Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy Charakterystyka glikemii podczas ciąży (I-CHAP)

Niniejsza propozycja ma na celu zajęcie się jednym z głównych wyzwań klinicznych Singapuru, jakim jest bardzo wysoka częstość występowania GDM i obecne podejście do diagnostyki GDM. Przy obecnych praktykach wytyczne IADPSG, a także wytyczne Singapuru zalecają powszechne badania przesiewowe w kierunku GDM u wszystkich kobiet w ciąży w 24–28 tygodniu ciąży, co wskazuje na bardzo wysoką częstość występowania GDM – u 20–25% diagnozowanych w połowie ciąża. Precyzja w monitorowaniu i leczeniu GDM jest ważna nie tylko ze względu na krótkoterminowe niekorzystne skutki związane z ciążą i porodem, ale – jak wykazały lokalne badania – także ze względu na długoterminowe konsekwencje wpływające zarówno na matkę, jak i na dziecko, takie jak rozwój cukrzycy typu II Cukrzyca (T2D), otyłość, problemy metaboliczne, sercowo-naczyniowe, neurorozwojowe i psychiatryczne. Chociaż wielu pacjentów może osiągnąć docelowy poziom glukozy poprzez zmianę stylu życia (dieta i ćwiczenia), około 30% może wymagać interwencji farmakologicznej. Co więcej, nawet osoby z nieznacznie podwyższonym poziomem glukozy, które nie spełniają typowych kryteriów GDM, mogą uzyskać lepsze wyniki w czasie ciąży, jeśli będą leczone. Dzieje się tak, ponieważ związek między poziomem glukozy a niekorzystnymi skutkami ciąży, takimi jak makrosomia, pozostaje stały w całym zakresie rosnących poziomów glukozy.

Podstawowa luka w bieżących badaniach polega na zbadaniu zastosowania CGM w czasie ciąży do diagnozowania GDM, mając na celu wykorzystanie charakterystycznych profili glukozy CGM do przewidywania niekorzystnych wyników dla matki i płodu oraz opowiadania się za poprawionym podejściem do leczenia. W miarę jak stosowanie CGM staje się coraz bardziej akceptowane w praktyce klinicznej, rośnie potrzeba dalszych badań w celu udoskonalenia tej technologii i zbadania optymalnych sposobów wykorzystania generowanych przez nią danych do ulepszenia diagnostyki GDM i strategii leczenia.

Do tego pilotażowego, jednoramiennego badania interwencyjnego zrekrutowanych zostanie 60 kobiet w ciąży wyłącznie pochodzenia chińskiego lub indyjskiego, u których odsetek GDM wynosi 20%, z ambulatoryjnej kliniki położniczo-ginekologicznej Szpitala Kobiet i Dzieci KK (KKH). Uczestnicy zrekrutowani przed zaplanowanymi OGTT zostaną przeszkoleni w zakresie zakładania CGM po wypełnieniu formularza zgody. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie zakładania urządzenia CGM przed zaplanowanymi badaniami OGTT w 20–35 tygodniu jako okres aklimatyzacji i przejdą badanie OGTT przed zdjęciem urządzenia CGM w 10. dniu noszenia. Pacjenci zostaną poproszeni o zapisanie dokładnej daty i godziny OGTT. Kryteriami wykluczenia były: istniejąca wcześniej cukrzyca typu 1 lub typu 2, choroba psychiczna wykluczająca świadomą zgodę oraz kobiety, które zostały wcześnie zdiagnozowane (w przypadku GDM w pierwszym lub wczesnym drugim trymestrze ciąży).

Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy i formularza opisu przypadku. Kwestionariusze uwzględniają czynniki społeczno-ekonomiczne i charakterystykę wyjściową. Formularz opisu przypadku będzie zawierał dane dotyczące wyników testu glukozy OGTT, a także stanu położniczego i przebiegu porodu.