Monitoraggio continuo del glucosio Caratterizzazione glicemica durante la gravidanza (I-CHAP)

Questa proposta mira ad affrontare una delle maggiori sfide cliniche di Singapore, ovvero l'altissima prevalenza del GDM, e l'attuale approccio alla diagnosi del GDM. Con le pratiche attuali, le linee guida dell’IADPSG, così come le linee guida di Singapore, raccomandano lo screening universale del GDM tra tutte le donne incinte alla 24-28a settimana di gestazione, il che rivela l’altissima prevalenza del GDM con il 20-25% diagnosticato entro la metà della gravidanza. gravidanza. La precisione nel monitoraggio e nel trattamento del GDM è importante non solo per gli esiti avversi a breve termine legati alla gravidanza e al parto, ma come hanno dimostrato studi locali, anche per le conseguenze a lungo termine che colpiscono sia la madre che il bambino, come lo sviluppo della malattia di tipo II Diabete (T2D), obesità, problemi metabolici, cardiovascolari, del neurosviluppo e psichiatrici. Mentre molti pazienti possono raggiungere i livelli target di glucosio attraverso aggiustamenti del comportamento nello stile di vita (dieta ed esercizio fisico), circa il 30% può richiedere interventi farmacologici. Inoltre, anche gli individui con livelli di glucosio solo leggermente elevati, che non soddisfano i criteri tipici del GDM, potrebbero avere esiti migliori della gravidanza se trattati. Questo perché la connessione tra i livelli di glucosio e gli esiti avversi della gravidanza, come la macrosomia, rimane coerente in una gamma di livelli di glucosio in aumento.

La lacuna principale nella ricerca attuale risiede nell’esplorazione dell’uso del CGM durante la gravidanza per la diagnosi del GDM, con l’obiettivo di sfruttare i profili glicemici distintivi del CGM per prevedere esiti avversi materno-fetali e sostenere un approccio terapeutico rivisto. Poiché l’utilizzo del CGM diventa sempre più accettato nella pratica clinica, vi è una crescente necessità di ulteriori ricerche per far avanzare questa tecnologia ed esplorare i modi ottimali per utilizzare i dati che produce per migliorare la diagnosi e le strategie di trattamento del GDM.

In questo studio pilota di intervento a braccio singolo, 60 donne incinte di sola etnia cinese o indiana con un tasso di GDM del 20% saranno reclutate dalla clinica ambulatoriale di ostetricia e ginecologia del KK Women's and Children's Hospital (KKH). I partecipanti reclutati prima degli OGTT programmati verranno istruiti su come indossare il CGM dopo aver completato un modulo di consenso. I partecipanti verranno istruiti su come indossare il dispositivo CGM prima degli OGTT programmati a 20-35 settimane come periodo di acclimatazione e saranno sottoposti all'OGTT prima della rimozione del CGM il decimo giorno di utilizzo. Ai pazienti verrà detto di registrare la data e l'ora esatte dell'OGTT. I criteri di esclusione erano il diabete di tipo 1 o di tipo 2 preesistente, malattie mentali che precludevano il consenso informato e donne con diagnosi precoce (1° o inizio 2° trimestre per GDM).

I dati verranno raccolti attraverso questionari e un modulo di segnalazione dei casi. I questionari includono fattori socioeconomici e caratteristiche di base. Il modulo di segnalazione del caso raccoglierà dati sui risultati del test del glucosio OGTT, nonché sull'ostetricia materna e sugli esiti della nascita.