- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06309511
Współczynnik żywotności podwsierdziowej w nadciśnieniu (SEVR-HT)
Celem badań jest ocena współczynnika żywotności podwsierdziowej (SEVR) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym za pomocą nieinwazyjnej tonometrii tętniczej oraz ustalenie czynników wpływających oraz możliwości przewidywania zachorowalności i śmiertelności sercowo-naczyniowej w nadciśnieniu tętniczym.
SEVR będzie oceniany u wszystkich pacjentów należących do Ośrodków Nadciśnienia Tętniczego poddawanych nieinwazyjnej tonometrii tętniczej.
SEVR oblicza się na podstawie morfologii centralnej fali ciśnienia jako stosunek DPTI (wskaźnik ciśnienia rozkurczowego do czasu), tj. obszaru pomiędzy krzywą ciśnienia w tętnicy szyjnej a krzywą ciśnienia komorowego w fazie rozkurczowej, oraz SPTI (ciśnienie skurczowe -indeks czasowy), czyli obszar pod krzywą ciśnienia tętnicy szyjnej w fazie skurczowej.
SEVR zostanie skorelowany ze zmiennymi antropometrycznymi i patologicznymi, które zostaną zgromadzone w odpowiedniej bazie danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paolo Salvi, MD
- Numer telefonu: 2968 +390261911
- E-mail: p.salvi@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy
- Rekrutacyjny
- Unità Operativa Semplice Dipartimentale Ipertensione Arteriosa "Anna Maria Pirrelli", Università degli Studi di Bari "Aldo Moro". Policlinico Consorziale di Bari
-
Kontakt:
- Pietro Nazzaro, MD
- E-mail: pietro.nazzaro@uniba.it
-
Kontakt:
- Sebastiano Cicco, MD
- E-mail: sebastiano.cicco@uniba.it
-
Milano, Włochy, 20145
- Rekrutacyjny
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kontakt:
- Paolo Salvi, MD
- Numer telefonu: 2968 +390261911
- E-mail: p.salvi@auxologico.it
-
Reggio Emilia, Włochy
- Rekrutacyjny
- Medicina II Cardiovascolare, AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
Kontakt:
- Angelo Ghirarduzzi, MD
- E-mail: ghirarduzzi.angelo@ausl.re.it
-
Kontakt:
- Chiara Grasselli, MD
- E-mail: chiara.grasselli@ausl.re.it
-
Trieste, Włochy
- Rekrutacyjny
- Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e della Salute, Università degli studi di Trieste
-
Kontakt:
- Andrea Grillo, MD
- E-mail: andr.grillo@gmail.com
-
Kontakt:
- Bruno Fabris, MD
- E-mail: b.fabris@fmc.units.it
-
-
Catania
-
Mascalucia, Catania, Włochy
- Rekrutacyjny
- Centro di Prevenzione e Cura dell'Ipertensione Arteriosa "Alessandro Filippi"
-
Kontakt:
- Antonino Di Guardo, MD
- E-mail: ninodiguardo58@gmail.com
-
Kontakt:
- Massimo Catanuso, MD
- E-mail: catanusomassimo@hotmail.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- Migotanie przedsionków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks Buckberga
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, po 1 roku, 2 latach, 3 latach i 4 latach obserwacji
|
Ocena współczynnika żywotności podwsierdziowej (SEVR)
|
Podczas rekrutacji, po 1 roku, 2 latach, 3 latach i 4 latach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09C218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tonometria tętnicza
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAktywny, nie rekrutującyPrzerost prostaty, łagodnyFrancja
-
Becton, Dickinson and CompanyZakończonyStabilizacja obwodowego cewnika dożylnegoStany Zjednoczone