Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjny pomiar glukozy za pomocą zaawansowanych technik spektroskopowych i modeli uczenia maszynowego

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Spiden AG

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę zdolności zaawansowanych technik spektroskopowych i modeli uczenia maszynowego do nieinwazyjnego pomiaru poziomu glukozy w sposób niezawodny i dokładny

Głównym celem tego badania pilotażowego jest dostarczenie dowodów na istnienie nieinwazyjnej, ciągłej i przezskórnej metody pomiaru umożliwiającej niezawodne i dokładne oznaczanie poziomu glukozy we krwi.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie podzielone jest na 3 podbadania skupiające się na

  • Wymienność wersji demonstracyjnej Lab 1.0
  • Ocena zaawansowanych metod spektroskopii i ich potencjału miniaturyzacyjnego
  • Odporność modelu uczenia maszynowego na zmiany w czasie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Schwyz
      • Pfäffikon, Schwyz, Szwajcaria, 8808
        • Spiden AG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przed przystąpieniem do jakichkolwiek obowiązkowych procedur specyficznych dla badania, pobrania próbki lub analizy należy przedstawić podpisaną i opatrzoną datą pisemną świadomą zgodę uczestnika badania
  • Pozornie zdrowy dorosły mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 75 lat
  • Chęć przestrzegania procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • U kobiet: ciąża lub okres karmienia piersią
  • Rozpoznanie cukrzycy (dowolnego typu) podczas trwającej terapii insuliną (podstawową lub podstawową plus bolus) lub pochodną sulfonylomocznika
  • Wcześniejszy epizod ciężkiej hipoglikemii (stadium 3 lub wyższe, np. drgawki, utrata przytomności, pilna hospitalizacja)
  • Wcześniejsze zdarzenie ciężkiej hiperglikemii skutkującej cukrzycową kwasicą ketonową lub hiperosmolarnym stanem hiperglikemii lub pilna hospitalizacja
  • Udokumentowana historia medyczna dotycząca zaburzeń krzepnięcia
  • Bycie pod wpływem leków przeciwzakrzepowych
  • Niewystarczająca znajomość języków projektu (angielski/niemiecki)
  • Znana wrażliwość na kleje klasy medycznej lub inne powikłania skórne, które mogą mieć wpływ na wynik

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię dochodzeniowe
Indukcja dynamiki glukozy i zbieranie przezskórnych danych spektralnych i referencyjnych wartości glukozy
Urządzenie: Wersja demonstracyjna laboratorium 1.0
Podczas interwencji dane spektralne przezskórne są gromadzone w sposób ciągły w ramach demonstracji laboratoryjnej. Gromadzi się także do 20 wartości referencyjnych poziomu glukozy we krwi pełnej, a także wartości poziomu glukozy w płynie śródmiąższowym za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy. Niektórzy uczestnicy będą uczestniczyć w wielu sesjach pomiarowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zmian poziomu glukozy mierzonych w serii pomiarów przezskórnych z pomiarami referencyjnymi
Ramy czasowe: Dane zbierane są w trakcie procedury badawczej (do 3 godzin)
Przezskórne pomiary glukozy i odpowiadające im odciski widmowe porównuje się z wartościami płynu śródmiąższowego (ISF) i glukozy we krwi włośniczkowej.
Dane zbierane są w trakcie procedury badawczej (do 3 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spiden AG

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fabien Rebeaud, PhD, Spiden AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPN-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wersja demonstracyjna laboratorium 1.0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj