- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06309511
Subendokardiales Lebensfähigkeitsverhältnis bei Bluthochdruck (SEVR-HT)
Ziel der Forschung ist die Bewertung des Subendokardialen Viabilitätsverhältnisses (SEVR) bei Bluthochdruckpatienten mittels nicht-invasiver arterieller Tonometrie sowie die Ermittlung der Einflussfaktoren und der Möglichkeit, kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität bei arterieller Hypertonie vorherzusagen.
Der SEVR wird bei allen Patienten der Zentren für arterielle Hypertonie ausgewertet, die sich einer nicht-invasiven arteriellen Tonometrie unterziehen.
Der SEVR wird anhand der Morphologie der zentralen Druckwelle als Verhältnis zwischen dem DPTI (diastolischer Druck-Zeit-Index), d. h. der Fläche zwischen der Karotisdruckkurve und der ventrikulären Druckkurve während der diastolischen Phase, und dem SPTI (systolischer Druck) berechnet -Zeitindex), d. h. die Fläche unter der Karotisdruckkurve während der systolischen Phase.
Der SEVR wird mit den anthropometrischen und pathologischen Variablen korreliert, die in einer geeigneten Datenbank gesammelt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Paolo Salvi, MD
- Telefonnummer: 2968 +390261911
- E-Mail: p.salvi@auxologico.it
Studienorte
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Bari, Italien
- Rekrutierung
- Unità Operativa Semplice Dipartimentale Ipertensione Arteriosa "Anna Maria Pirrelli", Università degli Studi di Bari "Aldo Moro". Policlinico Consorziale di Bari
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Kontakt:
- Pietro Nazzaro, MD
- E-Mail: pietro.nazzaro@uniba.it
-
Kontakt:
- Sebastiano Cicco, MD
- E-Mail: sebastiano.cicco@uniba.it
-
Milano, Italien, 20145
- Rekrutierung
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kontakt:
- Paolo Salvi, MD
- Telefonnummer: 2968 +390261911
- E-Mail: p.salvi@auxologico.it
-
Reggio Emilia, Italien
- Rekrutierung
- Medicina II Cardiovascolare, AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
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Kontakt:
- Angelo Ghirarduzzi, MD
- E-Mail: ghirarduzzi.angelo@ausl.re.it
-
Kontakt:
- Chiara Grasselli, MD
- E-Mail: chiara.grasselli@ausl.re.it
-
Trieste, Italien
- Rekrutierung
- Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e della Salute, Università degli studi di Trieste
-
Kontakt:
- Andrea Grillo, MD
- E-Mail: andr.grillo@gmail.com
-
Kontakt:
- Bruno Fabris, MD
- E-Mail: b.fabris@fmc.units.it
-
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Catania
-
Mascalucia, Catania, Italien
- Rekrutierung
- Centro di Prevenzione e Cura dell'Ipertensione Arteriosa "Alessandro Filippi"
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Kontakt:
- Antonino Di Guardo, MD
- E-Mail: ninodiguardo58@gmail.com
-
Kontakt:
- Massimo Catanuso, MD
- E-Mail: catanusomassimo@hotmail.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypertonie
Ausschlusskriterien:
- Vorhofflimmern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Buckberg-Index
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung, nach 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren und 4 Jahren Nachbeobachtung
|
Beurteilung der subendokardialen Lebensfähigkeitsquote (SEVR)
|
Bei der Rekrutierung, nach 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren und 4 Jahren Nachbeobachtung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09C218
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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