Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van probiotica op kinderen met ADHD

1 april 2025 bijgewerkt door: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Effect van WecProB op klinische kenmerken en darmmicrobiota van ADHD bij kinderen

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van het probiotische product WecProB als voedingssupplementen voor de behandeling van klinische symptomen bij kinderen met ADHD, in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde groepen kregen een combinatie van probiotica of placebo naast de behandeling met een consistente dosis (1,2 mg/kg/d) conventionele ADHD-medicatie (atomoxetine). De totale duur van het onderzoek bedraagt ​​12 weken, en in week 0, 4, 8 en 12 weken van het onderzoek zullen de klinische symptomen van ADHD worden beoordeeld met behulp van een schaal. In week 0 en week 12 worden bloed- en ontlastingsmonsters afgenomen en worden er psychologische tests uitgevoerd. Nucleïnezuursequencing-technologie werd gebruikt om bacteriesoorten in ontlasting te identificeren, en 16S-rRNA-sequenties met hoge doorvoer werden snel verkregen door sequencing, en fecale metabolieten werden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoen aan de diagnostische criteria voor ADHD in DSM-V;
  2. IQ>70;
  3. Man van 6-14 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen met een duidelijke geschiedenis van andere ernstige neurologische ziekten, zoals epilepsie, hoofdtrauma, encefalitis of meningitis, enz.;
  2. Binnen een maand voor aanvang van het experiment antibiotica, probiotica of immunosuppressiva hebben gebruikt;
  3. Een doorlopend speciaal dieet, zoals een ketogeen dieet, enz
  4. BMI hoger dan het 90e percentiel of lager dan het 10e percentiel voor kinderen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht;
  5. Degenen die de afgelopen maand symptomen van luchtweg- of spijsverteringskanaalinfectie hebben gehad, zoals koorts, hoesten, diarree, enz.;
  6. Degenen die in het verleden een inflammatoire darmaandoening hebben gehad, zoals colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, enz.;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotische groep
5B CFU/Strip/Day WecProb, vóór de maaltijd
Voedingssupplement: Probiotisch
De experimentele fase van het onderzoek had de afgelopen 56 dagen en elke patiënt zal 3 bezoeken brengen (D0, D28, D56).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische symptomen van ADHD
Tijdsspanne: 56 dagen
De inventaris van de gedragsbeoordeling van de uitvoerende functie, Second Edition (Brief-2), werd gebruikt om de functionerende tekorten van de uitvoerende macht te beoordelen die vaak met ADHD bij kinderen worden geassocieerd. De Short-2-schaal varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 300 punten. Hogere scores op de korte-2 duiden op een grotere disfunctie van de uitvoerende macht, wat betekent dat een hogere score slechtere resultaten weerspiegelt.
56 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WK2024003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Klinische onderzoeken op Probiotisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren