Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków na dzieci z ADHD

1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Wpływ WecProB na objawy kliniczne i mikroflorę jelitową zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u dzieci

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa produktu probiotycznego WecProB jako suplementu diety w leczeniu objawów klinicznych u dzieci z ADHD w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowanym grupom podano kombinację probiotyków lub placebo jako dodatek do leczenia stałą dawką (1,2 mg/kg/d) konwencjonalnego leku na ADHD (atomoksetyną). Całkowita długość badania wynosi 12 tygodni, a w tygodniach 0, 4, 8 i 12 badania objawy kliniczne ADHD będą oceniane przy użyciu skali. W 0. i 12. tygodniu zostaną pobrane próbki krwi i kału oraz wykonane zostaną badania psychologiczne. Do identyfikacji gatunków bakterii w kale wykorzystano technologię sekwencjonowania kwasów nukleinowych, a poprzez sekwencjonowanie szybko uzyskano wysokowydajne sekwencje 16S rRNA i przeanalizowano metabolity w kale.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełniają kryteria diagnostyczne ADHD w DSM-V;
  2. IQ>70;
  3. Mężczyzna w wieku 6-14 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z wyraźną historią innych poważnych chorób neurologicznych, takich jak epilepsja, uraz głowy, zapalenie mózgu lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych itp.;
  2. Czy przyjmowałeś antybiotyki, probiotyki lub leki immunosupresyjne w ciągu jednego miesiąca przed rozpoczęciem eksperymentu;
  3. Stała dieta specjalna, taka jak dieta ketogeniczna itp
  4. BMI wyższe niż 90. percentyl lub niższe niż 10. percentyl dla dzieci w tym samym wieku i tej samej płci;
  5. Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca miały objawy infekcji dróg oddechowych lub przewodu pokarmowego, takie jak gorączka, kaszel, biegunka itp.;
  6. Osoby, które w przeszłości cierpiały na nieswoiste zapalenie jelit, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa probiotyczna
5B CFU/Strip/dzień WECPROB, przed posiłkiem
Suplement diety: Probiotyk
Eksperymentalna faza badania miała ostatnie 56 dni, a każdy pacjent dokona 3 wizyt (D0, D28, D56).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy kliniczne ADHD
Ramy czasowe: 56 dni
Zastosowanie oceny zachowania funkcji wykonawczej, wydanie drugie (krótkie 2), zostało zastosowane do oceny deficytów funkcjonalnych wykonawczych powszechnie związanych z ADHD u dzieci. Krótka skala 2 wynosi od minimum 0 do maksymalnie 300 punktów. Wyższe wyniki na krótkim 2 wskazują na większą dysfunkcję wykonawczą, co oznacza, że ​​wyższy wynik odzwierciedla gorsze wyniki.
56 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WK2024003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Probiotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj