Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii multimodalnej w leczeniu nietrzymania moczu u dzieci z rozszczepem kręgosłupa (MMICIUISP)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University

Skuteczność terapii multimodalnej obejmującej biofeedback, procedury osteopatyczne, trening behawioralny, kontrolę diety i stymulację elektryczną w leczeniu nietrzymania moczu u dzieci z przepukliną oponowo-rdzeniową odcinka lędźwiowego lub krzyżowego (spina bifida): randomizowane badanie kontrolowane

Wprowadzenie: Nadreaktywny pęcherz moczowy i nietrzymanie moczu u dzieci mają istotny wpływ na dobrostan psychospołeczny i jakość życia. Aktualne badanie porównało skuteczność protokołu Multimodalnej Interwencji (MMI) z Konwencjonalną Interwencją (CI) w zwiększaniu kontroli mikcji, funkcjonowania mięśni dna miednicy i jakości życia. 66 nastolatków (10-17 lat) zostało losowo podzielonych na grupy MMI (n=33) i CI (n=33) zgodnie z kryteriami włączenia związanymi z nietrzymaniem moczu. Każdej grupie zastosowano 10-tygodniowy reżim terapeutyczny z 12-tygodniowym okresem obserwacji po leczeniu. Kluczowymi miarami wyników były liczba epizodów nietrzymania moczu na dzień, wartości elektromiografii (EMG) mięśni dna miednicy, częstotliwość oddawania moczu, pozycje Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL) oraz pozycje Pediatrycznego Kwestionariusza Nietrzymania Moczu (PINQ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane, równoległe badanie kliniczne przeprowadzone między majem 2024 a sierpniem 2025 roku. Ostatecznym celem badania była ocena skuteczności multimodalnego programu rehabilitacji; treningu biofeedback, leczenia osteopatycznego, modyfikacji zachowań, kontroli diety i terapii prądami interferencyjnymi, w przypadku nietrzymania moczu u pacjentów pediatrycznych z przepukliną oponowo-rdzeniową lędźwiową lub krzyżową. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni przy użyciu komputerowo generowanej listy randomizacyjnej do dwóch równych grup uczestników. Grupa A była poddawana interwencji multimodalnej, a grupa B konwencjonalnej interwencji fizjoterapeutycznej opartej na treningu mięśni dna miednicy i programie edukacyjnym. Zachowanie alokacji było starannie utrzymywane poprzez użycie kolejno ponumerowanych, nieprzezroczystych i zapieczętowanych kopert, które znajdowały się pod opieką niezależnego badacza, który nie brał udziału w procesie pozyskiwania danych i analizy danych.

Badanie zostało przeprowadzone w tym samym ścisłym duchu, co zasady etyki określone w Deklaracji Helsińskiej, a instytucjonalna komisja etyki wyraziła zgodę na badania. Pisemną świadomą zgodę przedstawiono rodzicom lub opiekunom prawnym przed rekrutacją, a ustną zgodę uzyskano od samych dzieci. Zaślepienie było zachowane na poziomie oceniających wyniki i statystyków, którzy nie byli świadomi przydziału grup podczas interwencji i etapu analitycznego.

Wszyscy uczestnicy zostali dokładnie ocenieni na początku przed interwencją, a następnie na koniec 10-tygodniowego programu oraz 12 tygodni później w ramach oceny kontrolnej. Główną miarą wyników była poprawa ciągłości oddawania moczu, mierzona liczbą epizodów nietrzymania moczu i dokładną analizą dzienniczków pęcherza. Wtórne wyniki obejmowały siłę mięśni dna miednicy (pomiar EMG biofeedback), zachowanie podczas oddawania moczu i jakość życia, mierzone za pomocą PINQ i PedsQL. Sesje interwencyjne były prowadzone w ograniczonym środowisku klinicznym przez certyfikowanych pediatrycznych fizjoterapeutów i praktyków osteopatycznych. Wszystkie dane zostały zanonimizowane i przeanalizowane zgodnie z odpowiednimi testami statystycznymi w celu wyjaśnienia różnic wewnątrz i między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, P.O.Box 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • = dzieci z przepukliną oponowo-rdzeniową dolnego odcinka lędźwiowego lub krzyżowego rozszczepu kręgosłupa,
  • nietrzymanie moczu spowodowane neurogenną dysfunkcją pęcherza
  • zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badawczych
  • :inteligencja wymagana do zaangażowania w biofeedback i działania treningowe behawioralne

Kryteria wyłączenia

  • przepuklina oponowo-rdzeniowa odcinka piersiowego lub wysokiego lędźwiowego oraz inne formy rozszczepu kręgosłupa z całkowitą utratą unerwienia krzyżowego
  • ciężkie zaburzenia poznawcze lub behawioralne, które mogą zakłócać przestrzeganie schematów treningowych
  • niekontrolowana padaczka i ciężkie deformacje układu mięśniowo-szkieletowego, które uniemożliwiałyby umieszczenie elektrody lub wykonywanie ćwiczeń posturalnych.
  • Uczestnicy, którzy przeszli operację urologiczną lub neurochirurgiczną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz ci, którzy poddawani byli iniekcjom toksyny botulinowej lub terapii neuromodulacji krzyżowej, również zostali zdyskwalifikowani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
1. Edukacja żywieniowa i toaletowa Wdrożenie interwencji opierało się na interwencjach behawioralnych, w tym edukacji żywieniowej i toaletowej. W pierwszej sesji zarówno dzieciom, jak i ich opiekunom zapewniono spersonalizowane poradnictwo dotyczące potrzeby zrównoważenia spożycia płynów i błonnika pokarmowego zgodnie z normami wiekowymi. Zalecenia wskazywały, że osoby powinny zawsze spożywać owoce, warzywa i pełne ziarna, a unikać pokarmów powodujących zaparcia, takich jak wysokie spożycie nabiału i rafinowanych węglowodanów. Dzieci uczono promowania regularnych nawyków toaletowych, zwłaszcza planowanych wizyt w toalecie trwających około dziesięciu minut po posiłkach, z podparciem stóp w celu poprawy pozycji miednicy i dynamiki defekacji. Wdrożono system nagród w formie tabeli, aby wzmocnić przestrzeganie zaleceń i promować dobre zachowania toaletowe. Następnie przeprowadzano cotygodniowe sesje wzmacniające, aby sprawdzić postępy, odpowiedzieć na pytania dotyczące diety i zmodyfikować zalecenia. Przestrzeganie zaleceń monitorowano za pomocą dzienników opiekunów.
Inny: Edukacja żywieniowa i dotycząca korzystania z toalety
Realizacja interwencji opierała się na interwencjach behawioralnych, w tym edukacji dotyczącej diety i korzystania z toalety. W pierwszej sesji zarówno dzieci, jak i ich opiekunowie otrzymali spersonalizowane porady dotyczące konieczności zrównoważenia spożycia płynów i błonnika pokarmowego zgodnie ze specyfikacjami wiekowymi. Zalecenia rekomendowały, aby osoby zawsze spożywały owoce, warzywa i pełne ziarna, a unikały pokarmów powodujących zaparcia, takich jak duża ilość nabiału i rafinowanych węglowodanów. Dzieci nauczono promować regularne nawyki korzystania z toalety, szczególnie planowane korzystanie z toalety, które trwa około dziesięciu minut po posiłkach, z podparciem stóp, aby poprawić pozycję miednicy i dynamikę defekacji. Wdrożono system tablicy nagród, aby wzmocnić przestrzeganie zasad i promować dobre zachowania związane z korzystaniem z toalety. Następnie przeprowadzano cotygodniowe sesje wzmacniające, aby sprawdzić postępy, odpowiedzieć na pytania dotyczące diety i zmodyfikować zalecenia. Przestrzeganie zasad monitorowano za pomocą dzienników opiekunów i/lub
Inny: Fizjoterapia Miednicy
Certyfikowani fizjoterapeuci pediatryczni przeprowadzali fizjoterapię mięśni dna miednicy (PFM) dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja rozpoczynała się edukacją na temat anatomii i fizjologii pęcherza oraz dna miednicy, ze szczególnym uwzględnieniem normalnych wzorców oddawania moczu oraz tego, jak wykorzystuje się relaksację i skurcz do kontrolowania nietrzymania moczu. Pierwsze sesje miały na celu odtrenowanie nieadaptacyjnych postaw podczas oddawania moczu za pomocą wizualnej i namacalnej informacji zwrotnej w celu skorygowania nieadaptacyjnej postawy i zwiększenia świadomości. Trening środowiskowy był aktywnym treningiem, który obejmował ćwiczenia oddechowe typu „zdmuchiwanie świecy” w celu koordynacji wypychania brzucha z rozluźnieniem dna miednicy, w trzech seriach po 8-12 powtórzeń, praktykowanych zarówno rano, jak i wieczorem w domu. Wykorzystano powierzchniowe EMG z biofeedbackiem, w 8 sesjach nadzorowanych, aby zapewnić wizualną reprezentację kontroli i zaangażowania mięśni. Uczestnikom doradzano prowadzenie rejestrów ćwiczeń i zapewniano coaching rodzicielski, aby mogli ćwiczyć w domu. Adhe
Inny: Program Wzmacniania Mięśni Brzucha.
Program wzmacniania mięśni core i brzucha został zintegrowany z programami fizjoterapii w sposób systematyczny. Indywidualne ćwiczenia były oparte na zdolnościach motorycznych każdego dziecka i obejmowały oddychanie przeponowe, delikatne izometryczne napięcia brzucha (zmodyfikowane pozycje dead-bug lub bird-dog) oraz ćwiczenia siedzące z pochyleniem tułowia do przodu z kontrolowanymi manewrami bear-down, które wykonywano tylko przy rozluźnieniu mięśni dna miednicy. Sesje odbywały się dwa razy w tygodniu w pierwszym miesiącu, a następnie przechodzono do codziennych 10-15 minutowych sesji. Stopniowe szkolenie miało na celu poprawę zarządzania ciśnieniem wewnątrzbrzusznym, postawy oraz koordynacji mięśni oddechowych i miednicy, aby ułatwić opróżnianie pęcherza i utrzymanie kontynencji. Przestrzeganie zaleceń było dobre, a przestrzeganie protokołu było dokumentowane co tydzień. Ten aspekt uzupełniał fizjoterapię miednicy w przywracaniu koordynacji nerwowo-mięśniowej i stabilności tułowia, które są ważne w mechanizmach kontynencji.
Inny: Terapia prądem interferencyjnym
Sesje IFC były realizowane 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni. Czas trwania każdej sesji wynosił 20-30 minut i wykorzystywał cztery elektrody; dwie z przodu brzucha powyżej okolicy nadłonowej oraz dwie z tyłu w pobliżu okolicy krzyżowej lub dna miednicy. Użyta częstotliwość wynosiła około 10 kHz, aby fala interferencyjna była bardziej komfortowa i akceptowalna dla pacjenta. Natężenie było regulowane tak, aby wywołać lekkie mrowienie bez bólu, a integralność skóry była regularnie sprawdzana. Neuromodulacyjne efekty na nadreaktywność wypieracza i koordynację zwieracza często łączono z ćwiczeniami dna miednicy w tej samej sesji, aby zwiększyć intensywność neuromodulacyjnej odpowiedzi IFC.
Inny: Protokół osteopatyczny
Interwencja osteopatyczna w tym badaniu miała na celu poprawę pozycji miednicy, przywrócenie mobilności trzewnej i aktywności nerwowo-mięśniowej u dzieci z nietrzymaniem moczu związanym z przepukliną oponowo-rdzeniową lędźwiową lub krzyżową. Techniki mięśniowo-powięziowe, trzewne i stawowe zostały uwzględnione w procedurach osteopatycznych, a każda z nich była ukierunkowana na określoną dysfunkcję w obszarze miednicy i lędźwiowo-krzyżowym. W każdej 30-minutowej sesji zabiegi zostały podzielone na trzy połączone fazy: (1) Uwolnienie mięśniowo-powięziowe, które obejmowało delikatne rozciąganie i hamowanie mięśnia lędźwiowego oraz mobilizację głębokich tkanek wokół otworu zasłonowego w celu zmniejszenia napięcia i maksymalizacji ruchu narządów miednicy (2) Techniki trzewne, w tym mobilizacja tkanek miękkich i rozciąganie sieci większej i trzewi brzusznych w celu poprawy mobilności trzewnej i uwolnienia ograniczeń powięziowych wpływających na mechanikę pęcherza i jelit oraz (3) Mobilizacja stawowa, gdzie manipulacje o wysokiej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA)
Inny: Procedura Treningu Biofeedback.
Trening biofeedback był stosowany jako fundamentalny element terapii w celu poprawy dobrowolnej kontroli i koordynacji mięśni dna miednicy (PFMs) u dzieci z nietrzymaniem moczu spowodowanym lędźwiowym lub krzyżowym przepukliną oponowo-rdzeniową (myelomeningocele) rozszczepem kręgosłupa.
Interwencja była przeprowadzana za pomocą powierzchniowego biofeedbacku elektromiograficznego (EMG) (Gymna Uniphy N.V., MYO 200, Bilzen, Belgia), który zapewniał wizualną i słuchową informację zwrotną o aktywności mięśni w czasie rzeczywistym.
Dwa skórne elektrody EMG były umieszczane na pozycjach odpowiadających godzinie 3 i 9 tuż przed odbytem, co umożliwiało dokładne monitorowanie wzorców skurczu mięśni łonowo-guzicznych, biodrowo-guzicznych, guzicznych oraz mięśnia łonowo-odbytniczego, a także synergistycznej aktywności zginaczy bioder, prostowników, mięśni brzucha i mięśni ud.
Każda sesja trwała łącznie 15 minut, odbywała się trzy razy w tygodniu, a cały cykl obejmował 10 tygodni i był prowadzony przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę dziecięcego.
Aktywny komparator: Grupa B
Certyfikowani fizjoterapeuci pediatryczni prowadzili fizjoterapię mięśni dna miednicy (PFM) dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja rozpoczynała się edukacją na temat anatomii i fizjologii pęcherza oraz dna miednicy, ze szczególnym uwzględnieniem normalnych wzorców oddawania moczu oraz tego, jak relaksacja i skurcz są wykorzystywane do kontrolowania nietrzymania moczu. Pierwsze sesje miały na celu zmniejszenie nieprzystosowanych postaw podczas oddawania moczu za pomocą wizualnej i namacalnej informacji zwrotnej, aby skorygować nieprzystosowaną postawę i zwiększyć świadomość. Trening środowiskowy był aktywnym treningiem obejmującym ćwiczenia oddechowe typu "zdmuchiwanie świeczki" w celu koordynacji nacisku brzucha z rozluźnieniem dna miednicy, wykonując trzy serie po 8-12 powtórzeń, które były praktykowane zarówno rano, jak i wieczorem w domu. Powierzchniowe EMG biofeedback był stosowany w 8 sesjach nadzorowanych, aby zapewnić wizualną reprezentację kontroli i zaangażowania mięśni. Uczestnikom zalecano prowadzenie rejestrów ćwiczeń i zapewniono coaching dla rodziców.
Inny: Edukacja żywieniowa i dotycząca korzystania z toalety
Realizacja interwencji opierała się na interwencjach behawioralnych, w tym edukacji dotyczącej diety i korzystania z toalety. W pierwszej sesji zarówno dzieci, jak i ich opiekunowie otrzymali spersonalizowane porady dotyczące konieczności zrównoważenia spożycia płynów i błonnika pokarmowego zgodnie ze specyfikacjami wiekowymi. Zalecenia rekomendowały, aby osoby zawsze spożywały owoce, warzywa i pełne ziarna, a unikały pokarmów powodujących zaparcia, takich jak duża ilość nabiału i rafinowanych węglowodanów. Dzieci nauczono promować regularne nawyki korzystania z toalety, szczególnie planowane korzystanie z toalety, które trwa około dziesięciu minut po posiłkach, z podparciem stóp, aby poprawić pozycję miednicy i dynamikę defekacji. Wdrożono system tablicy nagród, aby wzmocnić przestrzeganie zasad i promować dobre zachowania związane z korzystaniem z toalety. Następnie przeprowadzano cotygodniowe sesje wzmacniające, aby sprawdzić postępy, odpowiedzieć na pytania dotyczące diety i zmodyfikować zalecenia. Przestrzeganie zasad monitorowano za pomocą dzienników opiekunów i/lub
Inny: Fizjoterapia Miednicy
Certyfikowani fizjoterapeuci pediatryczni przeprowadzali fizjoterapię mięśni dna miednicy (PFM) dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja rozpoczynała się edukacją na temat anatomii i fizjologii pęcherza oraz dna miednicy, ze szczególnym uwzględnieniem normalnych wzorców oddawania moczu oraz tego, jak wykorzystuje się relaksację i skurcz do kontrolowania nietrzymania moczu. Pierwsze sesje miały na celu odtrenowanie nieadaptacyjnych postaw podczas oddawania moczu za pomocą wizualnej i namacalnej informacji zwrotnej w celu skorygowania nieadaptacyjnej postawy i zwiększenia świadomości. Trening środowiskowy był aktywnym treningiem, który obejmował ćwiczenia oddechowe typu „zdmuchiwanie świecy” w celu koordynacji wypychania brzucha z rozluźnieniem dna miednicy, w trzech seriach po 8-12 powtórzeń, praktykowanych zarówno rano, jak i wieczorem w domu. Wykorzystano powierzchniowe EMG z biofeedbackiem, w 8 sesjach nadzorowanych, aby zapewnić wizualną reprezentację kontroli i zaangażowania mięśni. Uczestnikom doradzano prowadzenie rejestrów ćwiczeń i zapewniano coaching rodzicielski, aby mogli ćwiczyć w domu. Adhe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa Kontynencji Moczowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, pomiar po interwencji (tydzień 10) oraz pomiar kontrolny (tydzień 12)
Głównym wynikiem tego badania była poprawa nietrzymania moczu, mierzona przez zliczanie epizodów nietrzymania moczu odnotowanych w trzydniowym dzienniczku pęcherza moczowego z wykorzystaniem ustandaryzowanego formularza. Dzienniczek pęcherza moczowego jest zwalidowanym i sprawdzonym narzędziem do pomiaru częstotliwości oddawania moczu, objętości mikcji oraz występowania nietrzymania moczu w badaniach dziecięcych (Neveus i in., 2019; Austin i in., 2014). Dostarcza on obiektywnych i subiektywnych informacji na temat nawyków pęcherzowych i odpowiedzi na terapię. Rodzice i ich dzieci zostali poinstruowani, aby dokładnie notować przypadki moczenia się i oddawania moczu oraz wszelkie towarzyszące objawy naglące przez trzy kolejne dni przed pomiarem wyjściowym, na zakończenie dziesięciotygodniowej interwencji oraz w dwunastotygodniowej obserwacji kontrolnej. Redukcja wskaźników nietrzymania moczu na zakończenie leczenia w porównaniu z wartościami wyjściowymi została bezpośrednio oceniona jako miara skuteczności leczenia i późniejszej poprawy jakości kontroli pęcherza moczowego.
Punkt wyjściowy, pomiar po interwencji (tydzień 10) oraz pomiar kontrolny (tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (PedsQL)
Ramy czasowe: na początku badania, bezpośrednio po 10-tygodniowej interwencji oraz po 12 tygodniach obserwacji
Wpływ nietrzymania moczu na codzienne funkcjonowanie dziecka oraz dobrostan psychospołeczny zbadano przy użyciu zwalidowanego narzędzia, jakim jest PedsQL 4.0, popularnego i rzetelnego psychometrycznie instrumentu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) o współczynnikach spójności wewnętrznej w zakresie 0,78–0,92 w poszczególnych domenach (Varni i in., 2001; Eiser i Morse, 2001). Kwestionariusz miał być przeprowadzony na początku badania, bezpośrednio po 10-tygodniowej interwencji oraz po 12 tygodniach obserwacji w celu zmierzenia zmian w zakresie dobrostanu emocjonalnego, samooceny i uczestnictwa społecznego, które mogłyby być wyjaśnione jako wynik programu terapeutycznego.
na początku badania, bezpośrednio po 10-tygodniowej interwencji oraz po 12 tygodniach obserwacji
Siła mięśni dna miednicy (EMG Biofeedback)
Ramy czasowe: na początku, bezpośrednio po 10-tygodniowej interwencji i po 12 tygodniach obserwacji
Siłę mięśni dna miednicy (PFM) oceniano za pomocą powierzchniowej elektromiografii (EMG) z biofeedbackiem przy użyciu urządzenia Gymna Uniphy MYO 200 (Gymna Uniphy N.V., Bilzen, Belgia). Powierzchniowy EMG z biofeedbackiem jest skuteczną, nieinwazyjną, ważną i rzetelną metodą pomiaru aktywności nerwowo-mięśniowej dna miednicy oraz powiązanej muskulatury u populacji pediatrycznej (Bo i Sherburn 2005; Glazer, 1999). Aby rejestrować dowolne skurcze i rozluźnienie mięśni dna miednicy, gdy dziecko podążało za sygnałami wizualnymi i słuchowymi, dwie elektrody z powierzchniami klejącymi umieszczono okołoodbytniczo w pozycjach na godzinę 3 i 9. Siłę PFM mierzono przy użyciu szczytowej amplitudy (µV) i czasu trwania skurczu. Pomiarów dokonano na początku, po interwencji (tydzień 10) oraz w trakcie obserwacji kontrolnej (tydzień 12), aby ocenić postęp i utrzymanie poprawy nerwowo-mięśniowej.
na początku, bezpośrednio po 10-tygodniowej interwencji i po 12 tygodniach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00014233-56

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Będzie dostępne w razie potrzeby

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep kręgosłupa, otwarty

Badania kliniczne na Edukacja żywieniowa i dotycząca korzystania z toalety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj