- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06345872
Poprawa snu i ograniczenie stosowania opioidów u osób z przewlekłym bólem
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of South Florida
Opioid SPIN: poprawa snu i ograniczenie stosowania opioidów u osób z przewlekłym bólem
Celem tego badania jest przetestowanie dwóch interwencji behawioralnych w leczeniu przewlekłej bezsenności u osób cierpiących na przewlekły ból oraz zastosowanie przepisanych leków opioidowych w leczeniu przewlekłego bólu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia opioidami jest powszechnie przepisywana pacjentom z przewlekłym, rozległym bólem mięśniowo-szkieletowym, ale zapewnia wątpliwe korzyści w długotrwałym leczeniu bólu i wiąże się z zaburzeniami rytmu, przedawkowaniem i śmiercią.
U osób cierpiących na ból przewlekły często występuje współistniejąca przewlekła bezsenność, pobudzenie i nieprawidłowa aktywacja mózgu w odpowiedzi na bodźce bólowe.
Badania pokazują, że osoby cierpiące na ból przewlekły wykazują zwiększoną aktywację mózgu w obszarach związanych z modulacją bólu w odpowiedzi na bodźce bólowe w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
Odstawienie opioidów jest trudne; a niewłaściwie leczony ból przyczynia się do tej trudności.
Teoria stresu poznawczej aktywacji (CATS) testuje hipotezę, że zły sen i pobudzenie prowadzą do krytycznych zmian w aktywacji mózgu, które zwiększają nasilenie bólu i prowadzą do używania opioidów.
Badania pokazują, że poznawczo-behawioralne leczenie bezsenności (CBT-I, oparta na dowodach interwencja w przypadku przewlekłej bezsenności) poprawia sen, pobudzenie, nieprawidłową aktywację mózgu i ból u osób ze współistniejącym przewlekłym bólem i bezsennością, ale nie zmniejsza używania opioidów.
Jednakże, ponieważ CBT-I poprawia każdy z mediatorów, co do których przypuszcza się, że przyczyniają się do używania opioidów, uzasadnia zbadanie jej jako neoadiuwanta w stopniowym zmniejszaniu dawki leków opioidowych.
Proponowane badanie testuje nową hipotezę, że poprawa snu i zmniejszenie pobudzenia doprowadzą do znormalizowanej aktywacji mózgu i zmniejszenia bólu przed stopniowym zmniejszaniem dawki, co ułatwi ograniczenie stosowania opioidów.
Hipoteza ta jest poparta teorią (CATS) i wynikami empirycznymi.
Odzwierciedla także federalne priorytety badań nad bólem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
165
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina S McCrae, PhD
- Numer telefonu: (813) 974-1804
- E-mail: christinamccrae@usf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Christina S McCrae, PhD
- Numer telefonu: 813-974-1804
- E-mail: christinamccrae@usf.edu
-
Kontakt:
- Jasmine L Niazi, MS
- Numer telefonu: (813) 906-0483
- E-mail: jlniazi@usf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) ukończone 18 lat, 2) chęć poddania się randomizacji, 3) potrafi czytać/rozumieć angielski, 4) zdiagnozowano przewlekły, rozległy ból i bezsenność (jak opisano poniżej), 5) przepisano leki opioidowe na ponad 1 miesiąc, ponad 3 razy w tygodniu tygodniu, 6) chęć ograniczenia lub wyeliminowania używania opioidów, 7) pisemna zgoda lekarza na przepisanie leku opioidowego, 8) brak leków nasennych przepisywanych lub dostępnych bez recepty przez ponad 1 miesiąc lub stabilizacja na lekach przez ponad 6 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- 1) niezdolność do wyrażenia świadomej zgody, 2) zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE <26), 3) zaburzenia snu inne niż bezsenność [tj. bezdech senny (wskaźnik bezdechu/spłycenia oddechu, AHI > 15), okresowe zaburzenia ruchu kończyn (pobudzenia miokloniczne na godzinę >15)], 4) choroba afektywna dwubiegunowa lub napady padaczkowe (ze względu na ryzyko leczenia ograniczającego sen), 5) inna ciężka, nieleczona poważna psychopatologia z wyjątkiem depresji lub lęku (np. myśli/intencje samobójcze, zaburzenia psychotyczne), 6) psychotropowa lub inne leki (np. beta-blokery) zmieniające ból lub sen (dopuszczalne są leki przepisane na ból lub sen), 7) uczestnictwo w innym niefarmakologicznym leczeniu bólu, snu lub nastroju poza bieżącym badaniem, 8) metal wewnętrzny przedmiotów lub urządzeń elektrycznych, 9) ciąża, 10) przypuszczalny/potwierdzony ucisk korzenia nerwu lędźwiowego, 13) potwierdzone zwężenie odcinka lędźwiowego kręgosłupa, 14) <6 miesięcy po operacji kręgosłupa, 15) inne schorzenia kręgosłupa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
8 tygodni CBT-I online (1 sesja tygodniowo przez 1 godzinę), po których następuje stopniowe wycofywanie się, rozmowa motywacyjna i wizyty kontrolne.
|
Obejmuje 8 cotygodniowych sesji CBT-I i 2 dawki przypominające podawane co dwa miesiące.
Każda sesja musi zostać zrealizowana indywidualnie przez uczestnika podczas jednego posiedzenia (mniej niż 45 minut).
Każdą sesję należy zakończyć w ciągu 7 dni, a następną sesję należy zwolnić dopiero po zakończeniu poprzedniej.
Zindywidualizowane, stopniowe wycofywanie się zgodnie z wytycznymi CDC, dodatkowe wizyty kontrolne i rozmowa motywacyjna z terapeutą.
|
Inny: Leczenie jak zwykle
Kontynuacja standardowego leczenia zaburzeń snu i bólu przez 8 tygodni, po czym następuje stopniowe odstawienie leku oraz rozmowa motywacyjna i wizyty kontrolne.
|
Zindywidualizowane, stopniowe wycofywanie się zgodnie z wytycznymi CDC, dodatkowe wizyty kontrolne i rozmowa motywacyjna z terapeutą.
Obejmuje 8 cotygodniowych sesji leczenia standardowego i 2 dawki przypominające podawane co dwa miesiące.
Każda sesja musi zostać zrealizowana indywidualnie przez uczestnika podczas jednego posiedzenia (mniej niż 45 minut).
Każdą sesję należy zakończyć w ciągu 7 dni, a następną sesję należy zwolnić dopiero po zakończeniu poprzedniej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wskaźnika ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Nasilenie bezsenności; zakres punktacji 0-28 (mała dotkliwość - wysoka dotkliwość)
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana intensywności bólu – codzienne elektroniczne dzienniki snu
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Codzienne elektroniczne mleczarnie będą rejestrować nieprzyjemności bólowe; zakres: 0-100 (brak - największa nieprzyjemność)
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana pobudki po zaśnięciu – codzienne elektroniczne dzienniki snu
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Codzienne elektroniczne mleczarnie będą rejestrować wybudzenie po zaśnięciu (liczba minut)
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana opóźnienia zasypiania – codzienne elektroniczne dzienniki snu
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Codzienne elektroniczne mleczarnie będą rejestrować opóźnienie zasypiania (liczbę minut)
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana efektywności snu – codzienne elektroniczne dzienniki snu
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Codzienne elektroniczne mleczarnie będą rejestrować efektywność snu
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana zmęczenia – codzienne elektroniczne dzienniki snu
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Codzienne elektroniczne mleczarnie będą rejestrować nasilenie bezsenności; zakres: 0-100 (brak bezsenności – najcięższa)
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana leków nasennych i przeciwbólowych – codzienne elektroniczne dzienniki snu
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Codzienne elektroniczne mleczarnie będą rejestrować dzienne spożycie leków)
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Postrzeganie stresu; zakres punktacji: 0-40 (niski stres - wysoki stres)
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana pobudzenia obwodowego
Ramy czasowe: 5 minut odpoczynku na początku badania, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6 miesięcy obserwacji
|
Zmienność tętna (mierzona metodą Holtera)
|
5 minut odpoczynku na początku badania, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6 miesięcy obserwacji
|
Zmiana w obrazowaniu neuronowym: obrazowanie strukturalne/funkcjonalne MRI/obrazowanie ważone dyfuzją
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Ocena plastyczności neuronalnej
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana reakcji na ból termiczny
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Uczestnicy zostaną poddani ilościowym badaniom sensorycznym z wykorzystaniem termody kontaktowej przyłożonej do lewej podeszwy, skala bólu VAS ()-100)
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w używaniu opioidów (ilościowa)
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w używaniu opioidów oceniana za pomocą panelu ilościowego opioidów w moczu
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w używaniu opioidów (samoocena)
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w używaniu opioidów oceniana za pomocą codziennych dzienników elektronicznych
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana obiektywnego czuwania po zaśnięciu (Actigraph)
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Obudź się po zaśnięciu dzięki GENEActiv
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana obiektywnego opóźnienia zasypiania (Actigraph)
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Opóźnienie zasypiania poprzez GENEActiv
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana obiektywnej efektywności snu (Actigraph)
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Efektywność snu dzięki GENEActiv
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w łączności neuronowej: strukturalne/funkcjonalne MRI/obrazowanie ważone dyfuzją
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Ocena łączności mózgowej
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Krótki spis problemów
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmodyfikowano na podstawie zatwierdzonego badania alkoholowego dotyczącego problemów związanych z opioidami
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana skali bólu katastrofalnego
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
PCS daje wynik całkowity i trzy podskale oceniające przeżuwanie, powiększanie i bezradność.
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból katastrofalny.
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w 36-elementowej krótkiej ankiecie (SF-36)
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia; zakres punktacji: niska jakość życia do wysokiej jakości życia
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w depresji (Inwentarz Depresji Becka-II)
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Nasilenie depresji; zakres punktacji: 0-63 (normalny - skrajna depresja)
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Lęk jako cecha i stan; zakres punktacji: 20-80 (niski poziom lęku – wysoki poziom lęku)
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Leki/substancje Zastosowania i dawkowanie
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Stosowanie i dawkowanie nieopioidowych leków przeciwbólowych/nasennych, tytoń, kofeina, alkohol, marihuana w codziennych dziennikach elektronicznych
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana subiektywnej skali odstawienia opioidów (SOWS)
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie po 8 tygodniach, po zakończeniu stopniowego zmniejszania dawki i obserwacji po 6 miesiącach
|
Monitoruj zmiany w objawach odstawienia
|
Pojedyncze podanie po 8 tygodniach, po zakończeniu stopniowego zmniejszania dawki i obserwacji po 6 miesiącach
|
Zmiana skali głodu opioidowego
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Monitorowanie głodu związanego ze stosowaniem opioidów
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w zestawie narzędzi NIH
Ramy czasowe: Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
20-minutowe dwa skomputeryzowane zadania poznawcze
|
Pojedyncze podanie na początku leczenia, 8 tygodni po zakończeniu stopniowego stopniowego odstawiania leku i 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina S McCrae, PhD, University of South Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Martinez MP, Miro E, Sanchez AI, Diaz-Piedra C, Caliz R, Vlaeyen JW, Buela-Casal G. Cognitive-behavioral therapy for insomnia and sleep hygiene in fibromyalgia: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2014 Aug;37(4):683-97. doi: 10.1007/s10865-013-9520-y. Epub 2013 Jun 7.
- Seal KH, Shi Y, Cohen G, Cohen BE, Maguen S, Krebs EE, Neylan TC. Association of mental health disorders with prescription opioids and high-risk opioid use in US veterans of Iraq and Afghanistan. JAMA. 2012 Mar 7;307(9):940-7. doi: 10.1001/jama.2012.234. Erratum In: JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2489.
- McCrae CS, Williams J, Roditi D, Anderson R, Mundt JM, Miller MB, Curtis AF, Waxenberg LB, Staud R, Berry RB, Robinson ME. Cognitive behavioral treatments for insomnia and pain in adults with comorbid chronic insomnia and fibromyalgia: clinical outcomes from the SPIN randomized controlled trial. Sleep. 2019 Mar 1;42(3):zsy234. doi: 10.1093/sleep/zsy234.
- McCrae CS, Curtis AF, Miller MB, Nair N, Rathinakumar H, Davenport M, Berry JR, McGovney K, Staud R, Berry R, Robinson M. Effect of cognitive behavioural therapy on sleep and opioid medication use in adults with fibromyalgia and insomnia. J Sleep Res. 2020 Dec;29(6):e13020. doi: 10.1111/jsr.13020. Epub 2020 Mar 3.
- Morin CM, LeBlanc M, Daley M, Gregoire JP, Merette C. Epidemiology of insomnia: prevalence, self-help treatments, consultations, and determinants of help-seeking behaviors. Sleep Med. 2006 Mar;7(2):123-30. doi: 10.1016/j.sleep.2005.08.008. Epub 2006 Feb 3.
- McCrae CS, Mundt JM, Curtis AF, Craggs JG, O'Shea AM, Staud R, Berry RB, Perlstein WM, Robinson ME. Gray Matter Changes Following Cognitive Behavioral Therapy for Patients With Comorbid Fibromyalgia and Insomnia: A Pilot Study. J Clin Sleep Med. 2018 Sep 15;14(9):1595-1603. doi: 10.5664/jcsm.7344.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY005883
- 1R01DA054311 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CBT-I
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological... i inni współpracownicyZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekrutacyjny
-
The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; Stanford University; Goldsmiths, University of...RekrutacyjnyBezsenność | LękHongkong
-
University Health Network, TorontoZakończonyZaburzenia jedzenia | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Bezsenność
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences InstituteZakończonyChroniczny ból | BezsennośćStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBezsenność | Lęk | MłodzieżHongkong
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Finger Lakes Healthcare SystemRekrutacyjnyBezsennośćStany Zjednoczone
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenZakończonyZaburzenie lękowe | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia lękowe społeczneDania