Kontinuierliche Glukoseüberwachung, glykämische Charakterisierung während der Schwangerschaft (I-CHAP)

Dieser Vorschlag zielt darauf ab, eine der größten klinischen Herausforderungen Singapurs anzugehen, nämlich die sehr hohe Prävalenz von GDM und den aktuellen Ansatz zur GDM-Diagnose. Bei den derzeitigen Praktiken empfehlen die Leitlinien der IADPSG sowie die singapurischen Leitlinien ein allgemeines Screening auf GDM bei allen schwangeren Frauen in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche. Dies zeigt die sehr hohe Prävalenz von GDM, wobei 20 bis 25 % in der Mitte der Schwangerschaft diagnostiziert werden. Schwangerschaft. Die Präzision der GDM-Überwachung und -Behandlung ist nicht nur für die kurzfristigen negativen Folgen im Zusammenhang mit Schwangerschaft und Entbindung wichtig, sondern, wie lokale Studien gezeigt haben, auch für die langfristigen Folgen, die sowohl die Mutter als auch das Kind betreffen, wie z. B. die Entwicklung des Typs II Diabetes (T2D), Fettleibigkeit, Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf-, neurologische Entwicklungs- und psychiatrische Probleme. Während viele Patienten ihren Zielglukosespiegel durch Anpassungen ihres Lebensstils (Ernährung und Bewegung) erreichen können, sind bei etwa 30 % möglicherweise pharmakologische Eingriffe erforderlich. Darüber hinaus könnten selbst Personen mit nur leicht erhöhten Glukosewerten, die nicht die typischen GDM-Kriterien erfüllen, bei Behandlung bessere Schwangerschaftsergebnisse erzielen. Dies liegt daran, dass der Zusammenhang zwischen Glukosespiegeln und unerwünschten Schwangerschaftsausgängen, wie z. B. Makrosomie, über einen Bereich steigender Glukosespiegel hinweg konsistent bleibt.

Die primäre Lücke in der aktuellen Forschung besteht in der Erforschung des CGM-Einsatzes während der Schwangerschaft zur Diagnose von GDM mit dem Ziel, die charakteristischen CGM-Glukoseprofile zu nutzen, um nachteilige mütterlich-fötale Folgen vorherzusagen und einen überarbeiteten Behandlungsansatz zu befürworten. Da der Einsatz von CGM in der klinischen Praxis zunehmend akzeptiert wird, besteht ein wachsender Bedarf an weiterer Forschung, um diese Technologie voranzutreiben und die optimalen Möglichkeiten zur Nutzung der von ihr erzeugten Daten für verbesserte GDM-Diagnose- und Behandlungsstrategien zu erkunden.

In dieser einarmigen Pilotinterventionsstudie werden 60 schwangere Frauen ausschließlich chinesischer oder indischer Abstammung mit einer GDM-Rate von 20 % aus der ambulanten Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie des KK Women's and Children's Hospital (KKH) rekrutiert. Die vor geplanten OGTTs rekrutierten Teilnehmer werden nach dem Ausfüllen eines Einverständnisformulars in das Anlegen des CGM eingewiesen. Die Teilnehmer werden in der Akklimatisierungsphase vor den geplanten OGTTs in der 20.–35. Woche darin geschult, wie sie das CGM-Gerät anlegen können, und unterziehen sich dem OGTT vor der CGM-Entfernung am 10. Tragetag. Die Patienten werden aufgefordert, das genaue Datum und die genaue Uhrzeit des OGTT aufzuzeichnen. Ausschlusskriterien waren vorbestehender Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, psychische Erkrankungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen, und Frauen, die früh diagnostiziert wurden (1. oder frühes 2. Trimester für GDM).

Die Daten werden über Fragebögen und ein Fallberichtsformular gesammelt. Die Fragebögen umfassen sozioökonomische Faktoren und Basismerkmale. Im Fallberichtsformular werden Daten zu den Ergebnissen des OGTT-Glukosetests sowie zur Geburtshilfe und Geburtsergebnissen der Mutter erfasst.