- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06428890
Wpływ 7-dniowej suplementacji ekstraktem z pestek winogron na test ciśnieniowy zimna i odruch metaboreleksyjny mięśni u osób z podwyższonym nadciśnieniem i nadciśnieniem stopnia 1
20 maja 2024 zaktualizowane przez: California Baptist University
Celem tego badania była ocena wpływu suplementacji ekstraktem z pestek winogron (GSE) na ciśnienie krwi podczas statycznych ćwiczeń uścisku dłoni oraz metaborrefleksję mięśniową u osób z nadciśnieniem podwyższonym i stanem 1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że odruch mięśniowy (MMR) odgrywa ważną rolę w dostosowywaniu reakcji hemodynamicznych podczas ćwiczeń.
Odruch ten zwiększa aktywność współczulną serca i naczyń krwionośnych, zwiększając dopływ krwi do kurczących się mięśni szkieletowych.
Z drugiej strony badania wykazały, że nadaktywna szczepionka MMR powoduje nieprawidłowe odpowiedzi sercowo-naczyniowe w stanach patologicznych, takich jak nadciśnienie, cukrzyca i zastoinowa niewydolność serca.
Nadmierne ciśnienie krwi (BP) w odpowiedzi na wysiłek fizyczny powoduje zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak udar, zawał serca i choroba wieńcowa.
Wcześniejsze badanie wykazało, że suplementacja diety ekstraktem z pestek winogron (GSE) zmniejszała reakcję ciśnienia krwi na ćwiczenia dynamiczne u osób z podwyższonym nadciśnieniem tętniczym i nadciśnieniem pierwszego stopnia (ES1H) oraz związanym z rozszerzeniem naczyń obwodowych.
Mechanizmy leżące u podstaw tego zjawiska nie są jednak jasne.
Cel: dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy przewlekła suplementacja diety GSE może zmniejszyć reakcję BP na wysiłek fizyczny, a obserwacja ta jest powiązana ze zmniejszonym MMR.
Metody: Badano 12 samców ES1H.
Porównano zmiany rzutu serca (Q), średniego ciśnienia tętniczego (MAP) i całkowitego oporu obwodowego (TPR) pomiędzy suplementacją GSE i placebo podczas ćwiczeń statycznych uścisku dłoni (SHE) i niedokrwienia mięśni po wysiłku (PEMI).
Uczestnicy ukończyli 3 minuty SHE przy 40% MVC, a następnie 2 minuty PEMI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92504
- California Baptist University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skurczowe ciśnienie krwi: 120-139 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi: 80-89 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków, które mogą wpływać na czynność układu krążenia lub ciśnienie krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Suplementacja diety ekstraktem z pestek winogron
Uczestnicy otrzymywali suplement (600 mg, kapsułki) w schemacie krzyżowym przez 7 dni
|
suplementy diety bogate w związki polifenolowe
Skrobia
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymywali placebo (600 mg, kapsułki) w schemacie krzyżowym przez 7 dni
|
suplementy diety bogate w związki polifenolowe
Skrobia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
tętno (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: Odpowiednio 5 minut, 3 minuty i 2 minuty.
|
zmierzyli te zmienne w spoczynku i podczas statycznego ćwiczenia uścisku dłoni oraz metaborefleksu mięśniowego
|
Odpowiednio 5 minut, 3 minuty i 2 minuty.
|
objętość wyrzutowa (ml)
Ramy czasowe: Odpowiednio 5 minut, 3 minuty i 2 minuty.
|
zmierzyli te zmienne w spoczynku i podczas statycznego ćwiczenia uścisku dłoni oraz metaborefleksu mięśniowego
|
Odpowiednio 5 minut, 3 minuty i 2 minuty.
|
pojemność minutowa serca (l/min)
Ramy czasowe: Odpowiednio 5 minut, 3 minuty i 2 minuty.
|
zmierzyli te zmienne w spoczynku i podczas statycznego ćwiczenia uścisku dłoni oraz metaborefleksu mięśniowego
|
Odpowiednio 5 minut, 3 minuty i 2 minuty.
|
skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Odpowiednio 5 minut, 3 minuty i 2 minuty.
|
zmierzyli te zmienne w spoczynku i podczas statycznego ćwiczenia uścisku dłoni oraz metaborefleksu mięśniowego
|
Odpowiednio 5 minut, 3 minuty i 2 minuty.
|
rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Odpowiednio 5 minut, 3 minuty i 2 minuty.
|
zmierzyli te zmienne w spoczynku i podczas statycznego ćwiczenia uścisku dłoni oraz metaborefleksu mięśniowego
|
Odpowiednio 5 minut, 3 minuty i 2 minuty.
|
całkowity opór obwodowy (mmHg/l/min)
Ramy czasowe: Odpowiednio 5 minut, 3 minuty i 2 minuty.
|
zmierzyli te zmienne w spoczynku i podczas statycznego ćwiczenia uścisku dłoni oraz metaborefleksu mięśniowego
|
Odpowiednio 5 minut, 3 minuty i 2 minuty.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jong-Kyung Kim, Ph.D., California Baptist University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030-2223-EXP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badanie to wymaga zgody Rady ds. Badań Instytucjonalnych (IRB) i zgody uczestnika na udostępnienie danych.
Bez zgody dane zebrane w ramach tego badania nie zostaną udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstrakt z pestek winogron
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSeed HealthZakończony
-
Chinese University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyPsychiczne samopoczucie | Rozwój, dziecko | UważnośćHongkong
-
Chinese University of Hong KongZakończonyRozwój, dziecko | UważnośćHongkong
-
L.V. Prasad Eye InstituteSEED Co. Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyAlkohol; Użyj, problemStany Zjednoczone
-
Mustafa Balevi,MDKonya Numune HospitalZakończonyAby zapobiec powstawaniu blizn u pacjentów poddanych operacjiIndyk
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutacyjnyChoroby wątrobyRepublika Korei
-
National University, SingaporeKHANA Center for Population Health ResearchZakończony