Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ASSIST 1.0 program interwencyjny adresujący usługi odbudowy

21 września 2020 zaktualizowane przez: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet

Ewaluacja programu interwencyjnego dotyczącego usług odbudowy w kontekście szwedzkim (ASSIST 1.0) - Protokół do studium wykonalności

Reablement ma potencjał, aby stać się nowym modelem rehabilitacji i został wdrożony w niektórych krajach zachodnich, w tym w Norwegii i Danii. Obecnie brakuje naukowych dowodów na skuteczność reaktywacji i braku wyraźnych podstaw teoretycznych, co prowadzi do luki w wiedzy. Trendy pokazują jednak, że rehabilitacja jest korzystna dla osoby i jej bliskich, podnosząc jakość życia. Istnieje potrzeba dalszych badań skutków wśród dorosłych mieszkańców społeczności pod względem wyników klinicznych i ekonomicznych. Ten projekt badawczy zbada skuteczność rehabilitacji, w tym inteligentnych produktów (opartych na technologii cyfrowej) (ASSIST), w celu ułatwienia i zarządzania usługami rehabilitacji u dorosłych mieszkających w domu w porównaniu ze standardowymi usługami pomocy domowej w zakresie codziennych czynności, funkcjonowania fizycznego, związanej ze zdrowiem jakości życie, radzenie sobie, zdrowie psychiczne, korzystanie z usług opieki zdrowotnej i koszty.

Metody i analiza: To studium wykonalności oceni postrzeganą wartość i akceptowalność programu interwencyjnego ASSIST 1.0 jako wierność, zasięg i dawkę oraz potencjalne wyniki za pomocą projektu testu pre-post obejmującego grupę interwencyjną i grupę kontrolną (n=30 ). Wszyscy uczestnicy będą mieszkać w domu i potrzebować usług opieki domowej. W celu zbadania aspektów wpływających na interwencję zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe wśród świadczeniodawców opieki domowej realizujących ASSIST i starszych dorosłych oraz ich bliskich otrzymujących interwencję.

Etyka i rozpowszechnianie: Wyniki będą stanowić podstawę do udoskonalenia programu „ASSIST” i zaplanowania zakrojonego na szeroką skalę randomizowanego, kontrolowanego badania badającego wpływ programu na jakość życia, takie jak zdrowie fizyczne, samopoczucie psychiczne, warunki wspólnotę społeczną, skupiając się na wspieraniu osoby starszej w sensownej codzienności. Rozpowszechnianie obejmie recenzowane publikacje i prezentacje na konferencjach krajowych i międzynarodowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Stockholms Äldre förvaltning

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥65 lat lub więcej i mieszkają w domu,
  • została udzielona opieka domowa i uznano, że użytkownik nie wymaga rehabilitacji domowej prowadzonej przez personel rehabilitacyjny,
  • dwa lub więcej zidentyfikowanych wyzwań w codziennych czynnościach, które mogą skorzystać na codziennej rehabilitacji,
  • są w stanie zrozumieć i wyrazić się w języku szwedzkim.

Kryteria wyłączenia:

  • mają ograniczenia poznawcze, które sprawiają, że rehabilitacja jest niewłaściwa,
  • wymagających opieki w placówce opiekuńczo-wychowawczej lub nieuleczalnie chorych,
  • osoby starsze korzystają z usług pomocy domowej od ponad trzech lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POMOC 1.0
Dziesięciotygodniowy program interwencyjny wykorzystujący podejście skoncentrowane na osobie w celu wsparcia osoby starszej w ustaleniu celów wykonywania codziennych czynności, które chce lub musi wykonać. Cele działań będą ukierunkowane na poprawę jakości życia, zdrowia fizycznego, samopoczucia psychicznego i warunków społeczności społecznej. Nacisk zostanie położony na wspieranie czynności osoby starszej w życiu codziennym, które są uważane za znaczące dla jednostki. Podczas interwencji specjalnie zaprojektowana aplikacja będzie przesyłać przypomnienia i informacje zwrotne związane z celami aktywności osób starszych w wykonywaniu ich priorytetowych codziennych czynności zarówno do osób starszych, jak i do opiekunów domowych za pośrednictwem telefonów komórkowych, tabletów itp. Świadczeniodawcy opieki domowej wezmą udział w sesjach coachingowych wspierających interwencję prowadzonych przez zespół badaczy.
Behawioralne: POMOC 1.0
10-tygodniowa interwencja z zastosowaniem podejścia skoncentrowanego na osobie przy użyciu wyznaczania celów i inteligentnych produktów.
Brak interwencji: Zwykłe usługi opieki domowej
Dostawcy opieki domowej z grupy kontrolnej (CG) będą świadczyć usługi jak zwykle osobom starszym uczestniczącym w grupie kontrolnej. Będą jednak identyfikować potencjalne osoby starsze do udziału w grupie kontrolnej zgodnie z tą samą procedurą i kryteriami, co grupa interwencyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Pomiar samopostrzegania przez osoby starsze wykonywania czynności i satysfakcji w obszarach dbania o siebie, produktywności i wypoczynku, mierzony w skali 1-10, gdzie 10 oznacza najbardziej usatysfakcjonowaną i najwyższą ocenę wyników.
Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana indeksu Bartela
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Indeks Barthel (BI) zostanie podany przy włączeniu i po linii podstawowej w niniejszym badaniu w celu określenia ciężkości udaru, gdzie wyniki < 15 oznaczają udar ciężki, 15-49 udar umiarkowany, a 50-100 udar łagodny.
Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Indeks aktywności Frenchaya (FAI)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
FAI składa się z 15 pozycji, a punktacja opiera się na częstotliwości wykonywania czynności w ciągu ostatnich 3 lub 6 miesięcy i waha się od 0 (nieaktywny) do 45 (bardzo aktywny).
Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Szwedzka wersja Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Zmierz postrzeganą wiarę we własne możliwości w różnych sytuacjach. Skala GSE składa się z dziesięciu stwierdzeń, takich jak: „Mogę rozwiązać większość problemów, jeśli włożę niezbędny wysiłek”. Możliwe odpowiedzi są punktowane w skali 1-4, gdzie 1 oznacza „całkowicie nieprawdziwe”, 2 „raczej prawdziwe”, 3 „umiarkowanie prawdziwe”, a 4 „całkowicie prawdziwe”. Daje to łączny wynik w zakresie od 10-40; wyższe wyniki wskazują na większe poczucie ogólnej własnej skuteczności. GSE został przetłumaczony na język szwedzki i wykazano jego ważność.
Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
EQ5-D
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
EQ5-D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej.
Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
HADS to narzędzie przesiewowe, które obejmuje podskale Lęku i Depresji, każda z siedmioma pozycjami i łączną punktacją w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na niższy nastrój, tj. odpowiednio więcej objawów lękowych lub depresyjnych. Zalecane punkty odcięcia dla obu podskal u osób po udarze mózgu to ≥4
Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Mental Health Continuum – skrócona wersja, wersja szwedzka (MHC-SF)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Zmierz dobrostan emocjonalny, dobrostan społeczny i dobrostan psychiczny.
Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Indeks reintegracji normalnego życia - (RNL)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Indeks RNLI składa się z 11 deklaracji deklaratywnych (m.in. Poruszam się po miejscu zamieszkania, gdy uznam to za konieczne), w tym w następujących domenach: mobilność wewnętrzna, społeczność i mobilność na odległość; dbanie o zdrowie : samoopieka; codzienna aktywność (praca i szkoła); działalność rekreacyjna i towarzyska; rola (role) rodzinne; relacje osobiste; prezentowanie siebie innym i ogólne umiejętności radzenia sobie. Pierwsze 8 pozycji reprezentuje „codzienne funkcjonowanie”, a pozostałe 3 pozycje reprezentują „postrzeganie siebie”. Każdej domenie towarzyszy wizualna skala analogowa (VAS) (od 0 do 10 cm). VAS jest zakotwiczony w stwierdzeniach „nie opisuje mojej sytuacji” (1 lub minimalna integracja) i „w pełni opisuje moją sytuację” (10 lub pełna integracja). Wyniki poszczególnych przedmiotów są sumowane, aby uzyskać łączny wynik ze 110 punktów, który jest proporcjonalnie przeliczany na wynik ze 100.
Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Zmiana poczucia koherencji
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Krótka forma pomiaru poczucia zdrowia.
Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Zmiana w rozszerzonej skali Katz ADL
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Rozszerzona Skala Katza (KE) zostanie wykorzystana do oceny zgłaszanej przez samych siebie potrzeby pomocy (tak/nie) w przypadku sześciu osobistych ADL (PADL) i czterech instrumentalnych ADL (IADL), zarówno przed, jak i po udarze.
Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Kreatywnego Klimatu (CCQ)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Zmierzy postrzeganie klimatu organizacyjnego przez dostawców opieki domowej
Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
QPS Nordic
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Ocena psychologicznych i społecznych czynników świadczących opiekę domową w miejscu pracy
Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Kwestionariusz satysfakcji z życia (LiSat -11)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Do oceny zadowolenia z życia wykorzystana zostanie Skala Satysfakcji z Życia (LiSat-11) (22). LiSat-11 zawiera 11 pozycji dotyczących ogólnej i specyficznej dla domeny satysfakcji z życia, samooceny na skali porządkowej od 6 (bardzo zadowalający) do 1 (bardzo niezadowalający). Jedno globalne pytanie oceniające ogólną satysfakcję uczestników z życia.
Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Skala Obciążenia Opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.
Skala obciążenia opiekuna (CBS) zostanie wykorzystana do oceny obciążenia opiekuna. CBS składa się z 22 pozycji dotyczących różnych rodzajów subiektywnego obciążenia opiekuna, obejmujących obszary zdrowia opiekuna, samopoczucie psychiczne, relacje, sieć społeczną, obciążenie fizyczne pracą i aspekty środowiskowe. Pozycje oceniane są w skali od 1 do 4, przy czym im wyższy wynik, tym większe obciążenie. Wykazano, że skala ma dobrą trafność konstrukcyjną i stabilność testu-retestu.
Zmiana między wartością wyjściową a 8 do 10 tygodni po wartości początkowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lena Borell, professor, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASSIST 1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POMOC 1.0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj