Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv probiotik na děti s ADHD

1. dubna 2025 aktualizováno: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Vliv WecProB na klinické rysy a střevní mikroflóru poruchy pozornosti s hyperaktivitou u dětí

Zhodnotit účinnost a bezpečnost probiotického přípravku WecProB jako doplňků stravy pro léčbu klinických příznaků u dětí s ADHD ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaným skupinám byla podávána kombinace probiotik nebo placeba navíc k léčbě s konzistentní dávkou (1,2 mg/kg/den) konvenční medikace ADHD (atomoxetin). Celková délka studie je 12 týdnů a v týdnech 0, 4, 8 a 12 týdnech studie budou klinické příznaky ADHD hodnoceny pomocí stupnice. V 0. a 12. týdnu budou odebrány vzorky krve a stolice a provedeny psychologické testy. Technologie sekvenování nukleových kyselin byla použita k identifikaci bakteriálních druhů ve stolici a sekvenováním byly rychle získány vysoce výkonné sekvence 16S rRNA a byly analyzovány fekální metabolity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splňte diagnostická kritéria pro ADHD v DSM-V;
  2. IQ > 70;
  3. Muž ve věku 6-14 let.

Kritéria vyloučení:

  1. osoby s jasnou anamnézou jiných závažných neurologických onemocnění, jako je epilepsie, poranění hlavy, encefalitida nebo meningitida atd.;
  2. Užili jste antibiotika, probiotika nebo imunosupresiva do jednoho měsíce před zahájením experimentu;
  3. Průběžná speciální dieta, jako je ketogenní dieta atd
  4. BMI vyšší než 90. percentil nebo nižší než 10. percentil pro děti stejného věku a pohlaví;
  5. Ti, kteří měli v posledním měsíci příznaky infekce dýchacích cest nebo trávicího traktu, jako je horečka, kašel, průjem atd.;
  6. Ti, kteří měli v minulosti zánětlivé onemocnění střev, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba atd.;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotická skupina
5b CFU/Strip/den WecProb, před jídlem
Doplněk stravy: Probiotické
Experimentální fáze studie měla trvat 56 dní a každý pacient provede 3 návštěvy (D0, D28, D56).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické příznaky ADHD
Časové okno: 56 dní
Inventář výkonného chování výkonné funkce, druhé vydání (Brief-2), byl zaměstnán k posouzení deficitních schodů výkonných funkcí běžně spojených s ADHD u dětí. Měřítko krátké 2 se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 300 bodů. Vyšší skóre na krátkém 2 označují větší výkonnou dysfunkci, což znamená, že vyšší skóre odráží horší výsledky.
56 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WK2024003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit