Eén-op-één semi-gestructureerde interviews en Think Aloud-interviews

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 24 maanden
Ervaringen, voorkeuren en waargenomen belemmeringen bij de ondersteuning van lichaamsbeweging, voeding en emotioneel zelfmanagement van mensen met astma en professionals die werken met mensen met astma
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

19 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwalitatief interview

3
Abonneren