Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutus ADHD-lapsiin

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.

WecProB:n vaikutus lasten huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön kliinisiin piirteisiin ja suoliston mikrobiotaan

Arvioida probioottisen tuotteen WecProB tehoa ja turvallisuutta ravintolisänä ADHD-lasten kliinisten oireiden hoitoon verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetuille ryhmille annettiin probioottien tai lumelääkkeen yhdistelmä tavanomaisen ADHD-lääkityksen (atomoksetiini) jatkuvan annoksen (1,2 mg/kg/d) lisäksi. Tutkimuksen kokonaiskesto on 12 viikkoa, ja tutkimusviikkojen 0, 4, 8 ja 12 viikon aikana ADHD:n kliinisiä oireita arvioidaan asteikolla. Veri- ja ulostenäytteet otetaan viikoilla 0 ja 12 ja tehdään psykologisia testejä. Nukleiinihapposekvensointitekniikkaa käytettiin bakteerilajien tunnistamiseen ulosteista, ja korkean suorituskyvyn 16S-rRNA-sekvenssejä saatiin nopeasti sekvensoimalla, ja ulosteen metaboliitit analysoitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytä ADHD:n diagnostiset kriteerit DSM-V:ssä;
  2. IQ>70;
  3. Mies iältään 6-14 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on selkeä historia muita vakavia neurologisia sairauksia, kuten epilepsia, päävamma, enkefaliitti tai aivokalvontulehdus jne.;
  2. olet ottanut antibiootteja, probiootteja tai immunosuppressantteja kuukauden sisällä ennen kokeen aloittamista;
  3. Jatkuva erikoisruokavalio, kuten ketogeeninen ruokavalio jne
  4. BMI korkeampi kuin 90. prosenttipiste tai pienempi kuin 10. prosenttipiste samaa ikä- ja sukupuolta olevilla lapsilla;
  5. Ne, joilla on ollut hengitystie- tai ruoansulatuskanavan infektion oireita viimeisen kuukauden aikana, kuten kuumetta, yskää, ripulia jne.;
  6. Ne, joilla on aiemmin ollut tulehduksellinen suolistosairaus, kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti jne.;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probioottiryhmä
5b cfu/nauha/päivä wecprob, ennen ateriaa
Ravintolisä: Probiootti
Tutkimuksen kokeellisessa vaiheessa oli viimeinen 56 päivää, ja jokainen potilas tekee 3 käyntiä (D0, D28, D56).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD: n kliiniset oireet
Aikaikkuna: 56 päivää
Toimeenpaneva toimintojen käyttäytymisluokitusluettelo, toinen painos (lyhyt-2), käytettiin arvioimaan ADHD: hen yleisesti liittyviä toimeenpanovajeja lapsilla. Lyhyt 2-asteikko vaihtelee vähintään 0: sta 300 pisteeseen. Lyhytaikaisen 2: n korkeammat pisteet osoittavat suuremman toimeenpanon toimintahäiriön, mikä tarkoittaa, että korkeampi pistemäärä heijastaa huonompia tuloksia.
56 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WK2024003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probiootti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa