- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06309511
Poměr subendokardiální životaschopnosti u hypertenze (SEVR-HT)
Cílem výzkumu je pomocí neinvazivní arteriální tonometrie zhodnotit subendokardiální viability Ratio (SEVR) u hypertoniků a stanovit ovlivňující faktory a možnost predikce kardiovaskulární morbidity a mortality u arteriální hypertenze.
SEVR bude hodnoceno u všech pacientů patřících do center pro arteriální hypertenzi, kteří podstupují neinvazivní arteriální tonometrii.
SEVR se vypočítá na základě morfologie centrální tlakové vlny jako poměr mezi DPTI (diastolický tlak-časový index), tj. plocha mezi křivkou karotidového tlaku a křivkou komorového tlaku během diastolické fáze, a SPTI (systolický tlak). -časový index), tj. plocha pod křivkou karotidového tlaku během systolické fáze.
SEVR bude korelován s antropometrickými a patologickými proměnnými, které budou shromážděny v příslušné databázi.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Paolo Salvi, MD
- Telefonní číslo: 2968 +390261911
- E-mail: p.salvi@auxologico.it
Studijní místa
-
-
-
Bari, Itálie
- Nábor
- Unità Operativa Semplice Dipartimentale Ipertensione Arteriosa "Anna Maria Pirrelli", Università degli Studi di Bari "Aldo Moro". Policlinico Consorziale di Bari
-
Kontakt:
- Pietro Nazzaro, MD
- E-mail: pietro.nazzaro@uniba.it
-
Kontakt:
- Sebastiano Cicco, MD
- E-mail: sebastiano.cicco@uniba.it
-
Milano, Itálie, 20145
- Nábor
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kontakt:
- Paolo Salvi, MD
- Telefonní číslo: 2968 +390261911
- E-mail: p.salvi@auxologico.it
-
Reggio Emilia, Itálie
- Nábor
- Medicina II Cardiovascolare, AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
Kontakt:
- Angelo Ghirarduzzi, MD
- E-mail: ghirarduzzi.angelo@ausl.re.it
-
Kontakt:
- Chiara Grasselli, MD
- E-mail: chiara.grasselli@ausl.re.it
-
Trieste, Itálie
- Nábor
- Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e della Salute, Università degli studi di Trieste
-
Kontakt:
- Andrea Grillo, MD
- E-mail: andr.grillo@gmail.com
-
Kontakt:
- Bruno Fabris, MD
- E-mail: b.fabris@fmc.units.it
-
-
Catania
-
Mascalucia, Catania, Itálie
- Nábor
- Centro di Prevenzione e Cura dell'Ipertensione Arteriosa "Alessandro Filippi"
-
Kontakt:
- Antonino Di Guardo, MD
- E-mail: ninodiguardo58@gmail.com
-
Kontakt:
- Massimo Catanuso, MD
- E-mail: catanusomassimo@hotmail.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypertenze
Kritéria vyloučení:
- Fibrilace síní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Buckbergův index
Časové okno: Při náboru po 1 roce, 2 letech, 3 letech a 4 letech sledování
|
Hodnocení subendokardiálního poměru viability (SEVR)
|
Při náboru po 1 roce, 2 letech, 3 letech a 4 letech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09C218
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriální tonometrie
-
Mayo ClinicDokončenoFokální epilepsieSpojené státy
-
University of NebraskaDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeMetastázy v mozku
-
Intuor Technologies, Inc.Neznámý
-
Barnes Retina InstituteNeznámý
-
NHS LothianNeznámý
-
Meir Medical CenterNeznámý